目前,我國(guó)已經(jīng)初步構(gòu)建成符合中藥特點(diǎn)的注冊(cè)管理體系,但仍需不斷完善。未來(lái),更規(guī)范、更方便醫(yī)師及公眾使用的中成藥將會(huì)越來(lái)越多,為進(jìn)一步提高人類的健康水平作出更大的貢獻(xiàn)。
目前,我國(guó)已經(jīng)初步構(gòu)建成符合中藥特點(diǎn)的注冊(cè)管理體系,但仍需不斷完善。未來(lái),更規(guī)范、更方便醫(yī)師及公眾使用的中成藥將會(huì)越來(lái)越多,為進(jìn)一步提高人類的健康水平作出更大的貢獻(xiàn)。
近年來(lái),國(guó)家高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?!吨嗅t(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略綱要(2016-2030年)》、《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等一系列戰(zhàn)略政策的出臺(tái),為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。
此外,《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》為中醫(yī)藥發(fā)展指明了方向。2020年,中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了巨大作用,在世界范圍內(nèi)獲得了更多的關(guān)注和認(rèn)可。華北主要以國(guó)藥集團(tuán)、同仁堂、以嶺藥業(yè)為代表。憑借京津四通八達(dá)的交通優(yōu)勢(shì)和自古以來(lái)的經(jīng)濟(jì)文化優(yōu)勢(shì),在中成藥領(lǐng)域占據(jù)一席之地。像同仁堂這樣的品牌,從清朝康熙時(shí)期就開始發(fā)展了。
中成藥制造是指直接用于預(yù)防和治療人類疾病的傳統(tǒng)藥品的加工和生產(chǎn),主要包括蜜丸、水丸、顆粒劑等。是按照規(guī)定的處方和制劑工藝加工成一定劑型的中藥產(chǎn)品,是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化中藥制劑。
中成藥又稱中草藥制品,是直接用于預(yù)防和治療人類疾病的傳統(tǒng)藥物。以中草藥為原料,加工成各種劑型,包括蜜丸、水丸、顆粒劑、糖漿劑、膏藥等各種中成藥。用傳統(tǒng)中藥制造方法制成的,還有片劑、注射劑、膠囊、口服液等。由現(xiàn)代制藥方法制成,以及專門用于治療疾病的藥酒。
二、中成藥制造行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析
受中藥材種植面積影響,2021年12月全國(guó)中成藥產(chǎn)量24.6萬(wàn)噸,同比下降3.9%,2022年1-2月48.1萬(wàn)噸,同比上升45.3%;中國(guó)是僅次于美國(guó)的世界第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。按治療類別劃分,中藥市場(chǎng)前五名分別是滋補(bǔ)藥、止血藥、清熱藥、解表藥、化痰止咳藥、平喘藥。其中以滋補(bǔ)藥居多,占54.16%。
中成藥行業(yè)上市公司中,頭部企業(yè)國(guó)藥控股、以嶺藥業(yè)、同仁堂的業(yè)務(wù)占總營(yíng)業(yè)收入的一半以上,說(shuō)明企業(yè)仍以中成藥研發(fā)和制造為主。
從布局來(lái)看,企業(yè)主要圍繞公司所在地向華北、華東等地區(qū)擴(kuò)散。
從經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)來(lái)看,華北地區(qū)中成藥行業(yè)主要以國(guó)藥控股、以嶺藥業(yè)、同仁堂為首。其中,國(guó)藥股份業(yè)務(wù)收入達(dá)386.55億元,但包括但不限于中成藥業(yè)務(wù);單從中成藥業(yè)務(wù)收入來(lái)看,以嶺藥業(yè)2020年中成藥業(yè)務(wù)收入達(dá)到77.03億元,成為華北地區(qū)的領(lǐng)頭羊。
從業(yè)務(wù)規(guī)劃來(lái)看,華北地區(qū)中成藥制造企業(yè)主要以營(yíng)銷和創(chuàng)新為主;其中,國(guó)藥控股將大力發(fā)展醫(yī)院端門店、百白破藥店、提高零售覆蓋率等。2021年,從而進(jìn)一步提高北京直銷市場(chǎng)份額,提升競(jìng)爭(zhēng)力;而同仁堂將繼續(xù)圍繞市場(chǎng)需求深化改革,鞏固主銷區(qū),開發(fā)空白領(lǐng)域,堅(jiān)持大品種分類、多品種開發(fā)的方針。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)中成藥制造行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)分析及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》分析:
2021年1月22日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干意見》,要求“優(yōu)化具有人類經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審批,研究對(duì)符合條件的創(chuàng)新中藥、改良中藥、古方經(jīng)方、同名藥免除非臨床安全性研究和部分臨床試驗(yàn)的管理機(jī)制”。
全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)表明,2021年中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展,全年?duì)I業(yè)收入達(dá)到6919億元,同比2020年的6156億元,增長(zhǎng)12.3%。其中,中成藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4862億元,同比2020年的4347億元,增長(zhǎng)11.8%;中藥飲片主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2057億元,同比2020年的1809億元,增長(zhǎng)13.6%。2021年中藥工業(yè)利潤(rùn)總額1004.5億元,同比2020年的733.1億元,增長(zhǎng)37%。其中,中成藥利潤(rùn)總額755.2億元,同比2020年的612.6億元,增長(zhǎng)23.2%;中藥飲片利潤(rùn)總額249.3億元,同比2020年的120.5億元,增長(zhǎng)率高達(dá)102.3%。
為落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》,2021年2月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》(以下簡(jiǎn)稱《措施》)?!洞胧诽岢?,加快推進(jìn)中藥審評(píng)審批機(jī)制改革,加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè),提升中藥注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)水平和注冊(cè)服務(wù)能力,強(qiáng)化部門橫向聯(lián)動(dòng),建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門推薦符合條件的中藥新藥進(jìn)入快速審評(píng)審批通道的有效機(jī)制。以中醫(yī)臨床需求為導(dǎo)向,加快推進(jìn)國(guó)家重大科技項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化。尊重中藥研發(fā)規(guī)律,完善中藥注冊(cè)分類和申報(bào)要求。優(yōu)化具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評(píng)審批,對(duì)符合條件的中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方、同名同方藥等,研究依法依規(guī)實(shí)施豁免非臨床安全性研究及部分臨床試驗(yàn)的管理機(jī)制。充分利用數(shù)據(jù)科學(xué)等現(xiàn)代技術(shù)手段,建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系,積極探索建立中藥真實(shí)世界研究證據(jù)體系。
受政策紅利影響,2021年我國(guó)中藥新藥獲批數(shù)量達(dá)到12個(gè),為近幾年來(lái)最多,充分體現(xiàn)出國(guó)家藥品監(jiān)管部門對(duì)中藥創(chuàng)新的支持。
目前,我國(guó)已初步建立了符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的注冊(cè)管理制度,但仍需完善。未來(lái),將會(huì)有越來(lái)越多更規(guī)范、更方便醫(yī)生和公眾使用的中成藥,為進(jìn)一步改善人類健康做出更大貢獻(xiàn)。在國(guó)家政策的利好下,中成藥制造行業(yè)有著廣闊的發(fā)展空間。
報(bào)告對(duì)我國(guó)中成藥制造行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)外中成藥制造行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了中成藥制造行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
想要了解更多中成藥制造行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)中成藥制造行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)分析及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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2023-2028年中國(guó)中成藥制造行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)分析及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告
中成藥制造指直接用于人體疾病防治的傳統(tǒng)藥的加工生產(chǎn),主要包括蜜丸、水丸、沖劑等。本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)...
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