干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀及投資價(jià)值：2023年至今已有27款干細(xì)胞新藥獲審評受理

• 吳亞楠 2023年11月30日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 988 62
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據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，2023年至今，已有27款干細(xì)胞新藥獲審評受理。近年國家層面和各地政府也頻繁出臺新政支持該領(lǐng)域發(fā)展。

干細(xì)胞治療疾病的前景已經(jīng)毋庸置疑。隨著研究的進(jìn)展，更多的疾病有望迎來治療的選擇。除了罕見病，干細(xì)胞在常見的疾病中也發(fā)揮著重要的治療作用，比如腦中風(fēng)、糖尿病、脊髓損傷、老年癡呆、帕金森等等，相關(guān)的臨床研究已經(jīng)展現(xiàn)出初步的臨床效應(yīng)。

研究報(bào)道，干細(xì)胞治療有助于改變受損組織的微環(huán)境，并且可以增強(qiáng)內(nèi)源性神經(jīng)保護(hù)和再生的能力。該研究表示，干細(xì)胞治療有望使帕金森病患者受益。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示：

干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀及投資價(jià)值

干細(xì)胞治療的范圍很廣泛，可以應(yīng)用于許多領(lǐng)域，如造血系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、遺傳性疾病等，并且在這些領(lǐng)域中有很多取得了良好的臨床效果。干細(xì)胞治療的發(fā)展離不開產(chǎn)業(yè)的力量。在我國，諸如博雅已經(jīng)布局全產(chǎn)業(yè)鏈。

細(xì)胞治療是指采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細(xì)胞，并通過體外擴(kuò)增、特殊培養(yǎng)等處理后，使這些細(xì)胞具有增強(qiáng)免疫、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞等功能，從而達(dá)到治療某種疾病的目的。目前主要的細(xì)胞治療方式為免疫細(xì)胞治療和干細(xì)胞治療。

免疫細(xì)胞治療，一般是指在體外對某些類型的免疫細(xì)胞如T細(xì)胞、NK細(xì)胞等進(jìn)行針對性處理后再回輸人體內(nèi)，使其表現(xiàn)出殺傷腫瘤細(xì)胞、清除病毒等功能。

干細(xì)胞療法，則是把健康的干細(xì)胞移植到患者體內(nèi)，從而修復(fù)病變細(xì)胞或再建正常的細(xì)胞組織。在臨床上較常使用的干細(xì)胞種類主要是間充質(zhì)干細(xì)胞、造血干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞等。

干細(xì)胞憑借其多向分化、免疫調(diào)節(jié)以及分泌細(xì)胞因子等功能，成為細(xì)胞治療研究的核心領(lǐng)域之一。近年來，基因工程技術(shù)的發(fā)展提升了細(xì)胞治療的靶向性，也推動了細(xì)胞治療與基因治療相結(jié)合發(fā)展，出現(xiàn)了離體基因治療和載體基因治療。

干細(xì)胞是當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域最前沿、最熱門的方向之一，我國相關(guān)研究持續(xù)升溫，并誕生一批具有國際影響力原創(chuàng)成果。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，2023年至今，已有27款干細(xì)胞新藥獲審評受理。近年國家層面和各地政府也頻繁出臺新政支持該領(lǐng)域發(fā)展。

新政拓展了現(xiàn)代醫(yī)療醫(yī)藥的國際合作渠道，大健康服務(wù)領(lǐng)域的國際化項(xiàng)目會涌入，國內(nèi)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目也可出海。企業(yè)得以快速占領(lǐng)醫(yī)院渠道，進(jìn)行臨床試驗(yàn);上游試劑、耗材、裝備企業(yè)也將放量，如果可以實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化且有銷售渠道，將具有重大的投資價(jià)值。

干細(xì)胞與基因療法行業(yè)迎政策突破

近日，國務(wù)院公布關(guān)于《支持北京深化國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》(下稱《方案》)的批復(fù)，指出在風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下，推進(jìn)健康醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域等5大服務(wù)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域深化改革擴(kuò)大開放。其中明確提出，探索對干細(xì)胞與基因領(lǐng)域醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)外籍及港澳臺從業(yè)人員的股權(quán)激勵(lì)方式。支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展干細(xì)胞等臨床試驗(yàn)。支持干細(xì)胞與基因研發(fā)國際合作。促進(jìn)在京港澳企業(yè)人類遺傳資源管理服務(wù)便利化。

2020年，國務(wù)院批復(fù)《關(guān)于深化北京市新一輪服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點(diǎn)建設(shè)國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)工作方案》，提出了打造國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)的總體要求，明確了到2025年、2030年階段性發(fā)展目標(biāo);同時(shí)，對健康醫(yī)療等9個(gè)重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域提出了開放創(chuàng)新舉措。

2022年5月10日，國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》要求圍繞干細(xì)胞和細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品、外泌體治療產(chǎn)品、中藥等建設(shè)質(zhì)量及安全性評價(jià)技術(shù)平臺，發(fā)展基因診療、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)。2022年10月25日，國家藥監(jiān)局在對《大力推動干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化大力發(fā)展國家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制》的建議作出回復(fù)時(shí)提到：下一步，國家藥監(jiān)局將與國家有關(guān)部門按照各自的職責(zé)，建立有效運(yùn)行的監(jiān)管體系，繼續(xù)完善相關(guān)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為我國細(xì)胞治療領(lǐng)域健康發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境。

而在地方層面，山東、北京、深圳、上海等地政府先后推出舉措，以鼓勵(lì)企業(yè)依法在本地開展細(xì)胞和基因產(chǎn)品研發(fā)、藥物拓展性臨床試驗(yàn)等，嘗試加強(qiáng)干細(xì)胞技術(shù)的研發(fā)與轉(zhuǎn)化，提高干細(xì)胞治療的可及性。

廣東省干細(xì)胞醫(yī)療現(xiàn)狀

廣東近年出臺《廣東省人民政府關(guān)于培育發(fā)展戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群的意見》《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》等文件，均對干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展及藥物研究進(jìn)行了頂層布局，提出大力發(fā)展干細(xì)胞制劑等新型生物技術(shù)藥物，加快開發(fā)干細(xì)胞等前沿產(chǎn)品，支持干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)。

為突破關(guān)鍵核心技術(shù)和 " 卡脖子 " 技術(shù)難題，廣深政府近年頒發(fā)的系列區(qū)域支持政策，為兩地干細(xì)胞企業(yè)技術(shù)來源提供了合作共建、國外引進(jìn)以及技術(shù)自研的三條思路。

截至 2023 年 4 月，我國共有 51 個(gè)干細(xì)胞治療產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗(yàn)許可，廣東省有 6 項(xiàng)，位居全國前三 ; 共有 128 個(gè)國家備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目，廣東省有 22 項(xiàng)，排名全國第一 ; 全國干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá) 114 家 ( 不含部隊(duì)醫(yī)院 ) ，其中廣東省有 17 家，排名全國第一 ; 廣東省在干細(xì)胞治療產(chǎn)品獲得臨床試驗(yàn)許可、臨床研究機(jī)構(gòu)和干細(xì)胞臨床項(xiàng)目備案數(shù)量上均走在了全國前列。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)報(bào)告對中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時(shí)揭示了市場潛在需求與潛在機(jī)會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

想了解關(guān)于更多干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)專業(yè)分析，可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》。同時(shí)本報(bào)告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

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  2023-2028年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告

  隨著干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)競爭的不斷加劇，大型企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁，國內(nèi)外優(yōu)秀的干細(xì)胞醫(yī)療企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究，特別是對當(dāng)前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究，...

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