診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景研究2024

• 吳亞楠 2024年5月22日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 905 56
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近年來體外診斷領(lǐng)域的帶量集采、陽光采購、DRG等醫(yī)改政策陸續(xù)落地，體外診斷試劑集采成為行業(yè)重要的發(fā)展趨勢。

體外診斷作為現(xiàn)代醫(yī)學診斷的重要手段，對疾病的早期發(fā)現(xiàn)、準確診斷及治療方案制定具有重要意義。然而，長期以來，我國體外診斷市場一直被外資企業(yè)所主導，尤其是化學發(fā)光免疫診斷領(lǐng)域，國內(nèi)品牌在技術(shù)突破上一直面臨較大挑戰(zhàn)。

近年來，隨著人口老齡化和慢性病患者數(shù)量的增加，以及人們對早期診斷和個體化診斷需求的提高，診斷試劑的市場需求持續(xù)增長。根據(jù)數(shù)據(jù)，2022年我國體外診斷試劑市場規(guī)模約為1395億元，2015年到2022年的復合增長率約為25.28%。預計隨著醫(yī)療保健投入的增加和技術(shù)的不斷進步，體外診斷試劑行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定的發(fā)展態(tài)勢。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風險研究報告》顯示：

診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景研究

診斷試劑除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。診斷試劑行業(yè)在國內(nèi)為新興行業(yè)，與歐美發(fā)達國家相比，發(fā)展相對落后。

近年來，國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進口產(chǎn)品，進口產(chǎn)品為主導的局面逐步打破，隨著研發(fā)水平的不斷提高，國內(nèi)出現(xiàn)了一批實力較強的企業(yè)，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。

目前我國已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的診斷試劑僅有60多個產(chǎn)品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱。而目前全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達到1200多種，對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，但同時也說明了國內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場化水平不高。

目前我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點支持產(chǎn)業(yè)，并給予大量的優(yōu)惠政策，促進行業(yè)發(fā)展。同時，大量科研機構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國新產(chǎn)品每年都保持快速速度問世，成為全球發(fā)展最快的市場。新產(chǎn)品的不斷產(chǎn)業(yè)化，不但填補空白市場，推動行業(yè)高增長，而一個新產(chǎn)品的問世則有可能帶來上億的市場空間，對行業(yè)的拉動效應(yīng)異常明顯點。

我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)起步較晚，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點，經(jīng)過幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件，產(chǎn)業(yè)整體正處于周期景氣的高點。

近年來體外診斷領(lǐng)域的帶量集采、陽光采購、DRG等醫(yī)改政策陸續(xù)落地，體外診斷試劑集采成為行業(yè)重要的發(fā)展趨勢。今日國家醫(yī)療保障局辦公室下發(fā)關(guān)于加強區(qū)域協(xié)同，做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知，稱將聚焦重點領(lǐng)域，積極推進2024年集采擴面，深入推進高值醫(yī)用耗材集中采購，在國家醫(yī)保局重點指導的全國聯(lián)采工作中提到了安徽牽頭開展腫瘤標志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購。

2023年12月8日，安徽省牽頭的25省體外診斷聯(lián)盟集采結(jié)果公布，據(jù)安徽省醫(yī)保局統(tǒng)計，本次集采企業(yè)報價平均降幅為53.9%，預計年節(jié)省采購金額近60億元。其中傳染病八項(化學發(fā)光法)最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。其中，雅培、羅氏等進口企業(yè)以及邁瑞、安圖、新產(chǎn)業(yè)等國內(nèi)龍頭企業(yè)均以高于50%的降幅全部擬中選。

診斷試劑行業(yè)市場調(diào)研

診斷試劑盒市場中的主要參與者包括制藥公司、醫(yī)療設(shè)備公司、醫(yī)療機構(gòu)和科研機構(gòu)等。這些參與者通過研發(fā)、生產(chǎn)和銷售診斷試劑來滿足市場需求。其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門子、賽默飛等全球巨頭占據(jù)了較大的市場份額。

在醫(yī)療器械的三大類別中，企業(yè)海外業(yè)務(wù)收入的占比從高到低分別為低值耗材、醫(yī)療設(shè)備和高值耗材。2022年，低值耗材的海外業(yè)務(wù)收入占比平均為55.4%，醫(yī)療設(shè)備為38.8%，高值耗材僅為14.1%。這基本反映了不同類別醫(yī)療器械出海難易程度的差異，低值耗材因其易于出口而最早出海，其次是醫(yī)療設(shè)備，高值耗材的出海則仍處于起步階段。

作為我國體外診斷行業(yè)最主要的細分領(lǐng)域，化學發(fā)光免疫診斷長期被歐美體外診斷企業(yè)主導，尤其在傳統(tǒng)化學發(fā)光方法學開發(fā)難度較高的小分子免疫定量項目，中國產(chǎn)品牌很難突破技術(shù)難關(guān)。國產(chǎn)企業(yè)想要征服這片藍海市場，攻克核心技術(shù)無疑是實現(xiàn)對跨國巨頭真正替代的關(guān)鍵。

診斷試劑行業(yè)市場發(fā)展趨勢

隨著研發(fā)水平的不斷提高，國內(nèi)出現(xiàn)了一批實力較強的企業(yè)，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。診斷試劑可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可以看出，體外診斷試劑市場份額均在95%以上，體內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品市場份額均低于5%。受"醫(yī)保控費"影響，國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)15%藥品加成逐步取消，診斷等醫(yī)療項目"此消彼長"。前瞻認為體外診斷(IVD)行業(yè)有望受益于醫(yī)改的大趨勢，長時間保持較快的成長速度。

大數(shù)據(jù)、人工智能、基因測序等新技術(shù)的應(yīng)用推動了診斷試劑市場的技術(shù)進步和產(chǎn)品升級。這些技術(shù)提高了診斷的準確性和速度，為用戶提供了更好的體驗。同時，隨著技術(shù)的不斷進步，診斷試劑行業(yè)將繼續(xù)保持創(chuàng)新和發(fā)展的態(tài)勢。

目前，全球體外診斷試劑市場呈現(xiàn)出五大巨頭壟斷的格局，這些企業(yè)占據(jù)了全球50%以上的市場份額。在中國市場，海外巨頭憑借其高品質(zhì)的IVD產(chǎn)品、機器同試劑綁定的方式，占據(jù)了約40%的市場份額。然而，隨著國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)的快速發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進口產(chǎn)品，打破了進口產(chǎn)品為主導的局面。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的診斷試劑行業(yè)報告對中國診斷試劑行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。同時揭示了市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

想了解關(guān)于更多診斷試劑行業(yè)專業(yè)分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風險研究報告》。同時本報告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風險和機遇。

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  2024-2029年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風險研究報告

  診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。診斷試劑行業(yè)在國內(nèi)為...

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