美容儀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán) 面臨重大變革

• 張星 2024年3月28日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1306 85
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近年來(lái)，家用美容儀憑借其輕醫(yī)美效果、便攜性和操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)，尤其是以射頻類(lèi)設(shè)備，已經(jīng)成為消費(fèi)者“御齡保衛(wèi)戰(zhàn)”的重要方式，市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到百億級(jí)。然而，隨著射頻美容儀行業(yè)的高速發(fā)展，產(chǎn)品安全問(wèn)題頻出，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)射頻美容儀產(chǎn)品的監(jiān)管也越來(lái)越嚴(yán)格。

近年來(lái)，隨著人們生活水平的提高，對(duì)美的追求也越來(lái)越強(qiáng)烈，美容儀器的需求量將不斷增加。特別是年輕一代，更加注重個(gè)人形象和生活品質(zhì)，對(duì)美容儀器的需求更為迫切。

美容儀是一種根據(jù)人體生理機(jī)能進(jìn)行調(diào)節(jié)改善身體和面部的機(jī)器，它按照功能來(lái)區(qū)分有美白、嫩膚、祛斑、祛皺、脫毛、減肥等多種，按照名稱(chēng)來(lái)區(qū)分有超聲波導(dǎo)入、光子嫩膚、高周波電療、RF 電波拉皮、電子祛斑點(diǎn)痣、E 光永久脫毛嫩膚、賈法尼營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)入導(dǎo)出等?，F(xiàn)代激光技術(shù)應(yīng)用于美容皮膚科學(xué)的治療領(lǐng)域，是近年來(lái)我國(guó)皮膚科專(zhuān)業(yè)內(nèi)突破性的發(fā)展之一，在短短的十年左右時(shí)間，激光技術(shù)已經(jīng)形成了一套較完整的理論體系和臨床實(shí)踐，成為美容皮膚科主要的治療手段之一。

隨著家庭可支配收入的增加，消費(fèi)者越來(lái)越注重品質(zhì)生活和面部保養(yǎng)，對(duì)美容類(lèi)小家電產(chǎn)品的需求也逐年增長(zhǎng)，醫(yī)學(xué)美容越來(lái)越受到人們的重視。家用美容儀在美容行業(yè)的發(fā)展帶動(dòng)下，迎來(lái)了產(chǎn)品爆發(fā)。2019-2023年中國(guó)家用美容儀市場(chǎng)銷(xiāo)售額呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，初步核算，2023年中國(guó)家用美容儀市場(chǎng)規(guī)模約為102.4億元，同比增長(zhǎng)約9.9%。

圖表：2019-2023年中國(guó)家用美容儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

近年來(lái)，家用美容儀憑借其輕醫(yī)美效果、便攜性和操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)，尤其是以射頻類(lèi)設(shè)備，已經(jīng)成為消費(fèi)者“御齡保衛(wèi)戰(zhàn)”的重要方式，市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到百億級(jí)。然而，隨著射頻美容儀行業(yè)的高速發(fā)展，產(chǎn)品安全問(wèn)題頻出，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)射頻美容儀產(chǎn)品的監(jiān)管也越來(lái)越嚴(yán)格。

早在2022年3月，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》進(jìn)行了修訂，將射頻美容儀納入了三類(lèi)醫(yī)療器械的范疇。明確規(guī)定自2024年4月1日起，射頻美容儀將被正式納入第三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行管理。

從“小家電”到“醫(yī)療器械”，美容儀的行業(yè)屬性發(fā)生天翻地覆的變化，眾多品牌紛紛加速清倉(cāng)，數(shù)十款射頻美容儀都出現(xiàn)價(jià)格“大跳水”，甚至一些無(wú)法獲得認(rèn)證的海外品牌直接退出中國(guó)市場(chǎng)。

隨著行業(yè)從無(wú)序擴(kuò)張步入規(guī)范化管理階段，美容儀市場(chǎng)逐漸回歸理性，這也標(biāo)志著射頻美容儀市場(chǎng)正向規(guī)范化和專(zhuān)業(yè)化邁進(jìn)。然而，對(duì)于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)家用射頻美容儀的企業(yè)而言，他們大多數(shù)原本從事家電生產(chǎn)領(lǐng)域，對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)和研發(fā)流程并不熟悉。新規(guī)實(shí)施意味著企業(yè)必須進(jìn)行轉(zhuǎn)型，從零開(kāi)始建立GMP體系，進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，再逐步進(jìn)入臨床試驗(yàn)并申請(qǐng)注冊(cè)，最終獲得相關(guān)資質(zhì)。這將耗費(fèi)企業(yè)大量的人力、物力和財(cái)力資源，也是是對(duì)企業(yè)產(chǎn)品實(shí)力和綜合能力的嚴(yán)峻考驗(yàn)。

長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，這場(chǎng)由新規(guī)定引發(fā)的行業(yè)變革將推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的專(zhuān)業(yè)水平和技術(shù)能力提升，更好地保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益和安全。面對(duì)行業(yè)的重大考驗(yàn)，也有企業(yè)堅(jiān)守“安全至上”的原則，遵守國(guó)家監(jiān)管要求，順應(yīng)市場(chǎng)變化。

目前尚無(wú)品牌獲得新的醫(yī)療器械證書(shū)，但許多品牌正在積極申報(bào)中。首批提交注冊(cè)申請(qǐng)的品牌包括花至、雅萌、OGP、覓光、金茉、普羅米修斯等。特別值得一提的是，首批美容儀申報(bào)名單中出現(xiàn)了一個(gè)黑馬品牌普羅米修斯，也是之前市面上很少看到宣傳的，該品牌創(chuàng)新性的將紅寶石運(yùn)用到家用美容儀領(lǐng)域，據(jù)普羅米修斯品牌官方透露，屆時(shí)已通過(guò)廣東藥監(jiān)局臨床備案，且其旗下紅寶石冰熱射頻儀已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，此次試驗(yàn)聯(lián)合了多家國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院，包括中山醫(yī)科大學(xué)、南華大學(xué)附屬南華醫(yī)院、廣東醫(yī)學(xué)院附屬高州人民醫(yī)院等。

普羅米修斯全球首創(chuàng)紅寶石光電醫(yī)療技術(shù)，并將其融合進(jìn)家用科技產(chǎn)品系列。通過(guò)深入研究皮膚問(wèn)題的生理機(jī)制和環(huán)境因素，尋找有效靶點(diǎn)并配合活性成分及光電技術(shù)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的能量和成分輸送，致力于高效解決皮膚問(wèn)題。

對(duì)于快速發(fā)展且種類(lèi)繁多的美容儀行業(yè)而言，現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)亟待完善。因此，美容儀標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)成為消費(fèi)者和媒體共同關(guān)注的焦點(diǎn)。盡管目前尚不清楚最終會(huì)有多少美容儀品牌拿到第三類(lèi)醫(yī)療器械證，但這無(wú)疑是對(duì)企業(yè)綜合實(shí)力的巨大挑戰(zhàn)，也被視為未來(lái)美容儀市場(chǎng)發(fā)展的新機(jī)遇。

總的來(lái)說(shuō)，《原則》的發(fā)布是國(guó)家對(duì)美容儀市場(chǎng)管制的第一步。未來(lái)，隨著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的全面施行，美容儀行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)，國(guó)內(nèi)美容儀市場(chǎng)將會(huì)迎來(lái)更加健康的發(fā)展環(huán)境，產(chǎn)品的安全性和有效性將進(jìn)一步得到保障。

在國(guó)內(nèi)美容市場(chǎng)不斷規(guī)范發(fā)展的背景下，人們對(duì)于美容院肌膚護(hù)理的需求不斷增加，而美容儀器作為現(xiàn)階段肌膚問(wèn)題處理的有效設(shè)備已經(jīng)成為專(zhuān)業(yè)的美容院的必要引進(jìn)設(shè)備。未來(lái)一段時(shí)間，品牌化、高質(zhì)量將成為美容儀器的發(fā)展方向。

《2024-2029年中國(guó)美容儀器行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》由中研普華產(chǎn)業(yè)研究院撰寫(xiě)，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2024-2029年中國(guó)美容儀器行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  美容儀是一種根據(jù)人體生理機(jī)能進(jìn)行調(diào)節(jié)改善身體和面部的機(jī)器，它按照功能來(lái)說(shuō)有美白、嫩膚、祛斑、祛皺、脫毛、減肥等多種，按照名稱(chēng)來(lái)說(shuō)有超聲波導(dǎo)入、光子嫩膚、高周波電療、RF 電波拉皮、電...

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