2023原料藥行業(yè)發(fā)展調研及機遇分析

• 方蔓桃 2023年11月21日 來源：百度 1304 85
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如果你想了解原料藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等信息……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》。重點分析了我國原料藥行業(yè)將面臨的

原料藥的來源可以分為化學合成藥和天然化學藥原料藥通常指化學原料藥，化學藥物制劑中的有效成分，主要是由化學合成的各種作為藥用的粉末、結晶、浸膏等?；瘜W合成藥可再細分為無機合成藥與有機合成藥。無機合成藥主要成分為包含極個別元素的無機化合物，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁和三硅酸鎂等藥劑;有機合成藥主要是由基本有機化工原料經(jīng)一系列有機化學反應而制得的藥物，如阿司匹林、氯霉素等，有機合成的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值在化學合成藥中占比相對較高，因此是化學制藥工業(yè)中的重要支柱。

原料藥根據(jù)它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類?；瘜W合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經(jīng)一系列有機化學反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產(chǎn)品。原料藥中，有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大，是化學制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。

如果你想了解原料藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等信息……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》。重點分析了我國原料藥行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)，對原料藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

在化學制藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于藥品制劑生產(chǎn)的上游，全球經(jīng)濟的需求萎縮、通脹高企雙重因素擠壓了企業(yè)生產(chǎn)空間。全球藥品供應鏈的脆弱性暴露無遺。面對種種不利因素，國內(nèi)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)加速高端化轉型將成為大勢所趨，國家近年來大力推動供給側結構性改革也正是此目的，環(huán)保高壓、質量標準的提升將持續(xù)加速特色原料藥行業(yè)集中，帶量采購等政策也有利于特色原料藥企業(yè)的轉型。作為原料藥生產(chǎn)企業(yè)，需要不斷擴展產(chǎn)業(yè)鏈，增加企業(yè)的抗風險能力。

就目前世界競爭格局而言，歐美等原料藥制備強國主要依據(jù)自身掌握較為先進的化學合成工藝以及具有的專利和技術優(yōu)勢賺取產(chǎn)品的高附加值，而我國則更多地憑借在原材料和勞動力成本上的優(yōu)勢進行大宗原料藥的生產(chǎn)。雖然我國多數(shù)化學原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領先水平，在世界原料藥市場中具有較強的競爭力，但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進水平還有相當?shù)牟罹唷Ｋ晕覈钠髽I(yè)急需通過加快研發(fā)提高自身的技術工藝水平，突破現(xiàn)狀，進入更高利潤水平的規(guī)范市場;而先實現(xiàn)突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。

我國原料藥、醫(yī)藥中間體和保健品原料產(chǎn)品的終端生產(chǎn)企業(yè)的客戶主要為國外大型制藥、保健品生產(chǎn)企業(yè)，其對于供應商的認證及評審往往較為嚴格，如涉及對生產(chǎn)管理系統(tǒng)的專業(yè)GMP質量規(guī)范、ISO等認證，對安全、環(huán)保等社會責任系統(tǒng)的認證，對供應商研發(fā)實力、新技術工藝從實驗室規(guī)模到中試生產(chǎn)再到商業(yè)化生產(chǎn)的快速實現(xiàn)能力的要求，以及對企業(yè)快速響應能力等多方面的要求，形成了一定的行業(yè)準入壁壘。

目前我國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國之一，原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場份額的20%左右，產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產(chǎn)品方面具有較強的競爭力。 目前，我國原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多，中游包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。

2020年受疫情影響，全球原料藥市場規(guī)模下降至1750億美元，同比減少3.95%。2021年全球原料藥市場規(guī)模有所回升，達到1771億美元，同比增長1.2%。2022年全球原料藥市場規(guī)模達到1859億美元，同比增長約5%。我國作為全球主要的化學原料藥生產(chǎn)地之一，原料藥穩(wěn)步發(fā)展，營業(yè)收入逐年增長。其中2021中國原料藥行業(yè)營業(yè)收入為4265億元，同比增長8.1%。

我國環(huán)保政策持續(xù)收緊，技術落后、環(huán)保不達標的中小原料藥企業(yè)被關?；虮黄韧顺鍪袌觯纤幮袠I(yè)整體運行更加規(guī)范。2021年中國原料藥企業(yè)注冊數(shù)量為928家，同比下降64.91%。隨著中國、印度等發(fā)展中國家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高技術水平，其在原料藥行業(yè)的競爭地位不斷提升。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，全球原料藥供給主要集中在中國、意大利、印度，中國已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。

政府愈加重視原料藥行業(yè)的規(guī)范治理，陸續(xù)出臺了“仿制藥一致性評價”、“集中帶量采購”以及環(huán)保核查等相關政策法規(guī)，使得我國醫(yī)藥市場的規(guī)范程度和進入壁壘逐漸提高，行業(yè)集中度提升，優(yōu)質原料藥企業(yè)持續(xù)獲益。其中2021年中國原料藥企業(yè)注冊數(shù)量最多地區(qū)為廣東省4579家。原料藥及中間體產(chǎn)品方面受外部市場降價、美元匯率下降等影響產(chǎn)品銷售同比有一定下降。

其中2021年華海藥業(yè)原材料及中間體主營利潤為11.71億元，利潤比例為29.37%?；瘜W創(chuàng)新藥研發(fā)，聚焦心腦血管、精神神經(jīng)、腫瘤、免疫代謝領域，目前共有 10 余個在研項目，2 個處于臨床研究階段，共申請 27 項專利。未來將以滿足臨床需求為導向，合作引進和自主開發(fā)相結合，利用多方資源，聚焦重點領域，加快品種引進和項目開發(fā)，實現(xiàn)創(chuàng)新突破。2021年華海藥業(yè)原材料及中間體毛利率為42.25%。

當前，印度原料藥行業(yè)正成為大型投資機構和私募股權管理公司追逐投資的熱門目的地。新冠疫情重塑這一行業(yè)的發(fā)展趨勢，推高了相關公司估值，與2020年相比，2021年印度原料藥行業(yè)獲得的投資增長了3倍。隨著跨國制藥公司專注于核心研發(fā)和營銷能力，并依賴有實力和規(guī)模的可提供產(chǎn)品的專業(yè)生產(chǎn)商，生產(chǎn)業(yè)務外包數(shù)量正在增加。這一趨勢下，面向亞洲的外包業(yè)務持續(xù)增長，因為該地區(qū)擁有成本優(yōu)勢，競爭能力逐漸增強。從降低風險的角度看，印度原料藥生產(chǎn)廠家的重要性逐漸顯現(xiàn)。疫情大流行以來，國際市場對印度公司的需求進一步增加，因為跨國制藥公司需要平衡其全球供應鏈，以降低風險。

精細化學品的核心技術主要包括產(chǎn)品配方、工程設計、化學反應工藝路線、生產(chǎn)中的反應機理和過程控制。這些關鍵技術均需要多年的研究開發(fā)和工藝經(jīng)驗的積累才能有效運用，從而生產(chǎn)出具備質量穩(wěn)定、合乎客戶需求的產(chǎn)品，以產(chǎn)品配方及過程控制為核心的技術壁壘是行業(yè)內(nèi)企業(yè)保持競爭優(yōu)勢的主要手段。

原料藥行業(yè)市場機遇深度分析

中國原料藥發(fā)展存在的問題：第一，受金融危機的影響，國際買家資金緊張，購買力下降或購買周期延長，不僅影響了中國原料藥的銷售量，而且增大了出口企業(yè)的經(jīng)營風險。第二，價格暴漲暴落加重了國際買家的擔心和觀望，影響了原料藥行情的平穩(wěn)發(fā)展。第三，部分原料藥價格增幅較大，造成企業(yè)擴大產(chǎn)能的沖動，加劇了市場供過于求的矛盾。第四，主要出口目的國和競爭對手國的貨幣貶值，降低了中國原料藥的價格競爭力，加大了出口難度。第五，金融危機促使國際貿(mào)易保護主義加劇，使中國部分出口市場環(huán)境進一步惡化。

行業(yè)的資金壁壘主要體現(xiàn)在三個方面：一是必要的技術設備投入;二是達到規(guī)模經(jīng)濟效益需要達到的生產(chǎn)規(guī)模;三是安全及環(huán)保設備的投入。隨著行業(yè)集中度提高、企業(yè)規(guī)模增大、產(chǎn)品更新?lián)Q代速度加快、質量標準提高、上游需求個性化以及安全及環(huán)保標準提高，企業(yè)在生產(chǎn)工藝設備、安全及環(huán)保設備、研發(fā)設施以及人員儲備等方面的投資不斷提升，企業(yè)的投資成本和運營成本都不斷上升，提高了行業(yè)資金門檻。

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  2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告

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