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          2023年流感疫苗生產(chǎn)供應(yīng)量比去年又有所增加

          • 黃文玉 2023年11月13日 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 疾病預(yù)防控制局 中檢所 醫(yī)藥魔方 846 52
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          流感病毒分甲、乙、丙3種血清型,甲型可因其抗原結(jié)構(gòu)發(fā)生較劇烈的變異而導(dǎo)致大流行,估計(jì)每隔10~15年1次;乙型流行規(guī)模較小且局限:丙型一般成散發(fā)流行,病情較輕。

          用來(lái)預(yù)防流行性感冒病毒引起的流行性感冒(簡(jiǎn)稱流感)的疫苗,稱流感疫苗,屬自費(fèi)接種疫苗。流感疫苗是流感病毒滅活疫苗,由3種病毒組成。流感疫苗是預(yù)防和控制流感的主要措施之一。可以減少接種者感染流感的機(jī)會(huì)或者減輕流感癥狀。

          近期我國(guó)的流感監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)南方省份、北方省份流感活動(dòng)均呈持續(xù)上升趨勢(shì),南方省份高于北方省份,我國(guó)各地正逐漸進(jìn)入流感流行季,目前流行的流感毒株是以甲型H3N2亞型為主。接種流感疫苗是預(yù)防流感、減少流感相關(guān)重癥和死亡的有效手段,國(guó)家已對(duì)加強(qiáng)流感疫苗接種提出了明確要求,指導(dǎo)各地按照知情同意原則,積極做好流感疫苗接種相關(guān)的服務(wù)。根據(jù)有關(guān)信息,今年疫苗生產(chǎn)供應(yīng)量比去年又有所增加,可以滿足接種需求。

          流感病毒分甲、乙、丙3種血清型,甲型可因其抗原結(jié)構(gòu)發(fā)生較劇烈的變異而導(dǎo)致大流行,估計(jì)每隔10~15年1次;乙型流行規(guī)模較小且局限:丙型一般成散發(fā)流行,病情較輕。這3型可以引起喉炎、氣管炎、支氣管炎、毛細(xì)支氣管炎和肺炎,人群普遍易感,主要臨床表現(xiàn)為發(fā)熱,頭痛,全身無(wú)力,多伴有呼吸系統(tǒng)的癥狀如流涕、干咳、咽痛,同時(shí)并發(fā)心肌炎和心包炎。接種疫苗是預(yù)防流感的主要措施。在接種流感疫苗后2~3周,通??梢垣@得免疫力,當(dāng)機(jī)體接觸到疫苗所針對(duì)的流感病毒時(shí)就可以啟動(dòng)保護(hù)性免疫反應(yīng)。接種流感疫苗的最佳時(shí)機(jī)是在每年的流感季節(jié)開(kāi)始前。在我國(guó),特別是北方地區(qū),冬、春季是每年的流感流行季節(jié),因此,9、10月份是最佳接種時(shí)機(jī)。當(dāng)然流感開(kāi)始以后接種也有預(yù)防效果。

          流感疫苗行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研分析

          數(shù)據(jù)顯示,2021上半年中國(guó)流行性感冒發(fā)病人數(shù)為16.01萬(wàn)例;流行性感冒死亡人數(shù)為2人。每年的流感季都會(huì)造成約300萬(wàn)至500萬(wàn)件重病案例,其中有約25萬(wàn)至50萬(wàn)名患者死亡。目前的流感疫苗是流感病毒滅活疫苗,由3種病毒組成。流感疫苗是預(yù)防和控制流感的主要措施之一。可以減少接種者感染流感的機(jī)會(huì)或者減輕流感癥狀。

          往年,我國(guó)推薦孕婦、6月齡-5歲兒童、60歲及以上老年人、慢性病患者等流感高風(fēng)險(xiǎn)人群和醫(yī)務(wù)人員為優(yōu)先接種人群。不過(guò),結(jié)合今年新冠疫情形勢(shì),為盡可能降低流感的危害和對(duì)新冠疫情防控的影響,《指南》推薦按照優(yōu)先順序?qū)χ攸c(diǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行接種,分別是醫(yī)務(wù)人員;養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu)、福利院等人群聚集場(chǎng)所脆弱人群及員工;重點(diǎn)場(chǎng)所人群;以及其他流感高風(fēng)險(xiǎn)人群。

          2020年中國(guó)流感疫苗批簽量為5765萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)87.3%。其中,2020年中國(guó)三價(jià)流感疫苗批簽數(shù)量為2250萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)6.8%;四價(jià)流感疫苗批簽數(shù)量為3515萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)262%。 從市場(chǎng)格局來(lái)看,2020年我國(guó)流感疫苗批簽發(fā)企業(yè)數(shù)量增加2家,共為8家,這主要與新冠疫情有關(guān)。其中,華蘭生物占據(jù)我國(guó)流感疫苗的主要市場(chǎng)份額,占中國(guó)流感疫苗批簽數(shù)量的41.8%。從國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)來(lái)看,我國(guó)流感疫苗滲透率仍然較低。2022年第四季度,國(guó)內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)34批次。2022全年流感疫苗共計(jì)批簽發(fā)459批次,較2021年減少11批次。

          近年來(lái),多品種疫苗的陸續(xù)上市,使華蘭生物成為中國(guó)疫苗業(yè)的后起之秀,其中季節(jié)性流感疫苗通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證。華蘭生物2020年流感疫苗批簽發(fā)2315.3萬(wàn)劑,占全國(guó)流感疫苗批簽發(fā)量的40.16%。其中四價(jià)流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)2062.4萬(wàn)劑,占全國(guó)四價(jià)流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)量的61.41%,流感疫苗的生產(chǎn)量和銷售量繼續(xù)保持行業(yè)首位。

          根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)流感疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》顯示:

          隨著華蘭疫苗、金迪克等廠家四價(jià)疫苗陸續(xù)登陸市場(chǎng),近年來(lái)四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)量呈上升趨勢(shì),中國(guó)四價(jià)流感疫苗由2018年的52個(gè)批次上升至2022年的313批次,未來(lái)隨著流感疫苗在兒童和老年人中的滲透率不斷提升,以及國(guó)家政策的推動(dòng),四價(jià)流感疫苗需求有望進(jìn)一步提升。2022年全年共有459次流感疫苗批次,其中華蘭疫苗流感疫苗批簽發(fā)批次為103批次,占比22%,位居行業(yè)首位,其中四價(jià)流感成人劑型77批次,兒童劑型14批次,三價(jià)流感疫苗12批次。金迪克流感疫苗批簽發(fā)批次占比約為15%,排在第二位;此外,其他企業(yè)的占比均不超過(guò)10%。

          中國(guó)疾控中心發(fā)布最新版《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2020-2021)》(以下簡(jiǎn)稱《指南》),對(duì)今冬我國(guó)面臨的防疫形勢(shì)、接種流感疫苗的作用等做了說(shuō)明,同時(shí)更新了本年度三價(jià)和四價(jià)流感疫苗組份,以及流感疫苗的接種建議。全球新冠疫情嚴(yán)重流行態(tài)勢(shì)仍將持續(xù)。最新版《指南》中明確提出,今冬明春可能會(huì)出現(xiàn)新冠疫情與流感等呼吸道傳染病疊加流行的情況。而接種流感疫苗是預(yù)防流感的最有效手段,可以減少流感相關(guān)疾病帶來(lái)的危害及對(duì)醫(yī)療資源的占用。

          每年接種流感疫苗是預(yù)防流感、降低流感相關(guān)重癥和死亡負(fù)擔(dān)的有效手段。新版指南明確,建議所有≥6月齡且無(wú)接種禁忌的人都應(yīng)接種流感疫苗。優(yōu)先推薦包括醫(yī)務(wù)人員、60歲及以上的老年人、罹患一種或多種慢性病人群、 6至59月齡兒童及其家庭成員和看護(hù)人員等重點(diǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)人群及時(shí)接種。

          根據(jù)指南,在接種劑次方面,對(duì)于流感病毒滅活疫苗,建議6月齡至8歲兒童,如既往未接種過(guò)流感疫苗,首次接種時(shí),應(yīng)接種2劑次,間隔≥4周;2022至2023年度或以前接種過(guò)1劑次或以上流感疫苗,則接種1劑次;9歲及以上兒童和成人無(wú)論是否既往接種過(guò)流感疫苗僅需接種1劑次。對(duì)于流感病毒減毒活疫苗,無(wú)論是否接種過(guò)流感疫苗,僅接種1劑次。

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