創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研及投資：上海成醫(yī)藥創(chuàng)新成果“出海”的“母港”

• 吳亞楠 2024年2月28日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 255 9
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近年來(lái)，上海在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上取得重要進(jìn)展，2023年產(chǎn)業(yè)規(guī)模同比增長(zhǎng)4.9%。當(dāng)日舉行的“2024上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展大會(huì)”以“面向國(guó)際、出海同行”為主題，希望促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域交流對(duì)話，探索多邊產(chǎn)業(yè)合作，推動(dòng)上海醫(yī)療產(chǎn)業(yè)國(guó)際化與高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)程。

隨著全球人口老齡化和慢性疾病的不斷增加，人們對(duì)創(chuàng)新藥的需求也在不斷增長(zhǎng)。特別是在腫瘤、心血管、代謝性疾病等領(lǐng)域，創(chuàng)新藥的研發(fā)和應(yīng)用具有廣闊的市場(chǎng)前景。

創(chuàng)新藥行業(yè)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，具有高技術(shù)含量、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)等特點(diǎn)。近年來(lái)，隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大和人口老齡化趨勢(shì)的加劇，創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展前景日益廣闊。

港股通創(chuàng)新藥ETF緊密跟蹤國(guó)證港股通創(chuàng)新藥指數(shù)，國(guó)證港股通創(chuàng)新藥指數(shù)旨在反映港股通創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)上市公司的運(yùn)行特征。

數(shù)據(jù)顯示，截至2024年1月31日，國(guó)證港股通創(chuàng)新藥指數(shù)(987018)前十大權(quán)重股分別為石藥集團(tuán)(01093)、百濟(jì)神州(06160)、信達(dá)生物(01801)、中國(guó)生物制藥(01177)、藥明生物(02269)、康方生物(09926)、康哲藥業(yè)(00867)、金斯瑞生物科技(01548)、藥明康德(02359)、翰森制藥(03692)，前十大權(quán)重股合計(jì)占比71.82%。

根據(jù)中研普華研究院撰寫(xiě)的《2024-2029年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》顯示：

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研及投資

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥制造業(yè)全國(guó)規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)4.5%，利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)12.8%。營(yíng)業(yè)收入增速連續(xù)多年高于GDP和全國(guó)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入增速。自2015年至2020年FDA及NMPA批準(zhǔn)注冊(cè)的創(chuàng)新藥數(shù)目，盡管每年NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng) 新藥數(shù)目仍落后于FDA，但自2017年起，差距明顯縮小。

數(shù)據(jù)顯示，從臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量看，臨床試驗(yàn)項(xiàng)目從2016年的3367個(gè)至2020年已達(dá)到13862個(gè)，由此可見(jiàn)，我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥物的重視程度逐步提升。

在2021年3月發(fā)布的《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中，就提到完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評(píng)審批機(jī)制，加快臨床急需和罕見(jiàn)病治療藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批，促進(jìn)臨床急需境外已上市新藥和醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市。在國(guó)家的大力支持下，創(chuàng)新藥的研發(fā)環(huán)境不斷迎來(lái)利好，為具備創(chuàng)新能力與核心競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥藥企迎來(lái)了發(fā)展良機(jī)。

首個(gè)銷售額突破十億美元的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出現(xiàn)

2月26日晚間，百濟(jì)神州(BGNE.NS、06160.HK、688235.SH)公布了2023年第四季度和全年美股業(yè)績(jī)報(bào)告，以及2023年度A股業(yè)績(jī)快報(bào)。公告顯示，2023年，公司BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)全球銷售額首次突破十億美元大關(guān)，全年銷售額達(dá)13億美元，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)“十億美元分子”。

作為百濟(jì)神州的明星產(chǎn)品之一，澤布替尼是一種胞質(zhì)非受體酪氨酸激酶，屬于第二代BTK抑制劑，最早2019年11月獲批在美國(guó)上市，這也是中國(guó)首個(gè)“出?！背晒Φ脑锌拱┧帯墨@批上市，到銷售額突破10億美元，澤布替尼用了四年時(shí)間。

目前澤布替尼在全球超65個(gè)市場(chǎng)獲批上市，包括尼加拉瓜、泰國(guó)、厄瓜多爾、烏拉圭等眾多發(fā)展中國(guó)家和新興市場(chǎng)，并成為適應(yīng)證覆蓋最廣泛的BTK抑制劑。

在全球領(lǐng)域，BTK抑制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，獲批上市的藥物數(shù)量已達(dá)到6款。為了在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)取勝，百濟(jì)神州日前已發(fā)起了澤布替尼對(duì)伊布替尼“頭對(duì)頭”研究，目的是想證明澤布替尼的療效更優(yōu)。伊布替尼是由跨國(guó)藥企艾伯維開(kāi)發(fā)的BTK抑制劑，屬于第一代BTK抑制劑。作為最早上市的BTK抑制劑，伊布替尼曾在2021年達(dá)到97.8億美元的銷售額峰值?！‘?dāng)前，在中國(guó)市場(chǎng)，PD-1行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)已到白熱化階段。為了搶占更多市場(chǎng)份額，百濟(jì)神州也在推動(dòng)替雷利珠單抗海外上市。

上海成為醫(yī)藥創(chuàng)新成果“出?！钡摹澳父邸?/strong>

據(jù)悉，生物醫(yī)藥是上海重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。上海是中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地之一，發(fā)展要素齊備，產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善，國(guó)際影響力日益提升。近年來(lái)，上海在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上取得重要進(jìn)展，2023年產(chǎn)業(yè)規(guī)模同比增長(zhǎng)4.9%。當(dāng)日舉行的“2024上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展大會(huì)”以“面向國(guó)際、出海同行”為主題，希望促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域交流對(duì)話，探索多邊產(chǎn)業(yè)合作，推動(dòng)上海醫(yī)療產(chǎn)業(yè)國(guó)際化與高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)程。

今后，中國(guó)上海將成為阿斯利康除英國(guó)劍橋、美國(guó)波士頓、美國(guó)蓋瑟斯堡和瑞典哥德堡四大以研發(fā)為主的戰(zhàn)略中心之外，又一集研發(fā)、商業(yè)及生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)為一體的全球戰(zhàn)略中心，成為阿斯利康全球戰(zhàn)略、研發(fā)及長(zhǎng)期發(fā)展的重要戰(zhàn)略支點(diǎn)。

生物醫(yī)藥是上海重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。上海是中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地之一，發(fā)展要素齊備，產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善，國(guó)際影響力日益提升。近年來(lái)，上海在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上取得重要進(jìn)展，2023年產(chǎn)業(yè)規(guī)模同比增長(zhǎng)4.9%。當(dāng)日舉行的“2024上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展大會(huì)”以“面向國(guó)際、出海同行”為主題，希望促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域交流對(duì)話，探索多邊產(chǎn)業(yè)合作，推動(dòng)上海醫(yī)療產(chǎn)業(yè)國(guó)際化與高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)程。

創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景

創(chuàng)新藥的研發(fā)離不開(kāi)技術(shù)創(chuàng)新。隨著基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、免疫學(xué)等生物技術(shù)的快速發(fā)展，創(chuàng)新藥研發(fā)的技術(shù)門檻不斷提高，但也為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供了更多的可能性。

各國(guó)政府都在加大對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的支持力度，出臺(tái)了一系列的政策措施，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，推動(dòng)創(chuàng)新藥的研發(fā)和應(yīng)用。這些政策的實(shí)施，為創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展提供了有力的保障。

隨著創(chuàng)新藥市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，競(jìng)爭(zhēng)也日趨激烈。各大藥企都在加大研發(fā)投入，爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額。同時(shí)，一些新興的生物科技公司也在不斷涌現(xiàn)，加劇了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的態(tài)勢(shì)。

創(chuàng)新藥行業(yè)具有廣闊的發(fā)展前景和巨大的市場(chǎng)潛力，但也面臨著技術(shù)、市場(chǎng)、政策等方面的挑戰(zhàn)。企業(yè)需要加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)實(shí)力，提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，以適應(yīng)市場(chǎng)需求和競(jìng)爭(zhēng)壓力。同時(shí)，政府也需要加大政策支持力度，為創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造更加有利的環(huán)境。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫(xiě)的創(chuàng)新藥行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時(shí)揭示了市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

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