藥品檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場供需格局分析2024

• 黃文玉 2024年1月8日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 上海市藥品監(jiān)督管理局年報 國家市場監(jiān)督管理總局 535 29
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藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。

藥物的理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。物理性質(zhì)是指藥物溶解度，熔點，揮發(fā)性，吸濕和分化等;化學(xué)性質(zhì)是指氧化，還原，分解化學(xué)反應(yīng)特征。藥物脂溶性水溶性，會影響藥物吸收，分布，代謝，排泄;化學(xué)穩(wěn)定性，影響藥物質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟藥物作用息息相關(guān)。

藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。

藥品檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場供需格局分析

制藥業(yè)對密封容器進(jìn)行視覺檢測主要有兩種方法：依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)和依靠機器視覺的自動化檢測。自動燈檢的優(yōu)點顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過程無法進(jìn)行驗證。對大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動檢測系統(tǒng)來檢測可見粒子。

與人工燈檢相比，自動檢測系統(tǒng)(AVI)的檢測方法一致性更好，在大量生產(chǎn)中其成本效率更高。AVI系統(tǒng)需要確認(rèn)和驗證以保證其性能是一致的，與人工燈檢比較效果相同或更好。自動燈檢的技術(shù)和原理本研究使用的自動燈檢機包含一個用于檢測密封瓶子內(nèi)顆粒的光傳輸雙重檢測系統(tǒng)，使用一個靜態(tài)分割系統(tǒng)(SD)把從瓶子底部到凹形液面的整個檢測窗口分割成許多獨立的“比特”。

從近年來全國認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測機構(gòu)市場規(guī)模情況來看，中國認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測機構(gòu)市場規(guī)模從2017年的2633億上升至2021年的4090億，2021年增速為14.1%，實現(xiàn)快速增長。全國檢驗檢測機構(gòu)的醫(yī)療資源配置水平不斷提升，各類儀器設(shè)備數(shù)量逐年上升，從2017年的576萬臺套上升至2021年的900萬臺套，增速保持在10%以上，2021年增速達(dá)到11.4%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年藥品檢測行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告》顯示：

制藥行業(yè)也采用基于攝像機的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進(jìn)行檢測。傳感器依靠透光率方法不同，攝像機系統(tǒng)通過光反射來檢測顆粒。由于攝像機的判斷取決于反射的光的強度，它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運動顆粒，攝像機系統(tǒng)也可以捕獲到瓶子表面的劃痕和其他瓶子缺陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性，這可能導(dǎo)致誤判的增加。另外，這個系統(tǒng)可以標(biāo)定檢測到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測外觀缺陷攝像機系統(tǒng)的潛在優(yōu)點在于可以明顯提高較小灌裝量的檢測性能。對于灌裝量非常小的瓶子，由于SD系統(tǒng)的檢測窗口大幅度縮小，從而導(dǎo)致檢測性能惡，這時可以通過采用攝像系統(tǒng)解決。

隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，工業(yè)科技細(xì)分領(lǐng)域不斷拓展，國民生活水平的不斷提高以及社會各界對環(huán)境保護(hù)和質(zhì)量安全的關(guān)注度提升，檢驗檢測服務(wù)市場需求也隨之快速上升。從近年來我國認(rèn)證可檢驗檢測機構(gòu)數(shù)量逐年攀升，從2017年的36797家上升至2021年的51949家，2021年增速為7.8%。

從檢驗檢測專業(yè)領(lǐng)域來看，2021年，機構(gòu)數(shù)量排在前十位的檢驗檢測領(lǐng)域為：機動車檢驗(13940家)、環(huán)境監(jiān)測(8575家)、建筑工程(8146家)、建筑材料(7573家)、其他(5739家)、水質(zhì)(3650家)、食品及食品接觸材料(3495家)、衛(wèi)生疾控(2847家)、農(nóng)林漁牧業(yè)(2833家)、公安刑事技術(shù)(1913家)。

近兩年，上海市食品藥品檢驗研究院完成食品藥品檢驗檢測樣品較前幾年有所減少，2019年上海市食品藥品檢驗研究院共完成檢驗檢測樣品27248件，同比下降51.49%；2020年上海市食品藥品檢驗研究院共完成檢驗檢測樣品29250件，同比下降7.35%。上海市藥品監(jiān)督管理局年報顯示，2020年上海市食品藥品檢驗研究院共完成檢驗檢測樣品29250件，其中：藥品20784件，較2019年增長894件。

2020年上海市食品藥品檢驗研究院完成藥品檢驗檢測20784件，其中：含進(jìn)口檢驗3678件;國內(nèi)抽驗5504件；委托檢驗6573件;批簽發(fā)2415件；注冊檢驗2614件。從上海市區(qū)級檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測情況來看，2020年浦東檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測1039件；靜安檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測1126件；徐匯檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測654件；金山檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測1042件；松江檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測1062件；青浦檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測723件；崇明檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測459件。

從區(qū)級檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測合格情況來看，2020年浦東檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測合格1029件；靜安檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測合格1123件；徐匯檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測合格651件；金山檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測合格1039件；松江檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測合格1061件；青浦檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測合格716件；崇明檢驗所完成各區(qū)藥品檢驗檢測合格456件。

藥品檢測行業(yè)未來發(fā)展前景分析

2021年初發(fā)布的《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》中，提出‘十四五’時期經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展以推動高質(zhì)量發(fā)展為主題，對市場監(jiān)管和檢驗檢測等工作提出明確要求，要求建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場體系，完善國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施，加強標(biāo)準(zhǔn)、計量等體系和能力建設(shè)，深入開展質(zhì)量提升行動。

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• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2024-2029年藥品檢測行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告

  中研普華通過對藥品檢測行業(yè)長期跟蹤監(jiān)測，分析藥品檢測行業(yè)需求、供給、經(jīng)營特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深...

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