2022體外診斷市場現(xiàn)狀及前景分析

• 2022年3月9日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 1173 76
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體外診斷IVD(in-Vitro Diagnostics)是在人體之外對人體標(biāo)本進(jìn)行檢測而獲得的臨床信息進(jìn)而判斷機(jī)體功能和疾病的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，日益成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分。

全球超過80%的體外診斷試劑市場源于歐洲、北美和日本，其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門子就占據(jù)了全球50%左右的市場份額，呈現(xiàn)出四大巨頭壟斷格局。

目前，我國已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的體外診斷試劑僅有60多個(gè)產(chǎn)品，在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱，全球成熟的產(chǎn)品已達(dá)1200多種。對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，同時(shí)也說明了國內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場化水平不高。

2022體外診斷市場現(xiàn)狀及前景分析

隨著國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)逐步發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量增加，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策。同時(shí)，大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品(包括“新產(chǎn)品+現(xiàn)有產(chǎn)品升級”)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國新產(chǎn)品每年都保持了30%以上的問世速度，我國也成為全球發(fā)展最快的市場。

受益于醫(yī)療消費(fèi)水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動(dòng)、國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持，中國體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進(jìn)階段和自主生產(chǎn)階段，目前正處于快速增長期，行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴(kuò)張態(tài)勢。中國體外診斷行業(yè)雖然起步較晚，但市場需求受國民收入水平的不斷提升、分級診療制度推進(jìn)、人口老齡化、國家政策偏好國產(chǎn)品牌等因素影響持續(xù)增長。不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大，所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。未來隨著信息化的不斷推進(jìn)、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用將催生新的健康服務(wù)業(yè)態(tài)，體外診斷行業(yè)將向低成本、信息化、高效率的目標(biāo)發(fā)展。目前，全球醫(yī)療決策中大部分是基于診斷的，而體外診斷是預(yù)防和治療疾病過程中的重要組成部分。自2015年以來，中國體外診斷市場規(guī)模的復(fù)合年增長率一直保持在15%以上。2019年中國體外診斷市場規(guī)模突破900億人民幣，經(jīng)過2020年疫情的洗禮之后，市場已達(dá)到千億規(guī)模，中國已經(jīng)成為全球IVD增速最快的市場之一。體外診斷行業(yè)成為了此次突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的最大亮點(diǎn)之一，2020年中國 IVD企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感、使命感、研發(fā)創(chuàng)新能力得到了充分的體現(xiàn)。

市場容量

隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，以及大部分國家醫(yī)療保障政策的逐步完善，體外診斷 占整體醫(yī)療支出的比例將不斷提高，市場規(guī)模平穩(wěn)增長。2019年全球體外診斷市場規(guī)模為671.11億美元，到2027年體外診斷市場規(guī)模有望達(dá)到910.9億美元，2020-2027年市場規(guī)模復(fù)合增長率達(dá)到4.8%。鑒于2020年新冠全球流行趨勢，體外診斷市場規(guī)模將有望進(jìn)一步提升。

從區(qū)域市場分布來看，全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國家，其中北美占據(jù) 40%以上的市場份額，西歐占20%，日本占9%，合計(jì)占全球體外診斷市場的70%以上。發(fā)達(dá)國家由于醫(yī)療服務(wù)已經(jīng)相對完善，其體外診斷市場已進(jìn)入相對穩(wěn)定的成熟階段，呈現(xiàn)增長放緩、平穩(wěn)發(fā)展的態(tài)勢。而以中國、印度、拉美等為代表的新興市場雖然目前市場份額占比相對較小，但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長，正處于高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發(fā)展最快的區(qū)域。

2018年全球體外診斷市場規(guī)模為630億美元。其中北美市場占比最高，為204億美元，約占全球IVD市場的三分之一;亞太市場增速最快，同比增長9.8%，總市場為201億美元。2023年全球IVD市場規(guī)模將達(dá)到804億美元。根據(jù)相關(guān)報(bào)告預(yù)計(jì)，中國 IVD 市場在 2016~2021年的復(fù)合增速約為15%，在所有國家中排名第一。

據(jù)中研普華研究報(bào)告《2022-2026年中國體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》分析

21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)，健康越來越受到人們的重視。然而，不論是基礎(chǔ)生命科學(xué)的研究還是醫(yī)療事業(yè)，都離不開體外診斷科技的支持。體外診斷技術(shù)的不斷提高，不僅加快了醫(yī)療救治的速度，更是推動(dòng)了整個(gè)醫(yī)療科技的發(fā)展。體外診斷行業(yè)在近幾年實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。目前，我國體外診斷經(jīng)營企業(yè)達(dá)兩萬余家，生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)超過千家。2020年一場新冠肺炎疫情席卷全國，核酸檢測成為確診的金標(biāo)準(zhǔn)，需求大幅提升，體外檢測(IVD)也引發(fā)市場關(guān)注。

競爭格局

國內(nèi)IVD領(lǐng)域從業(yè)企業(yè)近萬家，但生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)不足10%，2019年國內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)銷售收入過億的企業(yè)有40余家，但與國際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍較小，且主要集中在市場的中低端，在國內(nèi)市場所占份額總和不超過40%，而僅羅氏、丹納赫、雅培、希森美康、西門子等5家跨國公司就占據(jù)了國內(nèi)市場的36.8%。與此同時(shí)，在腫瘤標(biāo)志物、新型激素指標(biāo)等高附加值的診斷產(chǎn)品上，進(jìn)口產(chǎn)品的國內(nèi)市場占有率超過了90%;在三級甲等醫(yī)院等高端醫(yī)療市場中，進(jìn)口產(chǎn)品占有率也達(dá)到了90%。即使是同一檢測試劑，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場價(jià)格往往只占進(jìn)口的20%-50%。以上均決定了國內(nèi)IVD企業(yè)的盈利能力顯著低于進(jìn)口企業(yè)，使得國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)投入上心有余而力不足。

前景預(yù)測

近年來，隨著下游需求的高速增長，國內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī)，技術(shù)差距加速縮小的趨勢已然形成。隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅(qū)動(dòng)，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價(jià)以及遺傳性預(yù)測等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來愈大的作用。2019年全球體外診斷市場規(guī)模為671.11億美元，到2027年體外診斷市場規(guī)模有望達(dá)到910.9億美元，2020-2027年市場規(guī)模復(fù)合增長率達(dá)到4.8%。鑒于2020年新冠全球流行趨勢，體外診斷市場規(guī)模將有望進(jìn)一步提升。2018年中國體外診斷市場規(guī)模達(dá)到63.35億美元，2014年至2018年我國體外診斷市場年均復(fù)合增長率達(dá)19.46%，遠(yuǎn)超全球市場平均水平。按照目前增長速度，到2025年中國體外診斷市場規(guī)模有望在2020年基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)翻倍。

中研普華通過對體外診斷試劑行業(yè)長期跟蹤監(jiān)測，分析體外診斷試劑行業(yè)需求、供給、經(jīng)營特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深度的體外診斷試劑行業(yè)研究報(bào)告，以專業(yè)的研究方法幫助客戶深入的了解體外診斷試劑行業(yè)，發(fā)現(xiàn)投資價(jià)值和投資機(jī)會(huì)，規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，提高管理和運(yùn)營能力。體外診斷試劑行業(yè)報(bào)告是從事體外診斷試劑行業(yè)投資之前，對體外診斷試劑行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，評估項(xiàng)目可行性、效果效益程度，提出建設(shè)性意見建議對策等，為體外診斷試劑行業(yè)投資決策者和主管機(jī)關(guān)審批的研究性報(bào)告。以闡述對體外診斷試劑行業(yè)的理論認(rèn)識為主要內(nèi)容，重在研究體外診斷試劑行業(yè)本質(zhì)及規(guī)律性認(rèn)識的研究。體外診斷試劑行業(yè)研究報(bào)告持續(xù)提供高價(jià)值服務(wù)，是企業(yè)了解各行業(yè)當(dāng)前最新發(fā)展動(dòng)向、把握市場機(jī)會(huì)、做出正確投資和明確企業(yè)發(fā)展方向不可多得的精品資料。

未來市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景如何?2022年該行業(yè)的投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多市場具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2026年中國體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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