河北安排疫苗補種 百白破疫苗是什么

• 2018年7月23日 GuoMeng來源：人民日報 法制網(wǎng) 搖籃網(wǎng) 786 47
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  2018-2023年中國分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告

  由于分子診斷技術(shù)可針對產(chǎn)生疾病的相關(guān)基因進行準(zhǔn)確診斷，又可以在發(fā)病前對疾病易感性做出預(yù)估，相較于其他體外診斷技術(shù)具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優(yōu)勢，因此分子診斷不但可以廣泛...

據(jù)河北省疾控中心網(wǎng)站7月23日消息，針對武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的效價不合格的吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗銷往河北省的情況，經(jīng)認真核查，流向石家莊、廊坊和定州三市，共有143941人使用了不合格疫苗。

接種反應(yīng)

百白破疫苗接種的一般反應(yīng)，主要來自百日咳所含的菌體成分。接種未吸附疫苗12-24小時，局部可有紅腫、疼痛、發(fā)癢，個別人注射后注射側(cè)腋下淋巴結(jié)腫大;接種含有吸附劑的疫苗，注射局部可形成硬結(jié)或無菌性膿腫。偶見皮疹及血管神經(jīng)性水腫。全身反應(yīng)主要是出現(xiàn)微熱，尤其是接種未吸附疫苗更為常見，但接種后48小時可恢復(fù)正常。在發(fā)熱的同時還可伴有倦怠、嗜睡、煩躁不安等短暫癥狀。

百白破疫苗接種后的異常反應(yīng)，也主要與疫苗中的百日咳成分有關(guān)。極個別可能發(fā)生過敏反應(yīng)，或驚厥、抽搐、尖聲哭叫等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。但是，這類異常反應(yīng)的發(fā)生率極低，并不影響免疫接種方針的推行。

禁忌癥

患有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，如腦病、癲癇等或有既往病史者，以及屬于過敏體質(zhì)的人不能接種;發(fā)熱、急性疾病和慢性疾病的急性發(fā)作期應(yīng)緩種。

接種第一針或第二針后如出現(xiàn)嚴重反應(yīng)(如休克、高熱、尖叫、抽搐等)，應(yīng)停止以后針次的接種。

注意事項

⑴使用時應(yīng)充分搖勻。如出現(xiàn)搖不散之凝塊，有異物，安瓿有裂紋，疫苗曾經(jīng)凍結(jié)，標(biāo)簽不清和過期失效，不可使用。

⑵注射后局部可能有硬結(jié)，可用熱敷逐步吸收。注射第二針時應(yīng)更換另側(cè)部位。

⑶應(yīng)備1:1000腎上腺素，供偶有發(fā)生休克時急救用。

運輸及保存

百白破疫苗運輸和保存的最適宜溫度是2～8℃，嚴防凍結(jié)。一些研究表明，百白破疫苗凍結(jié)后能使吸附于蛋白分子表的氫氧化鋁解離，形成鋁鹽結(jié)晶，會降低免疫效果，同時增加接種反應(yīng)。因此，曾經(jīng)凍結(jié)的疫苗不能再使用。為了防止凍結(jié)，百白破疫苗在貯存和運輸過程中不能直接接觸冰箱內(nèi)壁和冰排。

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長生生物背后仍有四大疑問尚待解開。

一問

為何時隔近9個月才公布處罰決定?

7月15日，國家藥監(jiān)局通報了長生生物子公司長春長生狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假問題，問題疫苗的蓋子因內(nèi)部人舉報而揭開。吉林省食藥監(jiān)局已收回其《藥品GMP證書》，同時叫停其狂犬疫苗的生產(chǎn)，有關(guān)調(diào)查仍在進行。截止上一個交易日，長生生物股票已連續(xù)5天跌停。期間，另一個蓋子又被打開。7月19日，長生生物發(fā)布公告，收到關(guān)于“百白破”疫苗舊案的處罰決定書。

7月20日，吉林省食藥監(jiān)局在官網(wǎng)公開了這一決定書，落款處日期是7月18號。

這一決定的作出，距離舊案立案，已過近9個月之久;而距離狂犬病疫苗事發(fā)，僅過了三天。

這樣的時間安排是出于怎樣的考慮?中國之聲記者昨晚多次撥打吉林食藥監(jiān)局多位負責(zé)人電話，均無人接聽、或掛斷了記者來電。

二問

問題疫苗去哪兒了?

處罰決定書中寫道，沒收庫存的剩余疫苗186支。但在庫存之外，已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心。這些疫苗去哪了?公開報道中，《新京報》一篇發(fā)表于去年11月5日的報道有所提及——報道引述山東食藥監(jiān)局市場處負責(zé)人的話說：1、有關(guān)部門正開展召回工作;2、問題藥品已全部封存。3、這批藥安全性沒問題，是效價不達標(biāo)，目前沒發(fā)現(xiàn)接種這批疫苗出現(xiàn)問題的案例。

關(guān)于安全性的說法，中國疾病預(yù)防控制中心有關(guān)專家給予證實：可能影響免疫保護效果，但接種安全性風(fēng)險沒有增加。

但究竟有多少疫苗流入市場?是全部封存了，還是的確有孩子注射了問題疫苗、有多少?有沒有孩子因為問題疫苗患病、健康受損?家長們?nèi)绾闻袛嘧约旱暮⒆咏臃N的是不是問題疫苗，有無救濟渠道?

中國之聲記者昨晚試圖就此詢問山東食藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人，沒有得到答復(fù)。國家市場監(jiān)管總局方面則表示，周一再考慮就相關(guān)問題作出回應(yīng)。

三問

長生生物是否有所隱瞞?

根據(jù)《上市公司信息披露管理辦法》：當(dāng)公司涉嫌違法違規(guī)被有權(quán)機關(guān)調(diào)查，投資者尚未得知時，上市公司應(yīng)當(dāng)立即披露，說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。但直到三天前，長生生物才打破沉默，披露了處罰事項，并承認百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)。

另有《上海證券報》報道顯示，在長生生物2015年年報中，公司百白破批簽發(fā)量約562萬人份，位列公司在售6種疫苗產(chǎn)品之首。在2016年、2017年公司年報中仍稱，長春長生在售產(chǎn)品包括百白破疫苗等，但疫苗的批簽發(fā)量卻沒有披露。另一個變化是，百白破也消失在近兩年公司的在售產(chǎn)品圖片列表中。

究竟公司何時停止了百白破疫苗的生產(chǎn)?公告沒說。

昨天晚間，長生生物方面對外電話也均無人接聽。

7月20日，深交所發(fā)布關(guān)注函，要求長生生物對百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)涉及產(chǎn)品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬采取的應(yīng)對措施做出補充說明;另外，要求公司說明是否存在信息披露不及時的情形以及公司生產(chǎn)經(jīng)營情況等其他事項。

在同一天的證監(jiān)會例行新聞發(fā)布會上，證監(jiān)會新聞發(fā)言人高莉也談及上市公司信息披露問題。她表示，隨著監(jiān)管執(zhí)法的不斷強化，近幾年上市公司財務(wù)信息的披露質(zhì)量大幅提升，但其他類型重大事項的披露質(zhì)量依然有待提升，凡屬可能對上市公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響的重大事件，信息披露義務(wù)人均應(yīng)依法及時披露，充分說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。下一步證監(jiān)會將抓緊做好相關(guān)工作，對各種類型的信息披露違法行為予以嚴厲打擊。

高莉：“《證券法》及《上市公司信息披露管理辦法》等法律規(guī)則體系所規(guī)定的信息披露義務(wù)種類多樣，內(nèi)容豐富，凡屬可能對上市公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響的重大事件，信息披露義務(wù)人均應(yīng)依法及時披露，充分說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。”

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