2023年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)最新相關(guān)政策匯總一覽（圖+文）

• 馮少杰 2024年1月5日 來(lái)源：中研網(wǎng) 967 61
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政府的支持和產(chǎn)業(yè)政策的引導(dǎo)對(duì)于干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要，近年來(lái)，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)得到了政府的高度重視和產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持，先后出臺(tái)了多項(xiàng)政策，為干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場(chǎng)前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。

隨著政策的逐步落實(shí)和市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)有望繼續(xù)保持快速發(fā)展的勢(shì)頭。

據(jù)中研普華研究院撰寫(xiě)的《2023-2028年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)近年來(lái)發(fā)布的具體政策匯總?cè)缦拢?/p>

干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)最新政策匯總文字版：

2023年3月，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn)》，提出提高醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)水平。加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設(shè)，發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)。

2022年10月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(試行)》，涵蓋細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP管理的基本原則、人員、廠房、設(shè)施與設(shè)備、供者篩查與供者材料、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品追溯系統(tǒng)等內(nèi)容。該指南旨在為細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供指導(dǎo)意見(jiàn)，同時(shí)也可作為監(jiān)管機(jī)構(gòu)開(kāi)展各類(lèi)現(xiàn)場(chǎng)檢查的重要參考。

2022年4月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家限制類(lèi)技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用管理規(guī)范(2022年版)的通知》，廢止了《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范(2017年版)等15個(gè)“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范和質(zhì)量控制指標(biāo)的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕7號(hào))。

2021年10月，國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布《關(guān)于推廣“十三五”時(shí)期產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)示范區(qū)典型經(jīng)驗(yàn)做法的通知》，提出圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局創(chuàng)新鏈，加強(qiáng)科技成果轉(zhuǎn)化。遼寧省大連市圍繞新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建設(shè)潔凈能源創(chuàng)新研究院、中科院大學(xué)能源學(xué)院、人工智能研究院、干細(xì)胞與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院等平臺(tái)。

2022年2月，國(guó)家科技部發(fā)布《關(guān)于對(duì)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”等5個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2022年度項(xiàng)目申報(bào)指南征求意見(jiàn)的通知》，指南圍繞“干細(xì)胞命運(yùn)調(diào)控及機(jī)理”、“干細(xì)胞與器官的發(fā)生與衰老”、“器官的原位再生與機(jī)理”、“復(fù)雜器官制造與功能重塑”和“基于干細(xì)胞的疾病模型”等五大任務(wù)。熱點(diǎn)涵蓋：類(lèi)器官、器官芯片，外囊泡(外泌體)干細(xì)胞與器官抗衰老、器官原位再生、干細(xì)胞和生物材料。

2022年1月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細(xì)胞治療產(chǎn)品附錄(征求意見(jiàn)稿)》，附錄所述的細(xì)胞治療產(chǎn)品是指人源的活細(xì)胞產(chǎn)品，包括經(jīng)過(guò)或未經(jīng)過(guò)基因修飾的細(xì)胞，如自體或異體的免疫細(xì)胞、干細(xì)胞、組織細(xì)胞或細(xì)胞系等產(chǎn)品不包括輸血用的血液成分、已有規(guī)定的移植用造血干細(xì)胞、生殖相關(guān)細(xì)胞，以及由細(xì)胞組成的組織、器官類(lèi)產(chǎn)品等。

2021年5月，科技部發(fā)布《關(guān)于發(fā)布國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”等“十四五”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2021年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》，2021年度指南圍繞干細(xì)胞命運(yùn)調(diào)控、基于干細(xì)胞的發(fā)育和衰老研究、人和哺乳類(lèi)器官組織原位再生、復(fù)雜器官制造與功能重塑、疾病的干細(xì)胞、類(lèi)器官與人源化動(dòng)物模型等5個(gè)重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行部署，擬支持17個(gè)項(xiàng)目，擬安排國(guó)撥經(jīng)費(fèi)概算4.4億元。同時(shí)，擬支持12個(gè)青年科學(xué)家項(xiàng)目，擬安排國(guó)撥經(jīng)費(fèi)概算6000萬(wàn)元，每個(gè)項(xiàng)目500萬(wàn)元。

2020年8月，“國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心”發(fā)布《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》，為藥品研發(fā)注冊(cè)申請(qǐng)人及開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的研究者提供更具針對(duì)性的建議和指南。

2020年7月，“國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心”發(fā)布《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》，本指導(dǎo)原則的內(nèi)容適用于按照藥品管理相關(guān)法規(guī)進(jìn)行研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，旨在為該類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)展臨床試驗(yàn)的總體規(guī)劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施和試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析等方面提供必要的技術(shù)指導(dǎo)，以減少受試者參加臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)，并規(guī)范對(duì)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的安全性和有效性的評(píng)價(jià)方法。

2019年6月，科技部、財(cái)政部發(fā)布《國(guó)家科技資源共享服務(wù)平臺(tái)優(yōu)化調(diào)整名單的通知》，批準(zhǔn)建設(shè)兩個(gè)國(guó)家級(jí)干細(xì)胞庫(kù)：國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)、國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)。

2019年3月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為責(zé)任主體，進(jìn)行體細(xì)胞治療等新技術(shù)的臨床研究，獲得安全有效性數(shù)據(jù)后，可以申請(qǐng)臨床應(yīng)用并收費(fèi)。本意見(jiàn)本意見(jiàn)稿指出體細(xì)胞的科學(xué)定義包括干細(xì)胞，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同原食品藥品監(jiān)管總局于2015年出臺(tái)了《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》,有效地規(guī)范和推動(dòng)了我國(guó)干細(xì)胞治療臨床研究工作，按照本管理辦法“第三十一條，有專(zhuān)門(mén)管理辦法的體細(xì)胞治療按照現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行”,干細(xì)胞臨床研究等有關(guān)工作仍然按照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》的規(guī)定執(zhí)行。

想要了解更多詳細(xì)分析請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)甜蕎麥行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告蕎麥產(chǎn)業(yè)鏈分析》。本報(bào)告由中研普華的資深專(zhuān)家和研究人員通過(guò)長(zhǎng)期周密的市場(chǎng)調(diào)研，參考國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外專(zhuān)業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)威資料，并對(duì)多位業(yè)內(nèi)資深專(zhuān)家進(jìn)行深入訪談的基礎(chǔ)上，通過(guò)與國(guó)際同步的市場(chǎng)研究工具、理論和模型撰寫(xiě)而成。全面而準(zhǔn)確地為您從行業(yè)的整體高度來(lái)架構(gòu)分析體系。讓您全面、準(zhǔn)確地把握整個(gè)蕎麥袋泡茶行業(yè)的市場(chǎng)走向和發(fā)展趨勢(shì)。

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  2023-2028年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  隨著干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，大型企業(yè)間并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁，國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的干細(xì)胞醫(yī)療企業(yè)愈來(lái)愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的分析研究，特別是對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究，...

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