2023器官移植行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及形勢分析

• 黃文玉 2023年10月17日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1188 77
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目前國內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細胞移植。

器官移植的概念

器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內(nèi)的手術(shù)，以取代受者體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的、或者喪失功能的相應器官。目前國內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細胞移植。

移植是指將一個個體的細胞、組織或器官用手術(shù)或其他方法，導入自體或另一個個體的某一部分，以替代原已喪失功能的一門技術(shù)。根據(jù)導入移植物不同，分為細胞、組織和器官移植。靈長類的“近親”們，并不是人類理想的器官移植供體。更優(yōu)之選其實是——豬。

一般說來器官移植的適應證主要是所需移植器官的功能衰竭，導致該器官功能衰竭的原因不盡相同。不同器官移植預后不盡相同，肝移植及腎移植的患者預后相對較好。腎移植在器官移植中療效最顯著，患者存活率超過97%。肝移植術(shù)后1年生存率為80%～90%，5年生存率達到70%～80%，最長存活時間可達30多年。

國際器官捐獻與移植注冊數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底有超過34.54萬名患者在等待器官移植，2020年內(nèi)至少有2.3萬名腎臟移植等候名單內(nèi)患者因未等到器官移植而去世。還有一組數(shù)據(jù)更為直接：全球有逾266萬名接受透析治療的終末期腎病患者，僅有5.65%患者能夠獲得腎臟移植。

有人認為在異種器官移植領域，與人類親緣關系最近的靈長類動物是最合適的器官供體。實際上，靈長類的“近親”們，并不是人類理想的器官移植供體。更優(yōu)之選其實是——豬。因為它們的器官大小與人類相仿，傳染疾病風險也較低，且具有數(shù)量相對更為充足等優(yōu)勢。從“性能參數(shù)”上看，豬與人的體溫均為 36℃至37℃，心臟大小、管道分布和動力輸出，甚至心率(人的心率為60至100次/分鐘，豬為55～60次/分鐘)都相類似?？深A見的器官移植范圍包括角膜、皮膚、胰島、關節(jié)、肌腱、韌帶、腎臟、心臟、肝臟等多方面。目前在醫(yī)學界，植入人體細胞的豬的心臟瓣膜已經(jīng)用于患者治療，豬的韌帶肌腱移植也已經(jīng)成熟，因此它們被認為是現(xiàn)階段異種器官移植的最佳選擇對象。

器官移植行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及形勢分析

由于器官移植患者術(shù)前即存在器官功能不全，手術(shù)創(chuàng)傷大，術(shù)后需要常規(guī)應用免疫抑制藥物治療，術(shù)后早期容易發(fā)生感染性并發(fā)癥和手術(shù)技術(shù)相關性并發(fā)癥。近年來，隨著手術(shù)技術(shù)和圍手術(shù)期治療水平的提高，術(shù)后早期并發(fā)癥發(fā)生率和死亡率已經(jīng)顯著下降。由于長期應用免疫抑制藥物，器官移植受者容易罹患移植術(shù)后新發(fā)腫瘤、移植術(shù)后新發(fā)糖尿病、高脂血癥、高尿酸血癥、心腦血管疾病等并發(fā)癥。移植術(shù)后患者需定期門診隨訪檢查，以期早期發(fā)現(xiàn)和治療上述并發(fā)癥。

我國器官捐獻的起步晚，管理體系、制度體系尚不完善，沒有一部關于器官捐獻的統(tǒng)一的法律，一直都是運用各地的地方性法律法規(guī)，如《深圳經(jīng)濟特區(qū)人體器官移植條例》。據(jù)統(tǒng)計，2015-2019年我國公民逝世后累計捐獻器官數(shù)量為24112例，2019年全年我國公民逝世后器官捐獻數(shù)量為5818例，器官移植手術(shù)19454例。據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，2021年我國完成器官移植手術(shù)約2萬例(19326例)，美國則為4.1萬例。也就是說，每年數(shù)萬例的器官移植手術(shù)撐起了這個產(chǎn)業(yè)鏈。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國器官移植行業(yè)發(fā)展形勢及前景展望報告》顯示：

據(jù)統(tǒng)計，2019年我國公民逝世后器官捐獻量排前五的地區(qū)分別為廣東省、湖北省、山東省、天津市與湖南省，捐獻數(shù)量分別為890例、590例、495例、457例與429例，另外，青海省實現(xiàn)了人體器官零捐獻量的突破。截至目前我國具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)為165個，廣東省以19個機構(gòu)數(shù)量位居全國第一，排第二的是北京市，機構(gòu)數(shù)量為17個，其次是山東省，機構(gòu)數(shù)量為12個。

我國人體器官移植醫(yī)師培訓基地備案名單共有33個，其中肝臟移植醫(yī)師培訓基地共有11個，腎臟移植醫(yī)師培訓基地共有11個，心臟移植醫(yī)師培訓基地共有4個，肺臟移植醫(yī)師培訓基地共有2個，胰腺移植醫(yī)師培訓基地共有4個，小腸移植醫(yī)師培訓基地共有1個。

器官移植手術(shù)有一個重要環(huán)節(jié)，就是把器官從供體獲取并轉(zhuǎn)運至受體所在醫(yī)院，然后經(jīng)過供體器官的質(zhì)量評估、修復后實施移植手術(shù)。Life Port腎臟移植箱是唯一一項在中國取得注冊證的腎臟機械灌注產(chǎn)品。中國有腎移植資質(zhì)的148家移植中心，Life Port腎臟移植箱進駐了90家。目前，Life Port腎臟灌注運轉(zhuǎn)系統(tǒng)在國外市場有較高的市場滲透率，是現(xiàn)階段臨床上使用最廣泛的低溫機械灌注類產(chǎn)品。目前，在美國市場占有率第一。

2022年1月7日是一個值得載入人類器官移植史冊的日子——美國馬里蘭大學醫(yī)學院外科醫(yī)生團隊成功將一顆基因修飾豬的心臟移植到一名57歲男性心衰患者David Bennett的體內(nèi)。這是全球首例基因修飾豬心臟移植到活人體內(nèi)的手術(shù)。器官移植是目前治療終末期器官衰竭的最佳方法，但供體器官數(shù)量嚴重不足是全球性的一道醫(yī)療難題，而異種器官移植將成為解決供體短缺的最快途徑。

數(shù)據(jù)顯示，截至2023年6月，中國全國具有人體器官移植資質(zhì)的醫(yī)院有183家，心臟、腎臟移植術(shù)后生存率居國際前列，器官移植數(shù)量居世界第二位。

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