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          中國器官移植行業(yè)分析:未來15年內(nèi)人體器官移植行業(yè)將迎來巨變!

          有人認(rèn)為在異種器官移植領(lǐng)域,與人類親緣關(guān)系最近的靈長類動物是最合適的器官供體。實際上,靈長類的“近親”們,并不是人類理想的器官移植供體。更優(yōu)之選其實是——豬。因為它們的器官大小與人類相仿,傳染疾病風(fēng)險也較低,且具有數(shù)量相對更為充足等優(yōu)勢。從“性能參數(shù)

          人體器官移植,是為救助器官功能衰竭或發(fā)生嚴(yán)重病變的患者,而相應(yīng)地將他人的健康器官植入患者體內(nèi),用以挽救、延長患者生命的一種醫(yī)療行為。對于終末期腎病患者,腎臟移植是可行情況下的首選治療方案;相比腹膜或血液透析,腎移植在長期存活率、生存質(zhì)量和治療成本等方面均有明顯優(yōu)勢。對于肝臟、心臟、肺臟等的終末期疾病患者,器官移植常常是唯一有效的治療方法。

          有人認(rèn)為在異種器官移植領(lǐng)域,與人類親緣關(guān)系最近的靈長類動物是最合適的器官供體。實際上,靈長類的“近親”們,并不是人類理想的器官移植供體。更優(yōu)之選其實是——豬。因為它們的器官大小與人類相仿,傳染疾病風(fēng)險也較低,且具有數(shù)量相對更為充足等優(yōu)勢。從“性能參數(shù)”上看,豬與人的體溫均為 36℃至37℃,心臟大小、管道分布和動力輸出,甚至心率(人的心率為60至100次/分鐘,豬為55~60次/分鐘)都相類似??深A(yù)見的器官移植范圍包括角膜、皮膚、胰島、關(guān)節(jié)、肌腱、韌帶、腎臟、心臟、肝臟等多方面。

          一般說來器官移植的適應(yīng)證主要是所需移植器官的功能衰竭,導(dǎo)致該器官功能衰竭的原因不盡相同。由于器官移植患者術(shù)前即存在器官功能不全,手術(shù)創(chuàng)傷大,術(shù)后需要常規(guī)應(yīng)用免疫抑制藥物治療,術(shù)后早期容易發(fā)生感染性并發(fā)癥和手術(shù)技術(shù)相關(guān)性并發(fā)癥。近年來,隨著手術(shù)技術(shù)和圍手術(shù)期治療水平的提高,術(shù)后早期并發(fā)癥發(fā)生率和死亡率已經(jīng)顯著下降。

          如果你想了解器官移植行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2022-2027年中國器官移植行業(yè)發(fā)展形勢及前景展望報告》。重點分析了我國器官移植行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn),對器官移植行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

          需要器官移植才能繼續(xù)生存的人遠(yuǎn)多于實際接受移植的人數(shù)。全球每年大約有13萬例器官移植,但更多人等待移植時因死亡或未能進(jìn)入等待名單而失去機會。

          動物器官的應(yīng)用是一個潛在的解決方案,但要克服人體對其的排斥反應(yīng)并非易事。例如,豬組織表面的糖分子會引發(fā)免疫系統(tǒng)攻擊。藥物可以幫助抑制反應(yīng),但這還不夠。因此,生物技術(shù)公司利用基因編輯技術(shù)改造豬組織,去除這些糖分子并添加其他基因,使豬組織更接近人體組織。

          通過這種基因編輯豬的DNA的方法,幾家生物技術(shù)公司已經(jīng)成功創(chuàng)造出與人體更兼容的器官。盡管貝內(nèi)特去世了,因為移植的器官中發(fā)現(xiàn)了病毒,但他的醫(yī)生聲稱移植的豬心沒有顯示出典型的器官排斥癥狀?,F(xiàn)在,他們計劃招募更多患者進(jìn)行研究。

          數(shù)據(jù)顯示,截至2018年底,全國已成立106個人體器官獲取組織(OPO),169家醫(yī)療機構(gòu)具備器官移植資質(zhì),累計完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)1.8萬余例,捐獻(xiàn)大器官突破5.2萬個。其中2018年共完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)6302例,每百萬人口年捐獻(xiàn)率(PMP)達(dá)到4.53,完成器官移植手術(shù)20201例,87.97%來源于公民逝世后捐獻(xiàn),12.03%來源于親屬間活體捐獻(xiàn),捐獻(xiàn)、移植數(shù)量均位居世界第2位,亞洲第1位。

          我國自2007年國務(wù)院頒布實施《人體器官移植條例》,并于2010年啟動公民逝世后器官捐獻(xiàn)試點工作,公民逝世后捐獻(xiàn)量逐步增加。我國的OPO體系逐漸整合并規(guī)范,保障器官獲取與分配高效且公平;器官轉(zhuǎn)運綠色通道建立,有資質(zhì)開展器官移植手術(shù)的醫(yī)生和醫(yī)院數(shù)量增加,移植臨床服務(wù)水平不斷提升。2019年我國器官捐獻(xiàn)量和移植手術(shù)量分別為5,818例和26,121例,位居全球第二位;2015-2019年器官捐獻(xiàn)量和移植手術(shù)量復(fù)合年均增長率分別為20.43%和19.53%,遠(yuǎn)超全球增長水平。

          2020年新冠疫情對全球醫(yī)療系統(tǒng)造成較大影響。新冠防疫和救治對醫(yī)療資源的使用,以及地區(qū)間流動限制等政策給各國的器官捐獻(xiàn)和移植體系的運作效率帶來重大考驗。在美國,由于公民捐獻(xiàn)意識高,OPO的運作成熟高效,2020年逝世后器官捐獻(xiàn)數(shù)量繼續(xù)創(chuàng)歷史新高達(dá)到12,588例,同比增加6.05%,同期逝世后器官捐獻(xiàn)手術(shù)量同比增長5.77%;而活體器官捐獻(xiàn)數(shù)量受疫情影響達(dá)到十年最低水平,同比下降22.47%;因此,全年移植手術(shù)總量僅下降1.72%。

          我國器官捐獻(xiàn)的起步晚,管理體系、制度體系尚不完善,沒有一部關(guān)于器官捐獻(xiàn)的統(tǒng)一的法律,一直都是運用各地的地方性法律法規(guī),如《深圳經(jīng)濟特區(qū)人體器官移植條例》。數(shù)據(jù)顯示,2015-2019年我國公民逝世后累計捐獻(xiàn)器官數(shù)量為24112例,2019年全年我國公民逝世后器官捐獻(xiàn)數(shù)量為5818例,器官移植手術(shù)19454例。2019年我國公民逝世后器官捐獻(xiàn)量排前五的地區(qū)分別為廣東省、湖北省、山東省、天津市與湖南省,捐獻(xiàn)數(shù)量分別為890例、590例、495例、457例與429例,另外,青海省實現(xiàn)了人體器官零捐獻(xiàn)量的突破。

          截至目前我國具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)為165個,廣東省以19個機構(gòu)數(shù)量位居全國第一,排第二的是北京市,機構(gòu)數(shù)量為17個,其次是山東省,機構(gòu)數(shù)量為12個。我國人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地備案名單共有33個,其中肝臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有11個,腎臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有11個,心臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有4個,肺臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有2個,胰腺移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有4個,小腸移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有1個。

          2022年4月6日,中國器官移植發(fā)展基金會發(fā)布《中國人類異種移植臨床試驗專家共識》,明確提出促進(jìn)同種異體人體器官移植健康發(fā)展是當(dāng)前我國器官捐獻(xiàn)與移植改革的關(guān)鍵。異種移植是器官移植的重要組成部分,其科研成果可以促進(jìn)器官移植醫(yī)學(xué)的發(fā)展。同時應(yīng)該認(rèn)識到,異種移植臨床試驗仍然面臨免疫排斥、生物安全、跨物種適應(yīng)和生物倫理等挑戰(zhàn)。

          器官移植行業(yè)市場前分析

          雖然器官移植行業(yè)近十年來呈現(xiàn)積極向好的發(fā)展趨勢,器官供體短缺和移植物術(shù)后長期存活率不高仍然是未來較長一段時間內(nèi)制約器官移植發(fā)展的關(guān)鍵要素,是行業(yè)需要突破的痛點。

          移植手術(shù)技術(shù)和新型免疫抑制劑的發(fā)展,使得腎移植術(shù)后的短期生存率有大幅提升,但移植物慢性排斥反應(yīng)使得移植物術(shù)后長期存活仍充滿挑戰(zhàn)。公民逝世后器官捐獻(xiàn)/活體捐獻(xiàn)的腎移植后十年生存率為49.5%/65.5%。

          合理的免疫抑制對器官移植術(shù)后長期存活至關(guān)重要。免疫抑制不足可能導(dǎo)致排斥反應(yīng),造成移植物結(jié)構(gòu)損傷、移植物功能丟失、再移植困難;免疫抑制過度會增加發(fā)生感染和腫瘤的風(fēng)險。這需要持之以恒對患者的免疫狀態(tài)、移植器官狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)整,盡早發(fā)現(xiàn)問題并干預(yù)處理。

          未來的器官工程可能完全不需要動物。研究人員正在探索如何從頭設(shè)計復(fù)雜組織,目前仍處于早期階段。其中包括3D打印支架來塑造肺部形狀,以及通過培養(yǎng)干細(xì)胞來模擬特定器官的通用"類器官"。長遠(yuǎn)來看,研究人員希望在工廠中培養(yǎng)定制器官。通過動物體內(nèi)培育或制造工廠內(nèi)培育,人造器官的無限供應(yīng)將使器官移植普及化,使更多人能夠獲得替代品。

          器官移植是治療終末期器官衰竭最有效的方法。市場前景廣闊,生活意義重大,正在各國發(fā)行。目前,器官供體的嚴(yán)重短缺和器官移植的高成本導(dǎo)致了異種移植市場的火爆?!笆奈濉逼陂g,全國重點省市以“滿足患者器官移植需求”為目標(biāo),以“總量控制、合理布局”為原則,制定了人體器官移植設(shè)置規(guī)劃。

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