近年來,在基礎(chǔ)生命科學(xué)和前沿生物科技進步的推動下,全球創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展逐步達到新的臨界點,以基因療法為代表的新一代精準醫(yī)療快速興起,發(fā)展趨勢明晰。
近年來,在基礎(chǔ)生命科學(xué)和前沿生物科技進步的推動下,全球創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展逐步達到新的臨界點,以基因療法為代表的新一代精準醫(yī)療快速興起,發(fā)展趨勢明晰。據(jù)弗若斯特沙利文分析,2015年以來,全球基因治療行業(yè)開始高速發(fā)展。從2016年到2020年,市場規(guī)模從5040萬美元增長到20.8億美元,預(yù)計到2025年,全球基因治療市場規(guī)模將達到近305.4億美元。
而國內(nèi)基因治療也將邁入高速發(fā)展階段。2016年-2020年,國內(nèi)基因治療市場規(guī)模從1500萬元增長到2380萬元,增長幅度尚不明顯。但隨著基因治療近年來臨床試驗的大量開展、基因治療產(chǎn)品的陸續(xù)預(yù)期獲批上市、相關(guān)利好產(chǎn)業(yè)政策的支持,預(yù)計國內(nèi)基因治療市場規(guī)模將快速擴大,到2025年將達到178.9億元。
近年來,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,基因治療已經(jīng)成為基因類疾病治愈的希望?;蛑委熓侵笇⑼庠凑;?qū)氚屑毎?,以糾正或補償缺陷和異?;蛞鸬募膊?,最終達到治療目的。在部分適應(yīng)癥上,基因治療比傳統(tǒng)的治療方案有明顯優(yōu)勢。國外也有幾款基因治療產(chǎn)品上市,臨床在研項目眾多,部分也取得了非常好的效果。
目前中國的基因治療行業(yè)應(yīng)該說已經(jīng)形成了一個初步具備的產(chǎn)業(yè)鏈,中上游的廠商獲得收入,產(chǎn)生了利潤,因為它本質(zhì)上有點像服務(wù)商,只要想進行產(chǎn)品開發(fā),就得用到它的服務(wù)。下游主要是產(chǎn)品商,比如做藥物開發(fā)的,要藥物上市之后才能獲得收入來源。從長期來看,下游的藥品一旦能夠上市銷售,給它的回報是長期的、穩(wěn)定的。
據(jù)統(tǒng)計我國目前基因治療領(lǐng)域累計企業(yè)489家,絕大部分集中在藥物研發(fā)領(lǐng)域。我國基因治療領(lǐng)域中游藥物研發(fā)企業(yè)近年來不斷實現(xiàn)突破,如cart領(lǐng)域的南京傳奇、科濟生物、博生吉、藝妙神州等;基因編輯領(lǐng)域的博雅輯因;溶瘤病毒領(lǐng)域的上海希元、澳元和力等企業(yè)均實現(xiàn)臨床及產(chǎn)品研究的突破。同時對于藥物研發(fā)的規(guī)?;a(chǎn)能力,目前企業(yè)雖加速布局,但整體市場空間尚需時日才能完全釋放。
基因治療CDMO服務(wù)興起
一方面,中國細胞和基因療法熱度顯現(xiàn),龍頭企業(yè)紛紛布局,小型企業(yè)大量涌現(xiàn),但基因治療研發(fā)生產(chǎn)的瓶頸始終存在。藥企不僅尚未積累足夠的細胞治療研發(fā)經(jīng)驗,同時也沒有配套的生產(chǎn)廠房,因此在基因療法和細胞療法研發(fā)領(lǐng)域,對于利用專業(yè)的CDMO團隊以降低成本的需求很高。而CDMO不僅具備定制研發(fā)能力,同時具備生產(chǎn)能力,能夠提供從臨床前研究到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù),可明顯縮小研發(fā)投入。
另一方面,CDMO作為一種新型研發(fā)生產(chǎn)外包模式,可提供的服務(wù)包括載體選擇與優(yōu)化服務(wù)、載體構(gòu)建和病毒包裝服務(wù)、質(zhì)量檢測服務(wù)、臨床階段小規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)以及后期商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù),作為研發(fā)生產(chǎn)所遇痛點的解決方案,成為行業(yè)市場結(jié)構(gòu)優(yōu)化的必然結(jié)果。因此可提供從臨床前研究到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù)的CDMO機構(gòu)可為藥企縮小研發(fā)投入,并且?guī)椭鉀Q研發(fā)瓶頸,成為市場化結(jié)構(gòu)優(yōu)化的必然趨勢。
想要了解更多基因治療行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2022-2026年中國基因治療行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》。
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2022-2026年中國基因治療行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報告
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