干細胞治療技術(shù)發(fā)展機遇深度調(diào)研2024

• 方蔓桃 2024年1月22日 來源：百度 1376 90
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為確保干細胞治療行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解干細胞治療行業(yè)的發(fā)展態(tài)

細胞治療，是指采用生物工程方法獲取并培養(yǎng)具有特定功能的細胞，使其具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞等功能，達到治療某種疾病的目的。

根據(jù)臨床治療細胞來源的不同，細胞治療可以分為自體細胞治療和異體細胞治療。

據(jù)治療方式的不同，細胞治療可分為免疫細胞治療和干細胞治療。

干細胞治療技術(shù)具有廣闊的市場前景和發(fā)展?jié)摿?。未來，隨著技術(shù)的不斷進步和應(yīng)用場景的不斷拓展，干細胞治療將會成為一種重要的醫(yī)療手段。

為確保干細胞治療行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解干細胞治療行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c，進而賦能干細胞治療從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)深度分析及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》顯示：

中國干細胞科技和產(chǎn)業(yè)在過去十年經(jīng)歷了從模糊、混亂到規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和明確化的過程。

目前，我國已經(jīng)形成完整的干細胞產(chǎn)業(yè)鏈，上游是最成熟的一環(huán)，中下游有待拓展。相關(guān)業(yè)務(wù)主要集中在上游，而中下游業(yè)務(wù)目前大多處于臨床實驗階段或市場實驗階段。

在干細胞產(chǎn)業(yè)鏈中，處于上游的主要是干細胞采集與存儲企業(yè)。細胞儲存通過一定的方法將細胞中的APSC多能細胞保存一定的期限，保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。干細胞產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細胞增殖與藥物研發(fā)企業(yè)，主要從事技術(shù)研發(fā)工作。下游由開展干細胞醫(yī)療的機構(gòu)組成，以體系三甲醫(yī)院為主，目前，干細胞治療可用于對組織細胞損傷修復(fù)、代替損傷細胞功能等領(lǐng)域的疾病治療;用體外培養(yǎng)、擴增的干細胞培育人體組織器官進行器官移植以及對自身免疫性疾病進行生物修復(fù)。此外，在消費級應(yīng)用領(lǐng)域，干細胞還能用于醫(yī)學(xué)美容，延緩細胞衰老。

目前，我國已經(jīng)形成了百余家不同規(guī)模的干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)，并建立了多家產(chǎn)業(yè)化基地，覆蓋了從上游干細胞存儲到中下游干細胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)的各個方面。同時，我國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模在全球的市場規(guī)模中的占比也不斷提升，從2016年的18.8%上漲至2020年的21.9%。

目前干細胞治療技術(shù)行業(yè)中仍存在一些挑戰(zhàn)。首先，干細胞治療技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用需要大量的資金投入，而目前政府對干細胞治療技術(shù)行業(yè)的支持力度還相對有限。

其次，干細胞治療技術(shù)需要更多的臨床試驗來證明其安全性和有效性，這需要更多的研究機構(gòu)和企業(yè)參與其中。此外，由于干細胞治療技術(shù)涉及到倫理和法律等方面的問題，因此需要政府加強監(jiān)管和規(guī)范。

根據(jù)國家發(fā)展改革委牽頭會同相關(guān)部門共同修訂形成《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024 年本)》，細胞培養(yǎng)、細胞治療藥物、高端化智能化制藥設(shè)備被列入鼓勵類產(chǎn)業(yè)目錄。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄一直被視為行業(yè)發(fā)展的“風(fēng)向標(biāo)”，列入鼓勵類的相關(guān)產(chǎn)業(yè)將迎來新的發(fā)展機遇。

從產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圖譜來看，上游是干細胞醫(yī)療行業(yè)最基礎(chǔ)、最前端的業(yè)務(wù)，也是資本聚集最多的地方。上游市場的代表企業(yè)有：中國臍帶血庫企業(yè)集團、細胞工程股份有限公司、山東省齊魯干細胞工程有限公司和四川新生命干細胞科技股份有限公司等。

干細胞產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細胞增殖與藥物研發(fā)企業(yè)，主要從事技術(shù)研發(fā)工作，囊括干細胞增殖、干細胞藥物研發(fā)、實驗室處理配套產(chǎn)品(如檢測試劑)等。中游市場的代表企業(yè)有：北科生物、、育瑞康和天津昂賽等。

下游包括開展干細胞治療臨床研究及應(yīng)用的醫(yī)療機構(gòu)，以及一些醫(yī)療美容服務(wù)機構(gòu)。下游應(yīng)用端市場的代表醫(yī)院有：解放軍302醫(yī)院、武警總醫(yī)院干細胞移植治療中心和北京大學(xué)人民醫(yī)院等。

細胞產(chǎn)業(yè)是一個市值非常龐大的產(chǎn)業(yè)，它可以產(chǎn)生許多高附加值的產(chǎn)品和服務(wù)，為社會帶來巨大的經(jīng)濟利益。目前，世界各大國家和地區(qū)都在推動干細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和研究，預(yù)計未來幾年內(nèi)，細胞產(chǎn)業(yè)將成為全球范圍內(nèi)的熱門投資和合作領(lǐng)域。

我國作為擁有巨大的人口和生物產(chǎn)業(yè)市場的大國，正在積極推動細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。今年以來，我國新發(fā)布的政策均釋放出積極的信號。

例如，國家發(fā)展改革委、商務(wù)部、市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于支持廣州南沙放寬市場準(zhǔn)入與加強監(jiān)管體制改革的意見》，其中有關(guān)細胞治療內(nèi)容截取如下：放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入限制：支持完善各類新藥與醫(yī)療器械新技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用管理標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)許細胞和基因治療企業(yè)經(jīng)衛(wèi)生健康部門備案后可依托醫(yī)療機構(gòu)開展限制類細胞移植治療技術(shù)臨床應(yīng)用，允許符合條件的港澳企業(yè)利用境內(nèi)人類遺傳資源開展人體干細胞、基因診斷與治療之外的醫(yī)學(xué)研究。

由此觀之，國家重視細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，正在不斷建立了一系列的政策支持體系，同時還在加強細胞產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)和應(yīng)用。隨著這些措施的實施，我國細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景非常廣闊。

干細胞技術(shù)發(fā)展展望

干細胞技術(shù)可用于組織損傷修復(fù)，是再生醫(yī)學(xué)研究的熱點，國內(nèi)外大量機構(gòu)在這個領(lǐng)域投入巨資，希望能有所突破。國外多個國家已有干細胞技術(shù)產(chǎn)品上市，美國將人類組織和細胞類產(chǎn)品分為PHS 351和PHS 361兩大類管理，干細胞技術(shù)產(chǎn)品屬于PHS 351產(chǎn)品，由FDA生物制品評估研究中心負責(zé)審評。歐盟將干細胞技術(shù)產(chǎn)品納入先進技術(shù)治療醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(ATMP) 管理， 由歐盟藥品管理局負責(zé)審批。

截至2022年3月， 國外已有14款干細胞藥物獲批上市，主要為骨髓、臍帶血及脂肪來源的間充質(zhì)干細胞(MSC)技術(shù)產(chǎn)品。雖然已經(jīng)有多個產(chǎn)品上市銷售，但目前國外已上市產(chǎn)品單價較高、銷售額不大，其中在日本和歐盟獲批上市的Alofisel用于治療克羅恩病患者復(fù)雜肛周瘺，其售價約7萬美元/療程，在日本批準(zhǔn)上市銷售的Temcell用于治療移植物抗宿主病(GVHD)，其售價約12萬美元/療程。

到2028年，全球干細胞治療市場規(guī)模將擴大到242.9億美元。干細胞治療的持續(xù)投資預(yù)計將是推動干細胞治療市場增長的主要原因。由于推出了為幾種致命疾病提供有效治療的創(chuàng)新療法，投資者對基于干細胞的療法的興趣不斷上升，這是推動市場發(fā)展的主要因素之一。

近年來，制藥公司對干細胞治療以及與生物技術(shù)公司合作表現(xiàn)出越來越大的興趣。對心臟、神經(jīng)和自身免疫性疾病的更新和更好的治療解決方案的需求導(dǎo)致了該市場研發(fā)活動的全面增加。

在這些上市產(chǎn)品中，Temcell在2020年銷售24億日元(約2100 萬美元)，2021年預(yù)測銷售額32億日元(約2700萬美元)，這也是目前已知年銷售額能超過2,000萬美元的通用型干細胞技術(shù)產(chǎn)品。除了因GVHD這個適應(yīng)證患者較少以外，高昂的售價也是影響干細胞技術(shù)產(chǎn)品銷售額不大的主要原因之一。昂貴的單價與MSC組織來源有關(guān)，這類骨髓源MSC體外擴增周期長，導(dǎo)致制備成本高。

干細胞技術(shù)產(chǎn)品新產(chǎn)品管線的開發(fā)是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)?，F(xiàn)在已陸續(xù)有新型的干細胞技術(shù)產(chǎn)品被報道，比如細胞與生物材料結(jié)合產(chǎn)品、微囊化的胰腺細胞、與醫(yī)療器械組合的治療產(chǎn)品、基因編輯的干細胞產(chǎn)品和干細胞衍生的外泌體產(chǎn)品等。這些新產(chǎn)品的出現(xiàn)將造福廣大患者，并推動干細胞產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。

想了解關(guān)于更多干細胞治療技術(shù)行業(yè)專業(yè)分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)深度分析及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》。

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  2024-2029年中國干細胞治療技術(shù)行業(yè)深度分析及發(fā)展趨勢預(yù)測報告

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