在公共衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱等諸多因素影響下,在臨床應(yīng)用中,抗感染類藥物由于其在治療各類感染性疾病中的卓越成效,一直是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的領(lǐng)軍品種,尤其在醫(yī)院用藥市場(chǎng)份額較大。
在公共衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱等諸多因素影響下,在臨床應(yīng)用中,抗感染類藥物由于其在治療各類感染性疾病中的卓越成效,一直是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的領(lǐng)軍品種,尤其在醫(yī)院用藥市場(chǎng)份額較大。
抗感染類藥是指具有殺滅或抑制各種病原微生物(包括細(xì)菌、病毒、真菌、衣原體、立克次體等)的作用,通過(guò)口服、肌肉注射、靜脈注射等方式全身應(yīng)用的各種藥物??垢腥绢愃幬锲贩N豐富,種類眾多,從大類上分,主要包括抗菌藥物(又稱抗生素類藥物)、抗真菌藥物、抗病毒藥物、免疫血清和免疫球蛋白等。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2025年中國(guó)抗感染藥行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報(bào)告》分析
我國(guó)現(xiàn)有的國(guó)產(chǎn)抗感染藥物品類眾多,包括青霉素類、喹諾酮類、頭孢菌素類、內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類、四環(huán)素氯霉素類、多肽類、大環(huán)內(nèi)酯和林可酰胺類、抗結(jié)核類和抗病毒類等抗感染藥物,以藥品通用名計(jì)品種多達(dá)403個(gè),涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)2500余家,市場(chǎng)規(guī)模約600億元??垢腥舅幬锲贩N中,毋庸置疑產(chǎn)業(yè)規(guī)模最大的是頭孢菌素類藥物,以批準(zhǔn)文號(hào)計(jì)有5665個(gè)藥品,涉及品種46個(gè),以頭孢氨芐居多;大環(huán)內(nèi)脂和林克酰胺類藥物的批準(zhǔn)數(shù)量次之,為5094個(gè),涉及品種19個(gè),以紅霉素居多;喹諾酮類批準(zhǔn)數(shù)量3925個(gè),涉及品種21個(gè),以左氧氟沙星居多;青霉素類批準(zhǔn)數(shù)量2101個(gè),涉及品種33個(gè),以阿莫西林居多。
隨著我國(guó)抗生素生產(chǎn)工藝水平的不斷提高,目前抗感染藥物產(chǎn)量已位居世界首位。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)市場(chǎng)上的抗感染類藥物以國(guó)產(chǎn)藥品為主。其中包括擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥頭孢硫脒、依替米星和安妥沙星,國(guó)際市場(chǎng)上的第二、三、四代頭孢菌素類新品種的國(guó)產(chǎn)仿制藥,以及美羅培南、亞胺培南/西司他丁復(fù)方、法羅培南等國(guó)際暢銷藥的國(guó)產(chǎn)仿制藥,這些藥物均是療效顯著,已成為市場(chǎng)主力。由此可見(jiàn),抗感染類藥物在我國(guó)研發(fā)領(lǐng)域的仿創(chuàng)空間相較往年已經(jīng)大幅縮水。如今抗病毒類藥物,如抗肝炎病毒和抗AIDS的藥物卻是還有國(guó)產(chǎn)仿制的空間,在這類進(jìn)口藥品中尚無(wú)國(guó)產(chǎn)仿制藥的品種包括阿巴卡韋、達(dá)蘆那韋、多替拉韋等重磅藥物。
全球抗感染藥物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入成熟期,研發(fā)及新上市的藥物數(shù)量減少,行業(yè)進(jìn)入技術(shù)門檻不斷降低。21世紀(jì)以來(lái),發(fā)達(dá)國(guó)家生產(chǎn)成本及環(huán)保成本快速上升,全球抗感染藥物產(chǎn)業(yè)鏈逐漸向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。在此情況下,中國(guó)大陸地區(qū)抗感染藥物產(chǎn)能迅速擴(kuò)張,特別是使用傳統(tǒng)化學(xué)法合成工藝生產(chǎn)的抗生素原料藥技術(shù)門檻低,小型企業(yè)數(shù)量不斷增多,導(dǎo)致行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩,整體盈利能力有限。
隨著我國(guó)環(huán)保政策日益嚴(yán)厲,國(guó)家要求原料藥生產(chǎn)企業(yè)以低耗能、低污染的生物法代替高耗能、高污染的化學(xué)法。在此背景下,實(shí)力較強(qiáng)的抗感染藥物企業(yè)不斷提升生產(chǎn)設(shè)備水平、改進(jìn)生產(chǎn)工藝、加大環(huán)保投入,達(dá)到國(guó)家環(huán)保要求標(biāo)準(zhǔn);而規(guī)模較小的企業(yè)資金、實(shí)力較弱,無(wú)法擔(dān)負(fù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)工藝所需的成本,逐步被淘汰出局,使得我國(guó)抗感染藥物行業(yè)集中度不斷提升。
多肽藥物打開(kāi)抗感染市場(chǎng)藍(lán)海
近年來(lái),多肽藥物呈現(xiàn)爆發(fā)性增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)已經(jīng)是醫(yī)藥界公認(rèn)的事實(shí),多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模的增速接近全球藥物市場(chǎng)規(guī)模整體增速的兩倍。
在如此迅猛增長(zhǎng)勢(shì)頭之下,多肽藥物的應(yīng)用也逐步覆蓋了糖尿病、骨質(zhì)疏松、鎮(zhèn)痛、疫苗、腫瘤、抗心力衰竭、內(nèi)分泌失常、腸易激綜合征等眾多領(lǐng)域。近期,來(lái)自普萊醫(yī)藥的一款多肽抗菌藥物PL-5噴霧劑獲批進(jìn)入臨床Ⅲ期研究引起了廣泛關(guān)注,作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床的抗菌肽創(chuàng)新藥,該產(chǎn)品預(yù)示著多肽藥物開(kāi)始在抗感染領(lǐng)域填補(bǔ)應(yīng)用空白。
研究數(shù)據(jù)顯示,2020年全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模約為330億美元,同比增長(zhǎng)率為8.1%,預(yù)計(jì)未來(lái)多肽藥物市場(chǎng)將以7.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),在2027年市場(chǎng)規(guī)模將突破550億美元水平,多肽藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)空間巨大。我國(guó)多肽藥物市場(chǎng)雖起步較晚,但發(fā)展速度迅猛,銷售額由2016年的241.9億元上升至2020年的295.6億元,年均增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)高于全球多肽藥物市場(chǎng)整體增速。
在當(dāng)前全球抗生素耐藥問(wèn)題日趨嚴(yán)峻的背景下,多肽藥物在抗感染領(lǐng)域的臨床研發(fā)及應(yīng)用,或?qū)㈤_(kāi)啟全球抗感染領(lǐng)域的全新機(jī)遇。
想要了解更多抗感染藥行業(yè)的發(fā)展前景,請(qǐng)查閱《2021-2025年中國(guó)抗感染藥行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報(bào)告》。
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