藥品檢測行業(yè)市場全景調(diào)研報告2024

• 陳觀秋 2024年2月2日 來源：廣州日報 人民網(wǎng) 百度 631 36
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藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。

藥品行業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，與民生息息相關(guān)。長期以來，我國藥品企業(yè)服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展大局，加快轉(zhuǎn)型升級，堅持創(chuàng)新發(fā)展，大力推動健康中國建設(shè)，助力高質(zhì)量發(fā)展。

醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，通常需要將多學(xué)科的知識技術(shù)加以整合與應(yīng)用。藥物研發(fā)對企業(yè)技術(shù)要求非常高，而且需要長時間的經(jīng)驗積累。創(chuàng)新藥在研發(fā)環(huán)節(jié)需經(jīng)過靶點確認與篩選、藥物合成等多項臨床前研究與多期的臨床研究。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)需不斷提升工藝水平，以實現(xiàn)生產(chǎn)效率的提高，每一個環(huán)節(jié)都是對藥企技術(shù)實力的嚴格考驗。

隨著世界各國經(jīng)濟的發(fā)展以及人民生活水平的提高，全球醫(yī)療支出不斷增加，有力地促進了制藥工業(yè)的發(fā)展，新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，藥品行業(yè)市場規(guī)模日益擴大。

藥品檢測行業(yè)市場全景調(diào)研

據(jù)國家醫(yī)保局1月4日消息，2023年初以來，針對少數(shù)企業(yè)部分藥品壟斷控銷、虛增成本等問題，國家醫(yī)保局2023年全年累計約談企業(yè)23家，涉及30個品種，約談藥品平均降價超40%。

目前，國家醫(yī)保局正在積極推進有關(guān)部門移交的部分藥品耗材制造成本與售價差異大問題的整改工作，同時針對部分藥品在不同省份間存在不公平高價、歧視性高價問題，組織開展省際間價格協(xié)同規(guī)范治理，促進區(qū)域間價格公平誠信、透明均衡，推進建立醫(yī)藥領(lǐng)域全國統(tǒng)一大市場，增進市場公平競爭，努力為人民群眾把好用藥價格關(guān)。

國家醫(yī)保局表示，支持醫(yī)藥企業(yè)通過公平合理的自主定價，以補償成本獲得回報，同時也倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)誠信合法經(jīng)營和定價，實事求是反映生產(chǎn)成本、銷售費用和企業(yè)利潤，堅決反對各種形式的虛增成本費用、套現(xiàn)“帶金銷售”行為。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國藥品檢測行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》分析：

藥品的安全性或者說是藥品質(zhì)量，其標(biāo)準(zhǔn)一般是根據(jù)國家藥典和國家承認的標(biāo)準(zhǔn)。而藥品檢驗就是以國家藥典為依據(jù)，同時參考國家承認的標(biāo)準(zhǔn)如我過的部局頒標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、以及原來的地方標(biāo)準(zhǔn)、進口藥品標(biāo)準(zhǔn)、新藥試行標(biāo)準(zhǔn)等，對相關(guān)的藥品進行相應(yīng)的檢測，把控藥品的質(zhì)量安全。

藥品檢測是指對藥品的質(zhì)量、安全性、有效性等進行檢測，以確保藥品的安全、合規(guī)。藥品檢測市場受政策、技術(shù)、需求等多方面因素的影響，近年來呈現(xiàn)穩(wěn)步增長的趨勢。

藥品檢測覆蓋藥物的整個生命周期，能為醫(yī)藥科學(xué)研究提供“金標(biāo)尺”，為產(chǎn)品生產(chǎn)提供“通行證”，是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一部分。

藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。

近年來各項法律法規(guī)也從法律層面確立了生物制品需要經(jīng)過細胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測的要求。根據(jù)《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》，申請藥品注冊，應(yīng)當(dāng)提供真實、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。國家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品附錄修訂稿》也明確提出對生物制品原輔料、中間產(chǎn)品、原液及成品進行檢驗。在生物制品迅速發(fā)展，市場規(guī)模不斷擴大的背景下，細胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)同樣迎來了快速發(fā)展。

藥品檢驗檢測是藥品監(jiān)管體系的重要組成部分，為藥品監(jiān)管提供了重要技術(shù)支撐?！丁笆奈濉眹宜幤钒踩按龠M高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》對加強檢驗檢測體系建設(shè)進行了專門部署，將檢驗檢測能力提升工程列為10個重點建設(shè)項目之一，并將藥品檢驗檢測機構(gòu)能力明顯提升列為“十四五”時期主要發(fā)展目標(biāo)。

隨著公眾對藥品安全性的關(guān)注度提高，藥品檢測市場需求將不斷增長。

藥品檢測行業(yè)發(fā)展趨勢

隨著檢測技術(shù)的發(fā)展，如基因測序、質(zhì)譜技術(shù)等，藥品檢測的精度和效率將得到大幅提升。國家對藥品質(zhì)量越來越重視，相關(guān)政策將進一步推動藥品檢測市場的發(fā)展。

報告對中國藥品檢測行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國藥品檢測行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)。

想要了解更多藥品檢測行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年中國藥品檢測行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》。

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