國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,全球每10個(gè)20-79歲的成年人中就有1名糖尿病患者,總數(shù)達(dá)5.37億人。而在中國(guó),這個(gè)數(shù)字預(yù)計(jì)在1.4億以上,也就是說(shuō),全球大概每4名糖尿病患者中就有1名來(lái)自中國(guó)。
針對(duì)糖尿病的治療,胰島素是現(xiàn)在最常見,也是最直接、有效和低副作用的藥物之一。
胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。
外源性胰島素主要用來(lái)治療糖尿病。糖尿病藥物行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè),對(duì)生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開發(fā)需要大量的研發(fā)投入,且研發(fā)周期較長(zhǎng);其生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等技術(shù)要求較高。
糖尿病主要分為1型和2型,其中2型糖尿病是最常見的糖尿病,目前大部分市場(chǎng)上的降糖藥也主要針對(duì)2型糖尿病,1型糖尿病為先天胰島功能缺失,干細(xì)胞療法等治療1型糖尿病的新方法也正在研究中。
2024年1月1日,《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》實(shí)施。多格列艾汀作為新版醫(yī)保目錄中糖尿病領(lǐng)域備受關(guān)注的藥物,在進(jìn)入醫(yī)保談判后,從定價(jià)15元/片最終定格在5.39元/片,降幅達(dá)64%。
長(zhǎng)期以來(lái),很多糖尿病治療藥物僅關(guān)注于降血糖數(shù)值方面的效果,而GKA藥物多格列艾汀是從調(diào)控血糖穩(wěn)態(tài)的全新機(jī)制入手。
我國(guó)的糖尿病疾病負(fù)擔(dān)較重,約有1000萬(wàn)糖尿病患者需要使用胰島素。胰島素專項(xiàng)集采于2021年年底啟動(dòng),并在次年 5 月落地執(zhí)行,執(zhí)行協(xié)議期為兩年。胰島素集采兩年協(xié)議期于2024年5月期滿。
根據(jù)生物原料藥的不同,胰島素可以分為動(dòng)物胰島素(一代胰島素)、重組人胰島素(二代胰島素)以及胰島素類似物(三代胰島素、四代胰島素)。根據(jù)起效和作用時(shí)間,胰島素又可以分為速效、短效、中效、長(zhǎng)效、預(yù)混胰島素以及預(yù)混胰島素類似物,以滿足快速和持續(xù)控制血糖以及方便用藥的需求。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)前瞻分析與未來(lái)投資戰(zhàn)略報(bào)告》分析:
在首次集采后,胰島素臨床用藥的可及性和用藥結(jié)構(gòu)已得到優(yōu)化。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù),二代與三代胰島素的使用比例從4:6調(diào)整到3:7。三代胰島素相比一代和二代胰島素在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制方面有一定長(zhǎng)處,臨床認(rèn)可度更高。
今年4月,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布了全國(guó)統(tǒng)一開展胰島素接續(xù)采購(gòu)的標(biāo)書,開展接續(xù)采購(gòu)。
據(jù)報(bào)道,胰島素接續(xù)采購(gòu)已在4月23日開標(biāo),這是首次由國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室啟動(dòng)的首次接續(xù)采購(gòu)。本次胰島素集中采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。本次藥品集中采購(gòu)品種范圍為餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物,共6個(gè)采購(gòu)組。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,集采后的胰島素行業(yè)依然可以有所作為。受制于治療方案的復(fù)雜性和醫(yī)患認(rèn)知的有限性,目前國(guó)內(nèi)胰島素產(chǎn)品的滲透率仍比較低。在中國(guó)約1.4億糖尿病患者中,胰島素使用者的比例僅約10%,遠(yuǎn)低于美國(guó)約20%多的比例,胰島素在國(guó)內(nèi)的推廣使用還需要專業(yè)人士和廠商的持續(xù)推動(dòng)。
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