過期藥物為何難回收 過期藥品有何危害

• 2018年4月23日 lihuizhen來源：線上綜合 468 24
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  2018-2023年中國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展深度調(diào)研與投資趨勢預(yù)測研究報告

  由于海洋天然產(chǎn)物具有豐富的結(jié)構(gòu)多樣性、活性譜廣且強度高，同時具有更大的類藥性?！昂Ｑ笊镔Y源的高效、深層次開發(fā)利用，尤其是海洋藥物和海洋生物制品的研究與產(chǎn)業(yè)化已成為發(fā)達(dá)國家競爭最激...

我國約有78.6%的家庭備有家庭小藥箱,其中,30%至40%的藥品超過有效期3年以上,80%以上的家庭沒有定期清理藥箱的習(xí)慣,全國一年產(chǎn)生過期藥品約1.5萬噸。

國外過期藥品的回收政策

1.世界衛(wèi)生組織

世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織(WHO)將過期藥品劃歸到不需要的藥品(UMs)類別下，UMs還包括未用的、溢出的、受到污染的醫(yī)藥產(chǎn)品、藥品、疫苗和血清。WHO認(rèn)為，UMs作為醫(yī)藥廢物應(yīng)立即被處理掉，不能再次利用。1999年，WHO發(fā)布了關(guān)于衛(wèi)生保健活動中產(chǎn)生的廢物安全管理的第一個全球指導(dǎo)性文件，提出了廢物管理的規(guī)章制度，包括廢物的最少化排放、回收、存儲、運輸、處理，以及培訓(xùn)員工處理廢物等內(nèi)容，以增強民眾合理處置醫(yī)療廢物的意識。

2.歐洲

歐盟2004/27/EC指令第127條b中要求，所有成員國均要建立未使用藥品和過期藥品回收機制。2007年，為探討如何實施藥品回收項目，歐洲制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會對27個歐盟成員國和挪威進(jìn)行了調(diào)查，結(jié)果顯示這些國家均建立了本國的過期藥品回收計劃，主要由藥店回收。各國過期藥品回收財政支持不盡相同，有的依靠政府財政撥款，有的依靠企業(yè)或藥店資助。

2.1英國?

20世紀(jì)90年代初，英國皇家藥學(xué)會倡導(dǎo)患者將過期藥品送回藥店。1996年，在《特殊廢物處理法規(guī)》中規(guī)定過期藥品要在垃圾填埋場處理，或者被焚化。英國的藥品使用和處方監(jiān)管較為嚴(yán)格，一般家庭很少有過期藥品，隨便丟棄會被懲處。過期藥品要放進(jìn)標(biāo)有過期藥品的垃圾袋，交由藥劑師處置，不分類處理的行為會被納入“不良記錄”，影響到個人的誠信度。

2.2法國?

法國是世界上明確有過期藥品回收制度的少數(shù)國家之一。其環(huán)境部門制訂了相關(guān)的政策制度，由“全國藥品回收協(xié)會”實施。1992年4月，法國政府頒布了第二部《垃圾處理法》，要求制藥企業(yè)負(fù)責(zé)回收處理其所生產(chǎn)藥品的廢舊包裝。為了有效地執(zhí)行《垃圾處理法》，法國藥業(yè)組織于1993年成立了全國藥品回收協(xié)會，負(fù)責(zé)藥品回收相關(guān)事宜。藥品回收協(xié)會除了回收藥品包裝外，還回收所有的UMs，包括過期和仍在有效期內(nèi)的藥品。協(xié)會將回收藥品箱設(shè)在藥店，藥店自愿、無償?shù)鼗厥账幤?，法國?0%的藥店都積極參與了這一行動。目前，法國藥店將UMs分為可再利用和待銷毀兩大類。制藥企業(yè)或藥品批發(fā)商到藥店取回藥品垃圾后進(jìn)行更細(xì)致的分類：包裝完好且未過期的藥品經(jīng)檢驗后，將被免費送給與協(xié)會有合作關(guān)系的國內(nèi)或國際人道主義組織，再由這些組織發(fā)給缺醫(yī)少藥的個人、地區(qū)或國家;雖然過期，但其中某些成分還可利用的藥品將送交有關(guān)部門或?qū)嶒炇姨崛±?完全無用的過期藥品及包裝，則被運至具有焚燒醫(yī)藥制品能力的垃圾處理廠焚燒處理。

2.3德國

1991年，德國《包裝管理條例》規(guī)定，進(jìn)入流通領(lǐng)域的產(chǎn)品包裝物，應(yīng)該由生產(chǎn)者和經(jīng)營者負(fù)責(zé)回收;1996年，德國《垃圾法》規(guī)定所有產(chǎn)品在流通過程中，生產(chǎn)者對產(chǎn)品負(fù)責(zé)回收。在這兩個法規(guī)的約束下，德國的藥品回收按照“誰生產(chǎn)誰付錢”的原則，實行企業(yè)回收責(zé)任制。藥店是德國處理過期藥品的主要機構(gòu)。德國各大藥店均放置有過期藥品宣傳冊，藥店有義務(wù)免費回收居民手中的過期藥品，交由垃圾回收部門高溫焚燒。環(huán)保部門也建議民眾將過期藥品交至附近的藥店，最好將說明書和包裝同時送交藥店，以便藥店了解其危害性。藥店一般不會再利用過期藥品，否則屬于違法行為。

3.美國

美國聯(lián)邦政府尚未建立過期藥品的回收機制，不同機構(gòu)提出處理過期藥品的建議也不盡相同(特殊管理藥品除外)，但互為補充。其環(huán)境保護(hù)署(USEPA)鼓勵每個家庭參與當(dāng)?shù)氐奈ｋU廢物回收項目，其中一些項目包括對過期藥品進(jìn)行回收。對于特殊管理藥品，根據(jù)美國緝毒局(DEA)發(fā)布的《管制物質(zhì)法》(CSA)，必須由相應(yīng)的執(zhí)法機關(guān)負(fù)責(zé)特殊管理藥品的回收。目前，美國許多州都有過期藥品回收計劃，主要由藥店和環(huán)保組織牽頭，在停車廠設(shè)回收點，或鼓勵民眾用郵件將過期藥品郵寄至回收點。2007年，USEPA出資30萬美元，要求緬因州大學(xué)的老齡化中心、社區(qū)和人類服務(wù)資源中心研究藥品回收機制。老齡化中心主要通過郵寄方式進(jìn)行回收，服務(wù)資源中心主要在連鎖藥店設(shè)點回收;為減少過期藥品產(chǎn)生，其還同步分析藥品未用完的主要原因。

4.加拿大

加拿大尚無全國性的處理過期藥品的政策，僅在阿爾伯達(dá)、哥倫比亞等省有相應(yīng)規(guī)定。1996年10月，加拿大允許阿爾伯達(dá)、哥倫比亞省的居民將UMs返還到藥店，藥店接收所有的處方藥、非處方藥、中藥、維生素和礦物質(zhì)補充劑和喉糖，回收上來的藥品統(tǒng)一焚毀。哥倫比亞省制定了回收條約，是唯一針對藥品回收有法律規(guī)定的省。阿爾伯達(dá)、哥倫比亞省的藥師協(xié)會與其他機構(gòu)(如政府、藥房、企業(yè))合作制訂藥品回收計劃，如哥倫比亞省成立的藥品售后服務(wù)組織(PCPSA)，通過海報、手冊、藥師指導(dǎo)等方式進(jìn)行公眾宣傳與教育，鼓勵消費者將過期或不用的藥品送回藥店。哥倫比亞省的回收項目由藥品企業(yè)資助，阿爾伯達(dá)省則由政府和企業(yè)共同資助。加拿大全國藥學(xué)監(jiān)管協(xié)會(NAPRA)特別強調(diào)藥師在藥品回收中的作用，認(rèn)為藥師可以找出引起藥品浪費的潛在原因，并通過處方審核制度、配發(fā)小劑量藥，對居民進(jìn)行相關(guān)教育來防止藥品浪費;還可以與其他相關(guān)團體合作，制訂過期藥品處理計劃，回收過期藥品 [4] 。

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