生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是生物經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成,主要是將現(xiàn)代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合,以及與各種疾病的診斷、預(yù)防和治療相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),即“現(xiàn)代生物技術(shù)與新醫(yī)藥”。具體來看,生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑、微生態(tài)制劑、血液制品及代用品等。
基因藥物(也稱為基因治療藥物、基因工程藥物或生物藥物)是一種利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的治療性藥物。它們通常是通過將外源基因?qū)氲交颊唧w內(nèi),以糾正或補(bǔ)償基因缺陷或異常,從而達(dá)到治療疾病的目的。
目前,我國基因治療上游以生物科學(xué)工具、基因治療CRO/CDMO為主。中游基因治療主要為基因治療新藥研發(fā)公司。下游為終端銷售,包括醫(yī)院、零售藥店等。
藥物產(chǎn)品市場需求迅速提升,隨著政府高度重視、企業(yè)加大投入、科技不斷取得新突破,病毒檢測、疫苗與藥物開發(fā)、防護(hù)設(shè)備與設(shè)施更是出現(xiàn)井噴式增長,使得我國生物醫(yī)藥國內(nèi)外市場需求均持續(xù)增加,截止2023年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到4.39萬億元。
藥物產(chǎn)品市場需求迅速提升,隨著政府高度重視、企業(yè)加大投入、科技不斷取得新突破,病毒檢測、疫苗與藥物開發(fā)、防護(hù)設(shè)備與設(shè)施更是出現(xiàn)井噴式增長,使得我國生物醫(yī)藥國內(nèi)外市場需求均持續(xù)增加,截止2023年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到4.39萬億元。
數(shù)據(jù)顯示,2016年我國基因治療市場規(guī)模僅約為0.15億元,但隨著基因治療近年來臨床試驗(yàn)的大量開展、基因治療產(chǎn)品的陸續(xù)預(yù)期獲批上市、相關(guān)利好產(chǎn)業(yè)政策的支持,2021年我國基因治療市場規(guī)模快速上升至2.7億元左右。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國基因藥物行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》分析
目前,全球基因治療行業(yè)專利申請數(shù)量TOP10申請人技術(shù)主要布局在C12N15細(xì)分領(lǐng)域,其中全球基因治療專利申請量第一的加利福尼亞大學(xué)董事會在該細(xì)分領(lǐng)域?qū)@暾埩窟_(dá)到158項(xiàng)。
當(dāng)下,基因治療多作用于腫瘤和自身免疫性疾病。多種疾病由于產(chǎn)生耐藥導(dǎo)致疾病進(jìn)一步發(fā)展,從而出現(xiàn)新的治療需求。并且,自身免疫性疾病等仍然缺乏有效的治療方法。以上兩點(diǎn)均產(chǎn)生了巨大的未被滿足的臨床需求。對于疾病深入研究以及對于藥物研發(fā)持續(xù)的投入有助于開發(fā)更多的創(chuàng)新藥物以應(yīng)對實(shí)際臨床需求。
此外,新的腫瘤治療方法的上市將解決臨床未滿足需求,從而實(shí)現(xiàn)市場規(guī)模的增長,世界各國都對治療癌癥或罕見病的新藥或新型療法寄予厚望,對新藥和新型療法開發(fā)的研發(fā)投入也不斷增加。特別是一些中小型生物技術(shù)制藥公司致力于開發(fā)新藥,這將促進(jìn)抗腫瘤藥物市場的增長。再加上,政府出臺了一系列政策,包括縮短創(chuàng)新藥物臨床申請和上市申請的審批時(shí)間,加快有潛力的新藥進(jìn)入市場,滿足迫切存在的臨床需求。同時(shí),相關(guān)政策對專利保護(hù)也大大加強(qiáng)。此外,政府還出臺了進(jìn)口抗癌藥免稅、人才激勵計(jì)劃和專項(xiàng)公共研發(fā)基金等優(yōu)惠政策,特別是支持國內(nèi)企業(yè)研發(fā)活動方面的政策。因此,現(xiàn)有的新型腫瘤治療方法將變得越來越多樣化,在未來會成為抗腫瘤藥物市場增長的一大助力。
隨著生物科技和醫(yī)療行業(yè)發(fā)展,基因藥物在惡性腫瘤、遺傳性疾病、慢性退行性疾病等多種疾病領(lǐng)域顯示出巨大的應(yīng)用潛力。伴隨相關(guān)技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展以及治療需求不斷增加,基因藥物行業(yè)正經(jīng)歷快速發(fā)展。廣闊的市場前景一方面不斷吸引資本涌入,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈的完善;另一方面也進(jìn)一步激發(fā)基礎(chǔ)科研和臨床應(yīng)用創(chuàng)新活力,促進(jìn)行業(yè)專業(yè)技術(shù)積累和人才儲備,為行業(yè)的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
基因藥物行業(yè)的競爭格局并非一成不變。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場的不斷發(fā)展,新的競爭者可能會涌現(xiàn),而現(xiàn)有的企業(yè)也需要不斷創(chuàng)新和進(jìn)步以保持其領(lǐng)先地位。因此,對于投資者和從業(yè)者來說,密切關(guān)注行業(yè)動態(tài)和技術(shù)發(fā)展趨勢是至關(guān)重要的。
了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國基因藥物行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》。