呼吸系統(tǒng)疾病如哮喘、慢阻肺、鼻炎等是我國(guó)常見(jiàn)疾病,2021年我國(guó)慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者超1.7億人,預(yù)計(jì)到2030年患者人數(shù)將升至1.9億人。
面對(duì)龐大的患者群體,目前多通過(guò)吸入制劑等方式治療。據(jù)統(tǒng)計(jì),2022年中國(guó)吸入制劑市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)420億元,同比增長(zhǎng)9.86%。
市場(chǎng)規(guī)模
近年來(lái),中國(guó)吸入制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng)。據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的數(shù)據(jù),2021年,中國(guó)吸入藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到354.8億元人民幣。2022年中國(guó)吸入制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為420.1億元,同比增長(zhǎng)9.86%,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展速度快于全球,但目前我國(guó)市場(chǎng)規(guī)模整體占全球市場(chǎng)規(guī)模僅為10%左右。這表明,中國(guó)吸入制劑市場(chǎng)具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
產(chǎn)量與需求量
根據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2030年中國(guó)吸入制劑行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)需求與投資風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》顯示,在產(chǎn)量方面,2022年中國(guó)呼吸吸入制劑行業(yè)產(chǎn)量約為14.9億支(以2ml/1mg為單位),同比增長(zhǎng)26.2%。然而,在需求量方面,該行業(yè)的需求量約為52.2億支,同比增長(zhǎng)15.8%。產(chǎn)量與需求量之間存在顯著的不匹配,且進(jìn)口依賴(lài)度高達(dá)71.4%。這反映出中國(guó)吸入制劑行業(yè)在產(chǎn)量上雖有所增長(zhǎng),但仍無(wú)法滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的全部需求,進(jìn)口產(chǎn)品仍占據(jù)較大市場(chǎng)份額。
產(chǎn)品類(lèi)型與應(yīng)用
吸入制劑行業(yè)包括多種類(lèi)型的制劑,如吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑等,這些制劑通常用于治療呼吸系統(tǒng)疾病,如哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等。由于這些藥物能夠迅速將藥物送達(dá)肺部,提高藥物的生物利用度和療效,同時(shí)減少全身用藥可能帶來(lái)的不良反應(yīng),因此在臨床上得到了廣泛應(yīng)用。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇
隨著吸入制劑市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,越來(lái)越多的企業(yè)進(jìn)入該領(lǐng)域,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。如果企業(yè)無(wú)法保持其產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)份額,將面臨被市場(chǎng)淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。此外,跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位,本土企業(yè)需面對(duì)來(lái)自國(guó)際巨頭的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
研發(fā)難度高
吸入制劑的研發(fā)涉及多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域的知識(shí),包括藥物學(xué)、吸入動(dòng)力學(xué)、顆粒動(dòng)力學(xué)、流體力學(xué)、表面科學(xué)和吸入器設(shè)計(jì)加工等,研發(fā)難度極大。此外,合適的吸入裝置是研發(fā)的核心,藥品與器械的組合方式需充分合理,這也增加了研發(fā)的難度和不確定性。
臨床試驗(yàn)和審批壁壘
吸入制劑的臨床BE試驗(yàn)較為復(fù)雜,且國(guó)內(nèi)外對(duì)吸入制劑的審批要求日益嚴(yán)格。如果企業(yè)無(wú)法順利通過(guò)臨床試驗(yàn)和審批流程,將影響產(chǎn)品的上市時(shí)間和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。此外,中國(guó)吸入制劑的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)已與國(guó)際接軌,相關(guān)吸入制劑生產(chǎn)企業(yè)面臨的審批要求也更高。
市場(chǎng)需求變化
吸入制劑行業(yè)的市場(chǎng)需求受呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率、患者治療意愿、支付能力等多種因素影響。如果這些因素發(fā)生不利變化,如呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率下降、患者支付能力減弱等,將直接影響吸入制劑的市場(chǎng)需求,進(jìn)而增加投資風(fēng)險(xiǎn)。
價(jià)格戰(zhàn)
部分吸入制劑產(chǎn)品可能因成本或競(jìng)爭(zhēng)壓力而陷入價(jià)格戰(zhàn),這將壓縮企業(yè)的利潤(rùn)空間,影響企業(yè)的盈利能力和長(zhǎng)期發(fā)展。因此,企業(yè)需注重產(chǎn)品差異化策略,提高產(chǎn)品附加值,避免陷入價(jià)格戰(zhàn)。
綜上所述,中國(guó)吸入制劑行業(yè)在產(chǎn)銷(xiāo)需求方面呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),但同時(shí)也面臨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、研發(fā)難度高、審批壁壘等多重投資風(fēng)險(xiǎn)。未來(lái),隨著國(guó)產(chǎn)替代的加速、創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn)以及市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng),中國(guó)吸入制劑行業(yè)有望迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展前景。然而,企業(yè)需充分評(píng)估投資風(fēng)險(xiǎn)并制定相應(yīng)策略以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)挑戰(zhàn)。
欲知更多有關(guān)中國(guó)吸入制劑行業(yè)的相關(guān)信息,請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2030年中國(guó)吸入制劑行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)需求與投資風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》。