處方藥行業(yè)調(diào)研分析 今年已有27種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

• 陳觀秋 2023年12月21日 來源：中國消費者報 上觀新聞 1269 83
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國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，固精養(yǎng)元合劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。截至目前，今年已有27種藥品由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，包括柴黃口服液、阿膠膠囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、銀黃含

今年已有27種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，固精養(yǎng)元合劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

據(jù)了解，《藥品管理法》規(guī)定，甲類非處方藥只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》且配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員的社會藥店、醫(yī)療機構(gòu)藥房零售，在執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購買和使用;而乙類非處方藥無需醫(yī)師或藥師指導(dǎo)即可購買和使用。

業(yè)內(nèi)人士表示，處方藥向非處方藥的轉(zhuǎn)換，將進一步減少相關(guān)藥品放寬購買的限制條件，患者不需要醫(yī)生處方就能在線下藥店和電商平臺購藥，購藥更加便捷，尤其利好需要長期購藥的患者。

《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。

梳理發(fā)現(xiàn)，截至目前，今年已有27種藥品由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，包括柴黃口服液、阿膠膠囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、銀黃含化滴丸、熱炎寧合劑、眾生膠囊、銀黃含片、眠安寧合劑、景天祛斑片、杏荷止咳糖漿、抗病毒滴丸、對乙酰氨基酚口腔崩解片、小柴胡顆粒、高山紅景天口服液、眾生片、連花清咳片、滋陰益胃膠囊、小兒芪楂口服液等。其中，超過20款藥品為中成藥品種，是處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的主力品種。

處方藥雖然副作用較大，但是對于癥狀療效快，在國際上得到廣泛的應(yīng)用，我國是人口大國，對于藥物的需求量較大，我國處方藥行業(yè)起步較晚，但發(fā)展至今已形成了一定的市場規(guī)模。

處方藥行業(yè)調(diào)研分析

迄今為止，西歐、北美等發(fā)達國家和地區(qū)已經(jīng)建立了比較成熟的處方藥和非處方藥的分類管理制度。

西方發(fā)達國家對藥物實行處方藥和非處方藥已經(jīng)20多年，且制度已經(jīng)非常完善。僅美國非處方藥就高達3.5萬余種，出現(xiàn)疾病用非處方藥治療的人數(shù)比找醫(yī)生治療者多4倍，而且高達92%的病人對非處方藥療效滿意。大病到醫(yī)院找醫(yī)生，小病到藥店購藥治療，體現(xiàn)出極大的優(yōu)越性。

隨著我國城鎮(zhèn)化的持續(xù)推進，人口老齡化程度的不斷加深，人們對于健康的需求也在不斷提升，我國醫(yī)藥行業(yè)保持穩(wěn)定向上的增長態(tài)勢。處方藥作為我國醫(yī)藥行業(yè)重要的細分領(lǐng)域，占據(jù)我國藥品銷售市場絕大部分份額，隨著居民對于健康意識的不斷加深，醫(yī)藥行業(yè)對于國家發(fā)展的重要性也在持續(xù)提升，國家和各級政府相繼出臺各項政策，扶持和助推醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年處方藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》分析：

2018年以前，我國面臨的是與歐美日發(fā)達國家差異巨大的國內(nèi)處方藥品市場。發(fā)達國家處方藥品市場中，仿制藥用量占比80%至90%、金額只占10%至20%，創(chuàng)新專利藥用量占比僅為10%至20%、金額占比高達80%至90%。這樣的用藥結(jié)構(gòu)既穩(wěn)固了大部分患者的用藥基本盤，又極大鼓勵了該國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新動力。而當(dāng)時，我國處方藥市場中雖然仿制藥用量占比80%、但金額占比高達80%，創(chuàng)新專利藥用量占比不足5%、金額占比不到10%。

據(jù)介紹，2018年以后，國家醫(yī)保部門組織藥品集中帶量采購，374個品種1645個藥品中選;開展醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整，新增近700余種藥品。

處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。藥物作為維護人類健康的特殊物品，在研制、生產(chǎn)、銷售、使用的各個環(huán)節(jié)都受到相應(yīng)法規(guī)的嚴格控制，參與這些環(huán)節(jié)的組織機構(gòu)或者個人都要經(jīng)過政府主管部門授予相應(yīng)的權(quán)限。對藥品的使用者，也就是藥品消費者來說，獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據(jù)消費者獲得和使用藥品的權(quán)限，目前國際均將藥品分成處方藥和非處方藥。

目前處方藥外流主要有三種模式在進行，一種是老百姓拿著醫(yī)院的處方自己到院外購藥，這種類型目前占絕大部分，屬于處方藥的自然外流。另外一種是DTP(Direct to Patient)模式，即制藥企業(yè)將產(chǎn)品直接授權(quán)給藥房做經(jīng)銷代理，省卻代理商，患者在拿到醫(yī)院處方后就可以在藥房買到藥物并獲得專業(yè)的用藥指導(dǎo)。還有一種則是處方藥企業(yè)自己設(shè)立一支零售隊伍，專門把藥品進行零售化銷售。不少業(yè)界認識表示，未來這三種方式將各領(lǐng)風(fēng)騷，各自會牽引一部分市場出來。

在未來的幾年中，這個行業(yè)將會面臨哪些新的挑戰(zhàn)和機遇?報告根據(jù)處方藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗，對中國處方藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國處方藥行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)，對處方藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

想要了解更多處方藥行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年處方藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。

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