2024上半年國家藥監(jiān)局共發(fā)布了5個獲批首家中藥二級保護或延長中藥保護的公告,涉及7個中成藥,其中有6個為獨家品種(含獨家劑型)。
5個獨家中成藥獲批為首家中藥二級保護品種,分別為重慶華森制藥的八味芪龍顆粒、貴州百靈的銀丹心腦通軟膠囊、山東新時代藥業(yè)的榆梔止血顆粒、黑龍江省濟仁藥業(yè)的菖麻熄風(fēng)片及浙江佐力藥業(yè)的靈澤片。數(shù)據(jù)顯示,上述5個中成藥2023年在中國三大終端六大市場的銷售額超過17億元。
中成藥市場需求主要受到人們對中醫(yī)藥的認(rèn)可和接受程度、疾病譜變化、人口老齡化趨勢等多種因素的影響。隨著中醫(yī)藥在國際上的影響力逐漸提升,以及國內(nèi)對中醫(yī)藥文化的推廣和普及,中成藥市場需求呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的趨勢。同時,隨著人們健康意識的提高,對于疾病預(yù)防和保健的需求也在不斷增加,這也為中成藥市場的發(fā)展提供了廣闊的空間。
銀丹心腦通軟膠囊為全國醫(yī)保乙類、全國基藥品種,具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯的功效,適用于氣滯血瘀引起的胸痹,癥見胸痛,胸悶,氣短,心悸等。
目前國內(nèi)僅貴州百靈擁有銀丹心腦通軟膠囊生產(chǎn)批文,該產(chǎn)品近年來在中國三大終端六大市場的銷售額逐年上漲,2019年首次突破10億元,2023年超過14億元,同比增長約6%。從終端銷售看,院內(nèi)市場(公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療)為其銷售主渠道,2023年在心血管系統(tǒng)中成藥TOP10品牌中,貴州百靈的銀丹心腦通軟膠囊位列第七。
2023年中成藥在全國等級醫(yī)院銷售總額超1729億元,同比增長12.1%。中成藥的細(xì)分品類中,除呼吸系統(tǒng)外,心血管占據(jù)最多的市場份額,達18%,該品類在2023年等級醫(yī)院銷售額為312億元,同比增長13.4%。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2024-2029年中國中成藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》分析
在2023年全國等級醫(yī)院呼吸系統(tǒng)中成藥銷售額TOP10排行榜中,所有藥物銷售額均超10億元,2款藥物銷售額破20億元。其中,舒血寧以23.74億元的成績位列第一;丹參銷售額為21.84億元;香丹、復(fù)方丹參、參松養(yǎng)心、麝香保心、丹紅銷售額分別為16.50億元、13.49億元、12.29億元、11.66億元、11.57億元。
在疫情刺激和政策支持下,2020年中藥創(chuàng)新藥數(shù)量快速增長,截至2023年11月,已有6款中藥新藥獲批上市,其中參郁寧神片、小兒紫貝宣肺糖漿和通絡(luò)明目膠囊3款為1.1類創(chuàng)新藥。
中藥板塊“營收冠軍”白云山在財報中指出,2023年集團布局一系列高質(zhì)量創(chuàng)新項目,獲得鹽酸達泊西汀片等藥品生產(chǎn)批件11項,獲得1.1類中藥創(chuàng)新藥臨床試驗批件2項;獲得各級科技獎項19項,新增省級科研平臺3個、國家級科研相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定6個。數(shù)據(jù)顯示,2021年至2023年間,白云山研發(fā)費用分別為8.75億元、8.2億元、7.82億元,近三年累計研發(fā)投入達24.77億元。
此外,中成藥行業(yè)將更加注重創(chuàng)新發(fā)展,加強科研力度,推動中藥現(xiàn)代化和國際化進程。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的不斷發(fā)展,中成藥行業(yè)也將更加注重個性化治療,針對不同人群、不同疾病制定更加精準(zhǔn)的治療方案。
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