從產業(yè)鏈的分布看,醫(yī)藥制造業(yè)上游為研發(fā)、種植、化工等行業(yè);下游為醫(yī)藥流通環(huán)節(jié);中游為生產制造環(huán)節(jié),大體分為化學藥品、現(xiàn)代中藥和生物技術藥物三個類別。
仿制藥行業(yè)市場多大?醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產業(yè)和現(xiàn)代產業(yè)的結合,是一、二、三產業(yè)為一體的行業(yè)。近年來,醫(yī)藥行業(yè)更是和“大健康”緊密地聯(lián)系在一起。醫(yī)藥行業(yè)是“大健康”產業(yè)主要的組成部分,也是大健康產業(yè)的基石。醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展,將極大地推動大健康產業(yè)的前進。
仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務水平等重要經濟和社會效益。世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以后,其他國家和制藥廠即可生產仿制藥。
在發(fā)展中國家,發(fā)展仿制藥是建立醫(yī)藥工業(yè)體系的基礎,也是在經濟水平不高、疾病負擔沉重情況下的理性選擇。目前我國制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主,藥品也是仿制藥占主流。
根據中研普華研究院撰寫的《2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》顯示:
從產業(yè)鏈的分布看,醫(yī)藥制造業(yè)上游為研發(fā)、種植、化工等行業(yè);下游為醫(yī)藥流通環(huán)節(jié);中游為生產制造環(huán)節(jié),大體分為化學藥品、現(xiàn)代中藥和生物技術藥物三個類別。
近年來,全球制藥市場環(huán)境撲朔迷離,西方制藥巨頭在依靠創(chuàng)新研發(fā),不斷以重磅品牌原研藥占領市場份額,同時也在不斷探索廉價的仿制藥進軍新興市場。而印度、中國這一批仿制藥大國也在不斷發(fā)力,與西方制藥巨頭相抗衡。
隨著國外大量專利藥到期,國內相關政策趨向松動,仿制藥正統(tǒng)治著我國醫(yī)藥制造市場,并且逐漸走向國外拓展領地。
根據中國化學制藥工業(yè)協(xié)會的數據顯示,2020年以原料藥生產為主的企業(yè),營收達到3944.60億元,同比增長3.70%.預計2022年可達4479億元。2020年中國制藥設備行業(yè)市場規(guī)模為358.70億元,同比上漲11.22%,年均復合增長速度為14.04%,預計2025年將突破500億元。根據國家統(tǒng)計局數據顯示,我國化藥生產企業(yè)規(guī)模整體保持穩(wěn)定,規(guī)上企業(yè)數量保持在2400家左右,其中原料藥生產企業(yè)1270家,制劑企業(yè)1123家。
中國醫(yī)療IT應用市場規(guī)模達607.2億元,同比增長13.5%,而且預計未來三年也將保持14.4%以上的增長速度。隨著電子病歷評級標準的正式實施,萬億的制藥信息化市場正待開啟。
據中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計,截至2021年一季度,我國共有2178個藥品通過了一致性評價(其中通過和視同通過的藥品數量分別為1155個和1023個),涵蓋368個通用名、510個品種、843個品規(guī)。2017年四季度以來,各季度通過藥品數量不斷增長,2021年一季度通過數量高達473個,創(chuàng)單季度通過藥品數量歷史新高,環(huán)比增長21.0%,同比增長一倍以上。
伴隨著疫情的控制和經濟的逐步恢復,從2020年三季度開始,一致性評價通過藥品數量逐步進入快速增長期,其中“按化學藥品新注冊分類批準”的仿制藥單季數量首次超過“已有批件通過一致性評價”的仿制藥,預計未來前者將逐步成為主流的通過方式。
Frost&Sullivan預測,2025年全球市場將達到17114億美元,復合年增長率為5.7%。全球醫(yī)藥市場由化學藥和生物藥兩大板塊組成,從收入構成來看,化學藥仍是全球醫(yī)藥市場最大的組成部分在需求增長、技術進步、病人群體擴大、支付能力提升等諸多因素的作用下,預計生物藥的市場增長速度將超過整體醫(yī)藥市場,2025年達到5301億美元,復合增長率達到12.2%。
“十四五”期間制藥裝備產業(yè)將以“信息化與制藥裝備深度融合”為著力點,創(chuàng)新發(fā) 展高效率、低能耗、低碳排、自動化、智能化的制藥裝備,并在中藥制藥設備、生物制 藥設備等多個方面提出了明確的發(fā)展方向。我們認為,制藥裝備的需求升級和產品迭代 有助于技術能力強、產品品類齊全的龍頭企業(yè)脫穎而出。
長期來看,帶量采購“以價換量”、進行存量博弈是仿制藥市場增速近年下滑的主要原因。但隨著我們人口老齡化的加速到來、越來越多的重磅創(chuàng)新藥專利到期,人民對仿制藥、尤其是慢性病仿制藥的需求有增無減,預計未來我國仿制藥市場將維持低速增長。
近三年來,醫(yī)保改革、帶量采購、兩票制等政策以及經濟下行擠壓行業(yè)整體收入和利潤增速空間,但中國醫(yī)藥制造行業(yè)潛在市場空間巨大;于此同時,全球醫(yī)藥技術創(chuàng)新不斷,資本兼并不斷。后疫情時代,醫(yī)藥制造行業(yè)將面臨新機遇和新挑戰(zhàn)。
醫(yī)藥制造業(yè)作為周期性弱,政策性強的行業(yè),在新一輪醫(yī)改政策的支持下,一定會更多關注研發(fā)。研發(fā)新藥帶來的高回報預計會是下一階段醫(yī)藥制藥業(yè)企業(yè)利潤的助推器。伴隨著越來越多自主研發(fā)新藥的上市,醫(yī)藥制造業(yè)將會逐漸告別之前的盈利模式,轉移到創(chuàng)新助推、更加可持續(xù)的模式當中去。
隨著到期原研藥數量的不斷增長,以及日益增長的醫(yī)療支出控費需求,多國政府對仿制藥發(fā)展愈發(fā)重視,不斷完善仿制藥相關發(fā)展政策。其中1984年通過的Hatch-Waxman法案為仿制藥開辟了仿制藥新天地,其精髓被全球廣泛借鑒,品牌仿制藥逐漸退出歷史的舞臺,而標準統(tǒng)一的仿制藥替代成為國際大趨勢。在美國之后,歐洲、加拿大、日本等國也積極探索了特色化的仿制藥替代。
另外,印度仿制藥產業(yè)由于政府對于跨國藥企專利的強制許可制度,加之當地的勞動力成本較低,使印度仿制藥具有占領市場時間早、價格低和療效好的特點,是同為發(fā)展中國家的我國在國際市場上較為強勁的競爭對手。
制藥行業(yè)報告對中國制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經營現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預判。
本報告同時揭示了制藥市場潛在需求與潛在機會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。
未來,制藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關于更多行業(yè)專業(yè)分析,請點擊《2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》。
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2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預測報告
隨著國內經濟的發(fā)展,仿制藥市場發(fā)展面臨巨大機遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面,仿制藥企業(yè)數量越來越多,市場正面臨著供給與需求的不對稱,仿制藥行業(yè)有進一步洗牌的強烈要求,但是在一些仿制藥細分...
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