據(jù)悉,巴西Biomm生物制藥公司與中國康希諾生物股份公司簽署協(xié)議,將引進康希諾生物股份公司生產(chǎn)的新冠疫苗,并將向巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局申請康希諾新冠疫苗的緊急使用權(quán)。
據(jù)悉,巴西Biomm生物制藥公司與中國康希諾生物股份公司簽署協(xié)議,將引進康希諾生物股份公司生產(chǎn)的新冠疫苗,并將向巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局申請康希諾新冠疫苗的緊急使用權(quán)。目前,在巴西廣泛使用的中國疫苗還有來自北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的克爾來福新冠疫苗。
2021年是新冠疫苗商業(yè)化元年,從快速研發(fā)、快速獲批到快速大規(guī)模商業(yè)化,這個進度之快在全球制藥史上也是前無僅有。不論是BioNTech、Moderna還是中國科興、康希諾等創(chuàng)新企業(yè)在這波疫情中都實現(xiàn)了逆襲。
近日來,國內(nèi)新冠疫苗企業(yè)也紛紛發(fā)布新的研究進展:康泰生物稱已經(jīng)成功分離出多株“德爾塔”變異株單克隆毒種;科興生物則稱,其新冠疫苗可以幫助70歲以上的老年人有效抵御新冠病毒伽馬變異毒株;康希諾生物高管表示,接種加強針,體內(nèi)中和抗體水平可增加約8倍。
目前全球已經(jīng)上市的新冠病毒疫苗有5種,我國有3種。全球上市的新冠病毒疫苗分為:滅活疫苗、病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒活疫苗。我國有3種:滅活疫苗、病毒載體疫苗和重組蛋白疫苗。
新型疫苗技術(shù)迎來爆發(fā)期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級,技術(shù)取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市,我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續(xù)增長,但同時疫苗低頻消費(多數(shù)接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競爭激烈。
統(tǒng)計顯示,2021年全球新冠疫苗的總產(chǎn)能將達(dá)到146.0億劑。其中產(chǎn)能最大的是輝瑞-BioNTech,產(chǎn)能達(dá)到30億劑,占總產(chǎn)能的20.55%;其次是阿斯利康,占比達(dá)到14.38%。值得注意的是,中國的幾個公司生產(chǎn)的新冠疫苗產(chǎn)能也均達(dá)到5億劑以上,其中,科興生物的產(chǎn)能最大,占總產(chǎn)能的11.99%。
我國人均疫苗支出低于世界平均水平,隨著公眾疾病預(yù)防意識加強,政府公共衛(wèi)生事業(yè)投入增加,以及更多創(chuàng)新疫苗加速上市,預(yù)計未來整體市場將保持穩(wěn)定增長,尤其是二類疫苗(自費疫苗)市場將展現(xiàn)更大的市場潛力,外資和內(nèi)資企業(yè)紛紛加碼創(chuàng)新或獨家疫苗的研發(fā)和管線布局。
無論是國際還是國內(nèi)市場,疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時,也面臨著容易被新技術(shù)升級迭代的風(fēng)險。技術(shù)更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個產(chǎn)品維度看,疫苗生命周期有限。
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