生物類似藥的研發(fā)生產(chǎn)壁壘高,市場需求巨大,利潤空間廣闊,吸引了眾多巨頭下場角逐。全球來看,暉致、山德士、安進(jìn)占據(jù)生物類似藥海外三巨頭之位,國內(nèi)方面,齊魯制藥、復(fù)宏漢霖均處于第一梯隊。今年以來,多款國產(chǎn)生物類似藥在“出?!鄙先〉梅e極進(jìn)展,“中國籍”生物類似藥正在逐步滲入全球市場。
我國生物類似藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)銷量增長迅速。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,近幾年來,我國生物類似藥的年產(chǎn)銷量逐年攀升。這主要得益于我國在生物技術(shù)研發(fā)方面的突破和創(chuàng)新,以及政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力支持。此外,隨著人們對健康意識的提高和醫(yī)療需求的增加,生物類似藥市場的需求也在不斷擴(kuò)大。這為我國生物類似藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。
根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國生物類似藥市場規(guī)模在過去幾年中持續(xù)增長,并且預(yù)計未來幾年仍將保持較高的增長率。其中,2017年該產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模為24.33億元及增長率為40%。2022年該產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模為81.50億元及增長率為10%。
預(yù)測, 2029年生物類似藥產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模為317.95億元左右。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2024-2029年中國生物類似藥行業(yè)市場調(diào)查分析及發(fā)展前景展望報告》分析
生物類似藥,是指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊的參照藥高度相似的治療用生物制品。生物類似藥的研發(fā)生產(chǎn)壁壘高,市場需求巨大,利潤空間廣闊,吸引了眾多巨頭下場角逐。全球來看,暉致、山德士、安進(jìn)占據(jù)生物類似藥海外三巨頭之位,國內(nèi)方面,齊魯制藥、復(fù)宏漢霖均處于第一梯隊。
全球生物制藥美國、歐洲、日本處于領(lǐng)先地位,產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展程度高,藥物發(fā)明專利、龍頭企業(yè)數(shù)量多。生物制藥產(chǎn)業(yè)逐漸成為世界各國新的國家戰(zhàn)略和經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長,根據(jù)預(yù)測,2025年全球醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)到1.6萬億美元,2022至2025年年均復(fù)合增長率約4.6%。中國生物制藥發(fā)展較晚,現(xiàn)階段從仿制追隨轉(zhuǎn)變到自主創(chuàng)新,我國生物醫(yī)藥行業(yè)正在迎來一個黃金發(fā)展階段。
生物藥在藥品市場中迅速崛起,全球十大暢銷藥中生物大分子藥占據(jù)八席,單克隆抗體藥物、細(xì)胞免疫治療藥物、生物疫苗、核酸藥物等生物藥已成為全球各大生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的重點(diǎn)。國產(chǎn)抗體藥物申報呈爆發(fā)式增長,約30款藥物處于臨床III期,預(yù)計2-3年內(nèi)進(jìn)入市場。國內(nèi)新藥面臨的突出問題是靶點(diǎn)擁擠,對比中國和全球的在研新藥的靶點(diǎn)數(shù)據(jù),可以發(fā)現(xiàn)國內(nèi)熱門靶點(diǎn)的集中度遠(yuǎn)高于全球,全球前十大創(chuàng)新藥熱門靶點(diǎn)的集中度為13.08%,而國內(nèi)這一數(shù)值為29.28%。靶點(diǎn)擁擠的后果是造成投資回報率下降,從而倒逼企業(yè)從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
我國藥物研制已經(jīng)從仿制追隨向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,在化學(xué)原料及制劑、中藥、原料藥等領(lǐng)域具有發(fā)展優(yōu)勢,已經(jīng)形成了長三角、環(huán)渤海、粵港澳、成渝四大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。長三角地區(qū)擁有較多的跨國生物醫(yī)藥企業(yè),已經(jīng)形成上海為核心,江蘇、浙江為兩翼的生物制藥創(chuàng)新先導(dǎo)區(qū),安徽省正在著力構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系;代表性產(chǎn)業(yè)園有上海張江藥谷、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、南京生物醫(yī)藥谷、連云港經(jīng)開區(qū)、杭州醫(yī)藥港、合肥高新區(qū)、合肥經(jīng)開區(qū)、長三角G60科創(chuàng)走廊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作示范園區(qū)等。環(huán)渤海地區(qū)擁有豐富的臨床資源和教育資源,已形成北京為核心,天津、河北、山東等地協(xié)同發(fā)展的格局。
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