2023年版處方藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃專項(xiàng)研究報告

• 陳觀秋 2023年5月8日 來源：上觀新聞 百度 1464 97
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國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告：地氯雷他定分散片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。據(jù)了解，此次轉(zhuǎn)換為非處方藥的4種藥品為地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片。

國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告：地氯雷他定分散片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。據(jù)了解，此次轉(zhuǎn)換為非處方藥的4種藥品為地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片。

《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。

處方藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近年已有多種處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。今年以來，就有柴黃口服液、阿膠膠囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片等6種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥;2022年，有蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片、保婦康凝膠、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒、硫酸氨基葡萄糖鉀片、奧美拉唑腸溶片、散痛舒膠囊、潞黨參口服液等8種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥;2021年，有復(fù)方板藍(lán)根顆粒等30種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥;2020年共40個處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥。

處方藥雖然副作用較大，但是對于癥狀療效快，在國際上得到廣泛的應(yīng)用，我國是人口大國，對于藥物的需求量較大，我國處方藥行業(yè)起步較晚，但發(fā)展至今已形成了一定的市場規(guī)模。

迄今為止，西歐、北美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)已經(jīng)建立了比較成熟的處方藥和非處方藥的分類管理制度。中國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)于1999年6月1日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審議通過，并由國家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日公布。該管理辦法自2000年1月1日起施行。

西方發(fā)達(dá)國家對藥物實(shí)行處方藥和非處方藥已經(jīng)20多年，且制度已經(jīng)非常完善。僅美國非處方藥就高達(dá)3.5萬余種，出現(xiàn)疾病用非處方藥治療的人數(shù)比找醫(yī)生治療者多4倍，而且高達(dá)92%的病人對非處方藥療效滿意。大病到醫(yī)院找醫(yī)生，小病到藥店購藥治療，體現(xiàn)出極大的優(yōu)越性。

但目前尚未實(shí)行處方藥和非處方藥制度，加之大眾對這方面知識了解不夠，抗生素、安眠藥等許多絕對屬于處方藥使用的藥物，在藥店可隨意買到，這在眾多需要國際接軌方面是極大的缺陷。對藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理，不但能保證用藥安全、有效，而且還有利于節(jié)約衛(wèi)生資源，提高大眾自我保健意識，對推進(jìn)現(xiàn)階段公費(fèi)醫(yī)療制度改革都大有益處。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023年版處方藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃專項(xiàng)研究報告》分析：

目前處方藥外流主要有三種模式在進(jìn)行，一種是老百姓拿著醫(yī)院的處方自己到院外購藥，這種類型目前占絕大部分，屬于處方藥的自然外流。另外一種是DTP(Direct to Patient)模式，即制藥企業(yè)將產(chǎn)品直接授權(quán)給藥房做經(jīng)銷代理，省卻代理商，患者在拿到醫(yī)院處方后就可以在藥房買到藥物并獲得專業(yè)的用藥指導(dǎo)。還有一種則是處方藥企業(yè)自己設(shè)立一支零售隊(duì)伍，專門把藥品進(jìn)行零售化銷售。不少業(yè)界認(rèn)識表示，未來這三種方式將各領(lǐng)風(fēng)騷，各自會牽引一部分市場出來。

處方藥行業(yè)政策

根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，我國處方藥市場規(guī)模在1萬億元左右，占藥品終端消費(fèi)市場的份額達(dá)85%以上，其中80%左右的處方藥通過醫(yī)院渠道銷售。中國政府網(wǎng)發(fā)布了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于服務(wù)“六穩(wěn)”“六?！边M(jìn)一步做好“放管服”改革有關(guān)工作的意見 》國辦發(fā)〔2021〕10號(以下簡稱《意見》)，其中17條措施明確：在確保電子處方來源真實(shí)可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的瘋狂擴(kuò)張給監(jiān)管帶來難題。數(shù)據(jù)顯示，2019年我國網(wǎng)上藥店銷售規(guī)模為1251億元，同比增長38.2%，占比達(dá)18.9%，而該指標(biāo)在2013年僅為1.2%。

2020年，國務(wù)院應(yīng)對新冠疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組發(fā)布《關(guān)于做好當(dāng)前慢性病長期用藥處方管理工作的通知》(以下簡稱《通知》)。通知中指出，對病情穩(wěn)定的慢性病患者，一次可開具12周以內(nèi)相關(guān)藥品。

2022年，處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名制，處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示，處方藥銷售首頁不得展示包裝、標(biāo)簽等信息。12月1日即將施行的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》將進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。11月16日，國家藥品監(jiān)督管理局對即將施行的新規(guī)召開宣貫會，對新規(guī)進(jìn)行宣傳解讀。中國藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長邵蓉在宣貫會上解讀，考慮用藥安全風(fēng)險和線上線下一致性管理要求，新規(guī)從多個方面對處方藥的銷售進(jìn)行了規(guī)定：明確對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名制，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配;規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息;通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)等。

隨著我國城鎮(zhèn)化的持續(xù)推進(jìn)，人口老齡化程度的不斷加深，人們對于健康的需求也在不斷提升，我國醫(yī)藥行業(yè)保持穩(wěn)定向上的增長態(tài)勢。處方藥作為我國醫(yī)藥行業(yè)重要的細(xì)分領(lǐng)域，占據(jù)我國藥品銷售市場絕大部分份額，隨著居民對于健康意識的不斷加深，醫(yī)藥行業(yè)對于國家發(fā)展的重要性也在持續(xù)提升，國家和各級政府相繼出臺各項(xiàng)政策，扶持和助推醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

產(chǎn)業(yè)規(guī)劃一般包括產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)特征分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)和發(fā)展定位、產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)方向、產(chǎn)業(yè)空間引導(dǎo)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策等。隨著中國對外開放程度的深化，經(jīng)濟(jì)全球化和區(qū)域化對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響顯著增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)間的競爭層次和深度也發(fā)生了變化。因此，科學(xué)預(yù)測產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和空間變化態(tài)勢，對產(chǎn)業(yè)發(fā)展和規(guī)劃具有重要的意義。

想要了解更多處方藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報告《2023年版處方藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃專項(xiàng)研究報告》。報告對我國處方藥的行業(yè)現(xiàn)狀、市場各類經(jīng)營指標(biāo)的情況、重點(diǎn)企業(yè)狀況、區(qū)域市場發(fā)展情況等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述和深入的分析，著重對處方藥業(yè)務(wù)的發(fā)展進(jìn)行詳盡深入的分析，并根據(jù)處方藥行業(yè)的政策經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境對處方藥行業(yè)潛在的風(fēng)險和防范建議進(jìn)行分析。

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