病理診斷行業(yè)市場(chǎng)前景如何 病理診斷發(fā)展趨勢(shì)

• 吳澳燕 2023年3月3日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 386 18
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病理診斷行業(yè)是體外診斷的重要細(xì)分領(lǐng)域之一。病理診斷是研究疾病發(fā)生的原因，發(fā)病機(jī)制，以及疾病過程中患病機(jī)體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，功能代謝改變與疾病的轉(zhuǎn)歸，從而為疾病的診斷，治療，預(yù)防提供必要的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐依據(jù)。

病理診斷行業(yè)是體外診斷的重要細(xì)分領(lǐng)域之一。病理診斷是研究疾病發(fā)生的原因，發(fā)病機(jī)制，以及疾病過程中患病機(jī)體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，功能代謝改變與疾病的轉(zhuǎn)歸，從而為疾病的診斷，治療，預(yù)防提供必要的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐依據(jù)。

病理診斷是對(duì)手術(shù)切下或尸體解剖取下之腫瘤標(biāo)本，固定染色后，在顯微鏡下進(jìn)行組織學(xué)檢查，以診斷疾病，更多的是在活人身上，在治療前，用鉗取、切除或切取方法取得腫瘤組織，固定染色后，在顯微鏡下進(jìn)行病理診斷。盡管各種影像學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展，但是病理診斷仍然是腫瘤各種檢查方法中最可靠的，病理診斷被喻為“金標(biāo)準(zhǔn)”，也是疾病的最終診斷。

病理診斷行業(yè)市場(chǎng)前景如何

隨著我國(guó)人口老齡化和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進(jìn)程不斷加快，以及生態(tài)環(huán)境、生活行為方式等變化，慢性非傳染性疾病已成為我國(guó)居民的主要死亡原因和疾病負(fù)擔(dān)。其中，惡性腫瘤作為嚴(yán)重威脅人民健康的重要公共衛(wèi)生問題，是“健康中國(guó)2030”的主要攻克目標(biāo)之一。

根據(jù)國(guó)家癌癥中心最新發(fā)布的報(bào)告顯示，我國(guó)目前每年惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬(wàn)人，死亡約233.8萬(wàn)人，發(fā)病率及死亡率呈逐年上升趨勢(shì)，防控形勢(shì)十分嚴(yán)峻。

2020年全國(guó)癌癥新增病例為457萬(wàn)例，以廣東省組織病理收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)算，假設(shè)每個(gè)病例各進(jìn)行1次術(shù)前組織病理確診及術(shù)中冰凍切片診斷，組織病理術(shù)前確診潛在市場(chǎng)約為6.3億元，術(shù)中冰凍切片潛在市場(chǎng)約為20.5億元。

主要應(yīng)用于婦科體檢中的宮頸癌液基薄層細(xì)胞學(xué)檢查(TCT)，2020年我國(guó)女性人口總數(shù)約為6.88億，其中25–65歲女性人口抽樣占比約為60.25%，據(jù)此估算適齡女性約為4.15億，以每人年均0.5次TCT檢查計(jì)算，細(xì)胞病理潛在市場(chǎng)規(guī)模約為448億元。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)病理診斷行業(yè)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)判研究報(bào)告》顯示：

病理診斷產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要為設(shè)備、儀器、試劑生產(chǎn)商，下游為各級(jí)醫(yī)院病理科。第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心等第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)位于產(chǎn)業(yè)鏈的中游，主要為下游醫(yī)院提供病理診斷服務(wù)。

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)病理市場(chǎng)占整體體外診斷市場(chǎng)約為5%，2017-2020年中國(guó)病理診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從25.5億元增長(zhǎng)至約42.5億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為15.87%，預(yù)計(jì)2022年中國(guó)病理診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到59.8億元。

病理診斷行業(yè)市場(chǎng)格局

根據(jù) 2020 年《世界病理學(xué)大會(huì)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到 2024 年，全球病理行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的303億美元增長(zhǎng)至444億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為6.1%。目前全球組織病理學(xué)設(shè)備市場(chǎng)由以徠卡、櫻花、賽默飛等外資廠商主導(dǎo)，外資品牌產(chǎn)品線一般較全，基本覆蓋組織病理制片全環(huán)節(jié)。

由于外資企業(yè)的產(chǎn)品與技術(shù)成熟、進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)較早，目前我國(guó)病理診斷市場(chǎng)(儀器和設(shè)備)主要被以徠卡、櫻花、賽默飛為代表的外資品牌占據(jù)。但是，隨著我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟及政策的支持，國(guó)產(chǎn)品牌在病理診斷領(lǐng)域取得了較好的國(guó)產(chǎn)化成果。

目前，國(guó)內(nèi)品牌在病理診斷領(lǐng)域開始占據(jù)一席之地，逐步形成一定的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)資料顯示，目前國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院病理科、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室所采購(gòu)組織病理設(shè)備大部分為外資品牌，如金域醫(yī)學(xué)2017年組織病理設(shè)備購(gòu)置預(yù)算中幾乎均為徠卡、賽默飛等進(jìn)口品牌。國(guó)內(nèi)廠商如達(dá)科為等產(chǎn)品線較為齊全，產(chǎn)品已經(jīng)逐步進(jìn)入部分三級(jí)醫(yī)院。

病理診斷發(fā)展趨勢(shì)

由于病理診斷目前主要是手工操作主導(dǎo)，病理醫(yī)生數(shù)量短缺成為限制病理行業(yè)發(fā)展的重要因素，AI病理技術(shù)的出現(xiàn)有望解決這個(gè)問題。有深度學(xué)習(xí)支撐的人工智能能夠以迅速、標(biāo)準(zhǔn)化的方式處理醫(yī)學(xué)影像，分辨岀單個(gè)小區(qū)域內(nèi)被標(biāo)注為“腫瘤”的像素，對(duì)可疑影像進(jìn)行勾畫、渲染，并以結(jié)構(gòu)化的語(yǔ)音提岀建議。

目前病理AI的研究主要有三個(gè)部分，包括開發(fā)模型、建立關(guān)聯(lián)性和預(yù)后預(yù)測(cè)，可以覆蓋從基層醫(yī)院到三甲醫(yī)院的不同應(yīng)用場(chǎng)景。

作為疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，病理診斷對(duì)活檢或手術(shù)切除的人體組織樣本進(jìn)行分析，是目前任何手段都無(wú)法替代的終末診斷。自21世紀(jì)以來(lái)，病理診斷進(jìn)入了飛速發(fā)展時(shí)期，從傳統(tǒng)的器官病理學(xué)步入組織分型和分子分型并存階段，由傳統(tǒng)的判別腫瘤良惡性質(zhì)、明確病變分類及分級(jí)分期等向預(yù)測(cè)性診斷、精準(zhǔn)診斷轉(zhuǎn)變。

數(shù)字技術(shù)的出現(xiàn)使醫(yī)者能運(yùn)用數(shù)字技術(shù)對(duì)病理圖像進(jìn)行攝取、拼接、壓縮、儲(chǔ)存等，保留高質(zhì)量圖像信息，并結(jié)合數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)形成數(shù)字病理切片系統(tǒng)。這種方式打破了傳統(tǒng)病理學(xué)在存儲(chǔ)、保真性和檢索等方面的局限，通過圖像的瀏覽分析來(lái)完成病理分析、疾病診斷、遠(yuǎn)程傳輸和病理教學(xué)等任務(wù)。

人工智能則是基于數(shù)字技術(shù)的升級(jí)，其病理學(xué)中的應(yīng)用包括基于數(shù)字圖像的細(xì)胞學(xué)初篩、形態(tài)定量分析、組織病理診斷和輔助預(yù)后判斷等方面。其中蘊(yùn)含的價(jià)值自然不言而喻，僅僅是病理診斷，其中市場(chǎng)便已包羅萬(wàn)象。以胃癌為例，每年有超過2000萬(wàn)人次不得不多次前往病理科進(jìn)行胃鏡活檢。初略估計(jì)，這一市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)百億人民幣。

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  病理診斷是研究疾病發(fā)生的原因，發(fā)病機(jī)制，以及疾病過程中患病機(jī)體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，功能代謝改變與疾病的轉(zhuǎn)歸，從而為疾病的診斷，治療，預(yù)防提供必要的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐依據(jù)。病理診斷是對(duì)手術(shù)切下或...

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