近年來,安全有效的減肥藥研發(fā)迎來曙光。2021年6月,由諾和諾德公司開發(fā)的司美格魯肽獲得美國FDA批準(zhǔn)其用于治療普通肥胖患者(商品名:Wegovy“諾和盈”),它是自2014年以來美國FDA批準(zhǔn)的首款用于控制普通肥胖癥或超重的新藥。2021年9月,它又獲得英國藥品和保健品管理局(MHRA)批準(zhǔn)。目前,諾和盈已在全球超過10個國家和地區(qū)上市。
2021年4月,司美格魯肽原研首次在中國獲批上市,用于輔助飲食和運(yùn)動以改善2型糖尿病患者的血糖控制,商品名為“諾和泰”。當(dāng)時國內(nèi)就有不少人打擦邊球,把該藥用來進(jìn)行減重。
當(dāng)前,減肥藥市場正展現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展勢頭,吸引了眾多藥品開發(fā)商的競相角逐。這些新興力量積極挖掘市場的潛力,而老牌領(lǐng)軍企業(yè)也在持續(xù)擴(kuò)大其市場份額,進(jìn)一步鞏固其行業(yè)地位。行業(yè)規(guī)模預(yù)測的提升更是凸顯了減肥藥市場迅猛發(fā)展的良好態(tài)勢,預(yù)示著未來市場的廣闊前景和無限商機(jī)。根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù),美國的肥胖率約為40%,這類減肥藥的潛在市場是巨大的。據(jù)高盛估計(jì),到2030年,全球減肥藥市場的規(guī)模將從每年60億美元飆升至1000億美元。
研究顯示,依靠控制飲食、適當(dāng)運(yùn)動等方式減重的幅度平均7%。陳宏主任指出,很多肥胖人群很難減重,比如有肥胖基因、BMI超過40,用常規(guī)辦法很難達(dá)成減肥,飲食控制只是杯水車薪?!皽p肥是個意志活,還要控制反彈的問題?!?/p>
而目前已上市的GLP-1機(jī)制減肥藥能夠?qū)崿F(xiàn)幾乎媲美減肥手術(shù)的減重率。以諾和諾德的諾和盈的全球大型臨床研究STEP系列研究為例,其共納入約25,000例超重和肥胖受試者,試驗(yàn)結(jié)果表明,與安慰劑相比,諾和盈治療群體體重降低幅度平均達(dá)到17%(16.8kg),并可以持續(xù)16個月。同時,還可減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進(jìn)展等。
目前,根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國減肥藥市場深度調(diào)查研究報告》顯示:
根據(jù)世界肥胖聯(lián)盟預(yù)測,2035年,全球?qū)⒂谐^40億人超重或肥胖,占全球總?cè)丝诘囊话胍陨?,肥胖患病率將?020年的14%上升至24%,人數(shù)近20億。
由于生活條件的改善,工作生活壓力較大導(dǎo)致運(yùn)動缺乏等原因,我國近年肥胖人口迅速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文分析,目前我國體重超重人群達(dá)3億,肥胖人群超過9000萬,2030年,預(yù)測肥胖人數(shù)將接近3.3億,成人中超重和肥胖患病率或?qū)⑦_(dá)到65.3%。
《“十四五”國民健康規(guī)劃》中提出,要加強(qiáng)對肥胖等風(fēng)險因素和疾病的篩查、診斷和干預(yù),為減重藥行業(yè)發(fā)展提供了政策指引。
事實(shí)上,我國減肥藥市場長時間呈現(xiàn)著以進(jìn)口藥為主,國產(chǎn)藥為輔的結(jié)構(gòu)。其中,進(jìn)口藥約占了市場份額的52%,國產(chǎn)藥約占市場份額的23%,國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)也正努力迎頭而上,快速追趕。
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