廣東省抗體藥物行業(yè)發(fā)展分析 抗體藥物行業(yè)發(fā)展全景調(diào)研及投資

• 吳亞楠 2023年2月7日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 714 42
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生物技術(shù)在藥物科學(xué)方面的應(yīng)用對(duì)新型抗體藥物的發(fā)展帶來一系列突破。此外，由于作為昂貴品牌抗體藥物具成本效益的替代藥，因此生物類似藥是前景廣闊的市場。

抗體藥物行業(yè)投資市場如何？抗體藥物廣泛應(yīng)用于不同治療領(lǐng)域，包括腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)病學(xué)及骨質(zhì)疏松癥，預(yù)計(jì)2020年市場規(guī)模達(dá)548億元，2022年擴(kuò)大至890億元?？贵w藥市場仍由腫瘤、自身免疫兩大領(lǐng)域主導(dǎo)。隨著人們對(duì)疾病了解的不斷加深、抗體技術(shù)的不斷進(jìn)化，抗體藥在心血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、痛風(fēng)、感染和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等并非傳統(tǒng)的抗體藥適應(yīng)癥領(lǐng)域也慢慢滲透。這是抗體藥發(fā)展的新方向。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2022-2027年版抗體藥物產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》顯示：

抗體藥物行業(yè)發(fā)展全景調(diào)研及投資分析

我國抗體藥物行業(yè)面臨很好的時(shí)機(jī)，包括國家政策支持、藥監(jiān)局改革，還有市場巨大的潛力。生物藥對(duì)于中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年，我國生物藥增長率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于小分子藥，但跟全球相比，還有很大差距。

自主研發(fā)能力是現(xiàn)代制藥企業(yè)最重要的競爭力之一。藥物研發(fā)對(duì)企業(yè)技術(shù)要求非常高，而且需要長時(shí)間的經(jīng)驗(yàn)積累。臨床研究的海外布局意味著國內(nèi)單抗藥研發(fā)水平已有大幅提高。目前CFDA已開放海外數(shù)據(jù)臨床申請通道，在海外獲批的企業(yè)未來有望出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷，并縮減審批程序。

目前全球抗體銷售過一千億美元，而中國銷售額大概18億美元，只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因，比如，抗體藥物昂貴，醫(yī)療商業(yè)保險(xiǎn)體系跟不上，無論是病人使用還是醫(yī)生開處方都會(huì)有考量。國內(nèi)有22個(gè)抗體藥物上市，其中12個(gè)都是進(jìn)口的，銷售額占了國內(nèi)抗體市場的80%以上。

抗體藥物療效日益提升、生物技術(shù)的不斷發(fā)展及生物類似藥市場的增長乃中國抗體藥物市場的三大市場趨勢。見效快及副作用更少的抗體藥物在治療包括癌癥及自身免疫性疾病等多種疾病方面顯示出良好的療效，在醫(yī)生及患者中日漸受歡迎。

生物技術(shù)在藥物科學(xué)方面的應(yīng)用對(duì)新型抗體藥物的發(fā)展帶來一系列突破。此外，由于作為昂貴品牌抗體藥物具成本效益的替代藥，因此生物類似藥是前景廣闊的市場。

廣東省抗體藥物行業(yè)發(fā)展分析

2020 年，廣東省發(fā)布 20 個(gè)戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃，其中便包括生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略支柱產(chǎn)業(yè)集群?！稄V東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2021 — 2025 年)》(下稱《行動(dòng)計(jì)劃》)提出，到 2025 年，力爭實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入達(dá)到 1 萬億元。

在萬億級(jí)目標(biāo)下，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)即將駛?cè)敫哔|(zhì)量發(fā)展的快車道。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、長周期的特點(diǎn)。以康方生物為例，據(jù)媒體統(tǒng)計(jì)，從 2012 年至 2020 年在港交所上市前夕，康方生物至少獲得了 30 億元的融資及對(duì)外授權(quán)收入。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，" 十三五 " 期間，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)值年均增長 13.7%，高于同期全省 GDP 年復(fù)合增長率。截至 2022 年 10 月，廣東省處于正常經(jīng)營的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)數(shù)量超 9 萬家，培育出包括白云山醫(yī)藥、華潤三九、眾生藥業(yè)等一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)。

2021 年，廣東獲國家批準(zhǔn)新藥數(shù)量達(dá)到 97 個(gè)，累計(jì)藥品批準(zhǔn)文號(hào) 11509 個(gè)，居全國第二;獲國家批準(zhǔn)創(chuàng)新類醫(yī)療器械累計(jì) 25 個(gè)，居全國第二。

抗體藥物行業(yè)細(xì)分市場分析

截至2023年1月13日，全球已批準(zhǔn)上市和已申請上市的“新冠特效藥”共計(jì)21種。“新冠特效藥”行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為醫(yī)藥中間體、原料藥，以及設(shè)備和耗材等。其中游可根據(jù)藥物類型的不同分為單克隆抗體藥物和小分子化藥兩大類?！靶鹿谔匦帯毙袠I(yè)的下游不同于傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)，目前，其下游僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并未對(duì)藥房、藥店等向大眾銷售，即使是歐美等地也需要通過藥劑師的專業(yè)評(píng)估才能開局處方用于購買“新冠特效藥”。在全球缺乏“新冠特效藥”的情況下，該行業(yè)也具有相關(guān)的CMO、CRO和CDMO，加速其研發(fā)生產(chǎn)。

“新冠特效藥”行業(yè)的主要參與者為阿斯利康、輝瑞、禮來公司、開拓藥業(yè)、默沙東、真實(shí)生物、騰盛博藥、Celltrion、羅氏、吉利德等，值得注意的是，輝瑞、開拓藥業(yè)等部分企業(yè)本身也具有生產(chǎn)其中間體和原料藥的能力。上游中間體和原料藥的主要參與者包含開拓藥業(yè)、君實(shí)生物、華騰制藥、艾伯維、CODEXIS、Zenara Pharma和輝瑞等。

抗體藥物行業(yè)報(bào)告對(duì)中國抗體藥物行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對(duì)未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了抗體藥物市場潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

未來，抗體藥物行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請點(diǎn)擊《2022-2027年版抗體藥物產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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  2022-2027年版抗體藥物產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

  區(qū)域產(chǎn)業(yè)規(guī)劃是地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略的核心內(nèi)容，是各級(jí)政府部門發(fā)展相關(guān)產(chǎn)業(yè)的“路線圖”，對(duì)于區(qū)域發(fā)展規(guī)劃來說，就相當(dāng)于一張藍(lán)圖對(duì)一個(gè)建筑物的重要性，有了這張“藍(lán)圖”，區(qū)域才能在有規(guī)劃有計(jì)...

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