隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)不斷發(fā)展,人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會(huì)群體的不斷增大,特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展時(shí)期。
公開資料顯示,特醫(yī)食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。據(jù)了解,目前我國每年需要營養(yǎng)支持的臨床患者達(dá)上億人次。隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)不斷發(fā)展,人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會(huì)群體的不斷增大,特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展時(shí)期。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(Food for Special Medical Purpose簡稱特醫(yī)食品),是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和藥品的新型產(chǎn)品,是需要特殊食物管理的患者在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行服用的一類具有特殊食物用途的食品。
特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈上游市場參與者包括特醫(yī)食品生產(chǎn)所需配方原料供應(yīng)商。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè),業(yè)務(wù)范圍涉及特醫(yī)食品系統(tǒng)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,企業(yè)類型涵蓋乳制品企業(yè)、藥品企業(yè)、保健品企業(yè)等。產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及特醫(yī)食品消費(fèi)場所及消費(fèi)人群,其中消費(fèi)場所包括二三級(jí)醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、社會(huì)藥店、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)以及線上渠道(特定全營養(yǎng)類型除外)等。
在我國,特醫(yī)食品從概念的提出到法律地位的確認(rèn),以特殊食品進(jìn)行監(jiān)管的轉(zhuǎn)變?cè)诮鼛啄昀镏鸩酵七M(jìn)。《食品安全法》2015年修訂后首次明確特醫(yī)食品的法律地位,并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品,實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管。截至2022年6月,國內(nèi)共計(jì)83款特醫(yī)產(chǎn)品獲批。
當(dāng)前我國特醫(yī)食品有3個(gè)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),分別是《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。不過,隨著行業(yè)發(fā)展,上述產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)類別便難以滿足市場需求,出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)滯后的現(xiàn)象。加之,上述產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容多是較為寬泛的規(guī)定,難以適用于不同類型產(chǎn)品的生產(chǎn)與監(jiān)管。因此,行業(yè)存在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)缺失與滯后的難題。比如,針對(duì)特定糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病等13種特定全營養(yǎng)配方食品,這個(gè)‘等’就是一個(gè)寬泛的概念,實(shí)際執(zhí)行時(shí),往往表現(xiàn)出‘等內(nèi)不等外’的情形,這導(dǎo)致新產(chǎn)品因無匹配標(biāo)準(zhǔn)難以注冊(cè)。
由國家市場監(jiān)督管理總局組織制定的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識(shí)指南》(以下簡稱《指南》)正式發(fā)布實(shí)施。據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局介紹,該《指南》根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)制定,于2022年11月7日至25日公開征求意見。此次正式發(fā)布的《指南》中,對(duì)特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、配料表、營養(yǎng)成分表等13項(xiàng)內(nèi)容及主要展示版面內(nèi)容等進(jìn)行了細(xì)化明確。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年特醫(yī)食品行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》分析:
現(xiàn)階段,中國特醫(yī)食品銷售渠道多集中在三級(jí)和二級(jí)醫(yī)院,患者需在醫(yī)生處方形式及臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下合理使用特醫(yī)食品。相比之下,美國等部分發(fā)達(dá)國家實(shí)施特醫(yī)食品審批制度備案制,除醫(yī)院外,特醫(yī)食品產(chǎn)品還被準(zhǔn)許在社會(huì)藥店、康復(fù)中心、超市等場所銷售。
隨著國家分級(jí)診療制度的實(shí)施,社區(qū)醫(yī)院在慢性病治療與管理中扮演重要角色,營養(yǎng)治療是慢病管理的重要內(nèi)容。未來,在中國大健康市場以及慢病管理不斷規(guī)范影響下,特醫(yī)食品銷售渠道將向社區(qū)醫(yī)院、社會(huì)藥店以及線上渠道等不斷拓展。
2019年我國年住院人次2.6億,手術(shù)量6900萬臺(tái),其中40%-50%住院患者營養(yǎng)不良。同時(shí),我國腫瘤患者約450萬,腫瘤患者營養(yǎng)不良高達(dá)80%;此外,2019年我國60歲及以上老齡人口2.54億,65歲及以上老齡人口1.76億,約29%老年人營養(yǎng)不良,且65歲以上老年人營養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)高于65歲以下人群40%以上。如此計(jì)算,我國特醫(yī)食品市場需求達(dá)千億規(guī)模。
從國內(nèi)獲批產(chǎn)品來看,截至2021年5月,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布通過注冊(cè)的特醫(yī)食品共68款。從產(chǎn)品類型來看,在已獲批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中,適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、適用于0月齡至12月齡兒童的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品各占一半,各有34款產(chǎn)品獲批。
在非嬰兒特醫(yī)食品中,全營養(yǎng)配方食品是目前我國特醫(yī)食品的主流開發(fā)方向,獲批食品數(shù)量占比56%;而非全營養(yǎng)配方食品占比為44%。截止到2021年7月19日,我國特醫(yī)食品相關(guān)企業(yè)共有954家,其中在業(yè)、存續(xù)的企業(yè)為864家,占所有有關(guān)企業(yè)的90.57%。而就地區(qū)分布情況來看,廣東省的相關(guān)企業(yè)數(shù)量位居榜首,達(dá)到129家;隨后山東省以107家特醫(yī)食品相關(guān)企業(yè)排名第二。
數(shù)據(jù)顯示,截止到2021年5月,已有27家企業(yè)的特醫(yī)食品通過注冊(cè),其中雀巢、雅培兩家外資企業(yè)獨(dú)占第一梯隊(duì),旗下分別擁有11款、8款特醫(yī)食品,國內(nèi)企業(yè)圣元以5款產(chǎn)品獲批數(shù)位列第三。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是輔助治療患者營養(yǎng)不良,幫助人們?cè)鰪?qiáng)體質(zhì)、減少疾病、提高健康的特殊食品,在我國現(xiàn)有的醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)揮著重要作用。中國特醫(yī)食品行業(yè)開始走向規(guī)范化道路,這也使得越來越多的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入到特醫(yī)食品行業(yè)中來。
人們愈發(fā)關(guān)注個(gè)人健康,同時(shí),未來隨著注冊(cè)管理、產(chǎn)品檢測(cè)等涉及研發(fā)、生產(chǎn)到流通、使用等環(huán)節(jié)一系列政策的進(jìn)一步完善,特醫(yī)食品行業(yè)有望在市場規(guī)范下迎來進(jìn)一步突破,成為我國大健康領(lǐng)域繼藥品、器械之后的第三大健康“藍(lán)海”。
我國特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚,但近幾年發(fā)展速度較快。隨著老齡化進(jìn)程加速、三孩政策的出爐,醫(yī)療服務(wù)供給能力的增強(qiáng),中國城鄉(xiāng)居民的年均就診量迅速上升,臨床上需要營養(yǎng)支持的人群也越來越多,對(duì)于特醫(yī)食品的需求將呈現(xiàn)出指數(shù)級(jí)上升,未來幾年內(nèi),市場規(guī)模有望達(dá)到千億級(jí)別。
特醫(yī)食品行業(yè)研究報(bào)告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析特醫(yī)食品未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì),挖掘特醫(yī)食品行業(yè)的市場潛力,基于重點(diǎn)細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究,提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場變化的生動(dòng)描繪,清晰發(fā)展方向。預(yù)測(cè)未來特醫(yī)食品業(yè)務(wù)的市場前景,以幫助客戶撥開政策迷霧,尋找特醫(yī)食品行業(yè)的投資商機(jī)。
想要了解更多特醫(yī)食品行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年特醫(yī)食品行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。
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2023-2028年特醫(yī)食品行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(Food for Special Medical Purpose簡稱特醫(yī)食品),是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配...
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