近年來,我國(guó)陸續(xù)推出政策,鼓勵(lì)仿制藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià),對(duì)藥品質(zhì)量提出了較高要求,帶動(dòng)對(duì)上游原料藥質(zhì)量的要求也顯著提高,一致性評(píng)價(jià)等政策落地使得制劑企業(yè)對(duì)優(yōu)質(zhì)原料藥需求更加強(qiáng)烈
原料藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)如何?2021年11月9日,國(guó)家發(fā)改委、工信部發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》指出,到2025年,我國(guó)將開發(fā)一批高附加值高成長(zhǎng)性品種,突破一批綠色低碳技術(shù)裝備,培育一批有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)軍企業(yè),打造一批有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和生產(chǎn)基地。
根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》顯示:
原料藥行業(yè)發(fā)展分析及投資研究
原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游,是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、全球人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化加快以及生存環(huán)境的日益惡化,各種疾病頻發(fā)導(dǎo)致人們保健意識(shí)不斷增強(qiáng),推動(dòng)全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。
在出口推動(dòng)疊加內(nèi)需剛性環(huán)境下,我國(guó)原料藥行業(yè)具備長(zhǎng)期增長(zhǎng)動(dòng)力,近年來帶量采購(gòu)政策+一致性評(píng)價(jià)政策+關(guān)聯(lián)審評(píng)政策+環(huán)保持續(xù)收緊,大宗和特色原料藥市場(chǎng)集中度有望提升,過剩產(chǎn)能將逐步出清,原料藥競(jìng)爭(zhēng)格局改善,同時(shí)專利懸崖以及進(jìn)口替代窗口也帶來了原料藥行業(yè)整體地位提升。而中國(guó)作為全球原料藥主要供應(yīng)商,尤其是印度和西歐的原料藥和仿制藥產(chǎn)業(yè)高度依賴中國(guó)的中間體供給,國(guó)內(nèi)環(huán)保整治等政策也將快速向全球傳導(dǎo),帶來全球化的原料藥“供給側(cè)改革”。
新冠疫情爆發(fā)后國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈暫時(shí)中斷,全球抗生素、抗病毒等相關(guān)抗疫藥物相繼短缺,凸顯了我國(guó)作為全球重要原料藥基地的重要性,尤其是在抗生素、維生素等主要方面,此外海外疫情蔓延可能會(huì)波及歐洲相關(guān)原料藥生產(chǎn)基地的日常生產(chǎn),不僅會(huì)給國(guó)內(nèi)公司相關(guān)原料藥產(chǎn)品帶來量?jī)r(jià)齊升的機(jī)會(huì),還會(huì)給以高壁壘高利潤(rùn)品種和專業(yè)代工的生產(chǎn)企業(yè)帶來新的發(fā)展空間。
原料藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
按照營(yíng)業(yè)收入,我國(guó)原料藥企業(yè)主要分為三個(gè)競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)。第一梯隊(duì)為冠幅股份,2021年?duì)I業(yè)收入達(dá)135.33億元;第二梯隊(duì)以浙江醫(yī)藥、普洛藥業(yè)、華海藥業(yè)、新華制藥、海普瑞為代表企業(yè),營(yíng)收在50-100億元;第三梯隊(duì)以國(guó)邦醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥、仙琚制藥、九州藥業(yè)為主,總營(yíng)收在50億元以下。
目前中國(guó)原料藥注冊(cè)企業(yè)主要分布在江蘇省。其次為廣東、浙江等省市;四川、河北和湖北的原料藥企業(yè)數(shù)量亦較多。從原料藥產(chǎn)業(yè)上市公司的地區(qū)分布看,浙江原料藥企業(yè)數(shù)量最多,包括普洛藥業(yè)、國(guó)邦醫(yī)藥、九州藥業(yè)等。
原料藥行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)發(fā)展分析
甾體藥物在化學(xué)藥體系中占有重要地位,是僅次于抗生素的第二大類藥物。甾體化合物廣泛存在于生物體內(nèi),是一類重要的天然有機(jī)化合物。在臨床上,甾體藥物主要以激素的形式應(yīng)用。目前,我國(guó)已經(jīng)把甾體激素藥物新資源開發(fā)作為醫(yī)藥行業(yè)近期發(fā)展的方向和重點(diǎn)之一,激素類原料藥和中間體的出口也已成為我國(guó)原料藥走向世界的重要品種。
甾體藥物產(chǎn)業(yè)鏈較長(zhǎng),根據(jù)甾體藥物生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品所處產(chǎn)業(yè)鏈的不同位置可以將產(chǎn)品分為起始物料(上游原料)、甾體藥物原料、甾體藥物中間體及原料藥、制劑(下游產(chǎn)品)。植物甾醇是以自然界廣泛存在的甾醇為原料,其生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)過程造成的環(huán)境污染較小。同時(shí),采用生物技術(shù)路線生產(chǎn)的雄烯二酮的成本更低,且能夠穩(wěn)定甾體藥物企業(yè)的原料供給,降低原料價(jià)格波動(dòng)。目前,以植物甾醇為原料的甾體藥物原料生產(chǎn)技術(shù)已成為主流。
甾體藥物制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈較長(zhǎng),中上游企業(yè)市場(chǎng)規(guī)模受下游甾體藥物生產(chǎn)企業(yè)銷售規(guī)模的影響較大。此處以下游甾體藥物制造企業(yè)在我國(guó)樣本醫(yī)院的主要藥物銷售情況來探究整個(gè)甾體藥物行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模。
隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)和云計(jì)算等技術(shù)的不斷發(fā)展,中國(guó)原料藥企業(yè)將逐漸實(shí)現(xiàn)智能制造,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。智能制造將改變傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式,使生產(chǎn)更加自動(dòng)化和數(shù)字化。
此外,近年來,我國(guó)陸續(xù)推出政策,鼓勵(lì)仿制藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià),對(duì)藥品質(zhì)量提出了較高要求,帶動(dòng)對(duì)上游原料藥質(zhì)量的要求也顯著提高,一致性評(píng)價(jià)等政策落地使得制劑企業(yè)對(duì)優(yōu)質(zhì)原料藥需求更加強(qiáng)烈,訂單持續(xù)向具有高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定產(chǎn)能供應(yīng)的龍頭原料藥企業(yè)集中,原料藥行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位得到提升。
原料藥行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)原料藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對(duì)未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。
本報(bào)告同時(shí)揭示了原料藥市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì),為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。
未來,原料藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析,請(qǐng)點(diǎn)擊《2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》。
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2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。就目前世界競(jìng)爭(zhēng)格局...
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2原料藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) 原料藥行業(yè)投資研究及產(chǎn)業(yè)鏈分析
3原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 2023年原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
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