單克隆抗體行業(yè)市場規(guī)模 單克隆抗體行業(yè)發(fā)展前景及市場格局分析

• 吳亞楠 2023年2月7日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1286 84
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全球單克隆抗體藥依舊會保持較高的增長率。全球單克隆抗體藥銷售額有望達980億美元左右。我國的單克隆抗體藥物從無到有，并且在我國醫(yī)藥市場發(fā)揮越來越重要的作用。目前我國單抗市場規(guī)模每年以50%以上的速度遞增。

單克隆抗體行業(yè)發(fā)展態(tài)勢如何？抗體由B淋巴細胞產(chǎn)生, 可以特異性結(jié)合病原抗原并阻斷病原侵染。自被發(fā)現(xiàn)開始,抗體便成為了科學界一個經(jīng)久不衰的研究熱點。人們發(fā)現(xiàn), 抗體在適應(yīng)性免疫(adaptive immunity)中發(fā)揮著不可替代的核心作用, 并驚訝于抗體對各類抗原(antigen)分子兼具高度親和力及高度特異性的結(jié)合能力。

單克隆抗體行業(yè)作為檢驗醫(yī)學實驗室的診斷試劑，單克隆抗體以其特異性強、純度高、均一性好等優(yōu)點，廣泛應(yīng)用于酶聯(lián)免疫吸附試驗、放射免疫分析、免疫組化和流式細胞儀等技術(shù)。并且單克隆抗體的應(yīng)用，很大程度上促進了商品化試劑盒的發(fā)展。相較于全球單克隆抗體市場，中國單克隆抗體市場尚處于起步階段。由于此前在歐美市場上市的許多藥物尚未在中國獲批，同時抗體藥物的價格相對較高，中國患者的支付能力有限。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2022版單克隆抗體項目可行性專項研究及投資價值咨詢報告》顯示：

單克隆抗體行業(yè)市場格局

據(jù)中國企業(yè)數(shù)據(jù)庫企查貓，目前中國單克隆抗體行業(yè)的主要企業(yè)共有 443 家，;2022 年，全國單克隆抗體注冊企業(yè)數(shù)量為 3 家，較 2021 年新增 2 家。

目前中國單克隆抗體行業(yè)的存續(xù)企業(yè) 294 家，占總企業(yè)數(shù)的 66.37%; 在業(yè)企業(yè)數(shù)量達 36 家，占比為 8.13%; 注銷企業(yè)數(shù)量占總企業(yè)數(shù)的 17.61%，吊銷企業(yè)數(shù)量占總企業(yè)數(shù)的 7.67%。整體來看，中國單克隆抗體行業(yè)存續(xù)和在業(yè)企業(yè)數(shù)量占比超 70%，行業(yè)整體發(fā)展較為健康。

在那些尚未為生物仿制藥確定監(jiān)管路徑的市場上(其中包括美國)，生物仿制藥獲得成功的關(guān)鍵因素是專利的獨有性、臨床試驗要求和互換性。

未來，全球單克隆抗體藥依舊會保持較高的增長率。全球單克隆抗體藥銷售額有望達980億美元左右。我國的單克隆抗體藥物從無到有，并且在我國醫(yī)藥市場發(fā)揮越來越重要的作用。目前我國單抗市場規(guī)模每年以50%以上的速度遞增。

隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新水平的不斷提升，目前已有部分企業(yè)開始在海外單抗藥物布局。據(jù)ClinicalTrials顯示目前共有12個國內(nèi)研發(fā)單抗藥物在海外開展臨床試驗，申報企業(yè)包括健能隆、百濟神州、康寧杰瑞等小型新藥研發(fā)企業(yè)，也包括恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、麗珠集團、康弘藥業(yè)等傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)。

受發(fā)達國家較好的支付能力、不斷擴大的患者基數(shù)以及較強的藥物可及性的推動，近年來誕生了阿達木單抗、帕博利珠單抗等全球年銷售額逾百億美元的重磅產(chǎn)品，帶動全球抗體市場規(guī)模突破千億美元。單克隆抗體藥物主要有利妥昔單抗、西妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐單抗、阿倫珠單抗等，主要用于治療、緩解腫瘤和自身免疫疾病。

單克隆抗體行業(yè)市場規(guī)模

單克隆抗體在我國市場仍屬高端產(chǎn)品，主要依賴進口。羅氏是我國單抗市場最大的贏家，市場份額最高的品種利妥昔單抗和曲妥珠單抗均來自羅氏制藥，羅氏所有產(chǎn)品份額超過國內(nèi)單抗產(chǎn)品份額半數(shù)。

2020年全球單抗市場規(guī)模達到1744億美元，2016年至2020年的復合增長率為11.7%。未來，隨著全球患者基數(shù)的不斷增長、新型單抗藥物的推出，2022年全球單抗市場規(guī)模預計達2252億美元。

中國單抗市場規(guī)模達到411億元，2016年至2020年的復合增長率為43.2%。隨著中國患者基數(shù)的不斷增長、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國單抗市場規(guī)模預計將以36.5%的復合年增長率于2025年增至1,945億元，并以18.0%的復合年增長率于2030年增至4,447億元。

單克隆抗體行業(yè)發(fā)展前景分析

隨著單克隆抗體生產(chǎn)規(guī)模的急速擴大，生產(chǎn)技術(shù)也正在不斷完善，國內(nèi)很多領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)已經(jīng)具備了國際一流的單抗生產(chǎn)線。但是，目前我國大規(guī)模單抗生產(chǎn)車間的設(shè)計和施工經(jīng)驗依舊欠缺，隨著生產(chǎn)設(shè)備的持續(xù)改進，自動化程度的不斷提高，產(chǎn)量不斷放大，對于廠房設(shè)施也提出了更高要求。

單克隆抗體行業(yè)報告對中國單克隆抗體行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預判。

本報告同時揭示了單克隆抗體市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，單克隆抗體行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請點擊《2022版單克隆抗體項目可行性專項研究及投資價值咨詢報告》。

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  2022版單克隆抗體項目可行性專項研究及投資價值咨詢報告

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