隨著全球人口老齡化趨勢(shì)的加劇和慢性病患者數(shù)量的持續(xù)增加,對(duì)多肽藥物的需求也將不斷增長(zhǎng)。特別是在腫瘤、糖尿病和心血管疾病等重大疾病領(lǐng)域,多肽藥物有望發(fā)揮更大的治療作用。
肽是α-氨基酸以肽鍵連接在一起而形成的化合物,是蛋白質(zhì)水解的中間產(chǎn)物。由兩個(gè)氨基酸分子脫水縮合而成的化合物叫做二肽,同理類推還有三肽、四肽、五肽等。由三個(gè)或三個(gè)以上氨基酸分子組成的肽叫多肽。
多肽產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局分析
全球多肽藥物市場(chǎng)顯示出顯著的增長(zhǎng)趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模從2010年的152億美元增長(zhǎng)到2018年的285億美元,再到2023年增長(zhǎng)至895億美元,期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率較高。預(yù)計(jì)至2025年全球肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增加至960億美元。盡管多肽藥物在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中所占比例相對(duì)不高,但其市場(chǎng)增速較快,且不乏重磅品種。
從市場(chǎng)分布來(lái)看,美國(guó)是多肽藥物的第一大市場(chǎng),歐洲市場(chǎng)也占據(jù)一定份額。近年來(lái),新興市場(chǎng)國(guó)家如中國(guó)、印度等在多肽藥物生產(chǎn)方面具有成本優(yōu)勢(shì),吸引了大量跨國(guó)藥企的投資,其多肽藥物市場(chǎng)需求也在不斷增長(zhǎng),為全球多肽行業(yè)的發(fā)展提供了新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
截至2020年底,全球市場(chǎng)已有約80種多肽藥物獲批上市,約440種多肽藥物處于臨床試驗(yàn)中,另有約400~600種藥物正處于臨床前研究中。這些在研藥物在多肽藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)中將發(fā)揮重要作用。中國(guó)的多肽藥物市場(chǎng)起步相對(duì)較晚,但發(fā)展速度迅猛。中國(guó)多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模由2016年的241.9億元上升至2020年的357.8億元,期間增長(zhǎng)率超過(guò)15%。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年多肽產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示:
從市場(chǎng)分布來(lái)看,中國(guó)已上市多肽藥物有40余種,主要分布在免疫、消化道、抗腫瘤、骨科、產(chǎn)科、糖尿病和心血管等七大領(lǐng)域。其中,免疫藥物占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)50%以上,消化道和抗腫瘤領(lǐng)域次之,各占20%左右,骨科、產(chǎn)科、糖尿病、心血管市場(chǎng)較小。胸腺五肽是一種重要的免疫調(diào)節(jié)劑,適用于惡性腫瘤病人因放療、化療導(dǎo)致的免疫功能低下等疾病的治療。
中國(guó)多肽藥物市場(chǎng)集中度低,同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈。涉足胸腺五肽的企業(yè)主要有海南中和藥業(yè)、北京世橋生物制藥、深圳瀚宇藥業(yè)等。外資企業(yè)如諾華制藥、美國(guó)賽生、瑞士輝凌等在中國(guó)市場(chǎng)仍占據(jù)一定優(yōu)勢(shì),但本土企業(yè)如翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)等正快速崛起。
近年來(lái),中國(guó)政府相繼出臺(tái)政策扶持多肽藥物行業(yè),以達(dá)到國(guó)產(chǎn)化替代并刺激行業(yè)的發(fā)展。例如,全國(guó)人大聯(lián)合發(fā)改委、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等各級(jí)單位發(fā)布多項(xiàng)政策推動(dòng)中國(guó)多肽類藥物行業(yè)發(fā)展;財(cái)政部、稅務(wù)總局等部門發(fā)布相關(guān)稅收新政,降低多肽藥物研發(fā)稅收,給創(chuàng)新型制藥企業(yè)帶來(lái)機(jī)會(huì)。
多肽行業(yè)市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)
隨著高通量合成技術(shù)、蛋白質(zhì)工程等新技術(shù)的應(yīng)用,多肽合成將更加高效、低廉。同時(shí),PEG修飾技術(shù)等創(chuàng)新手段將提高多肽藥物的穩(wěn)定性和療效,滿足更多臨床需求。
目前,多肽行業(yè)已形成較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈,包括多肽合成、多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)。未來(lái),隨著產(chǎn)業(yè)鏈的進(jìn)一步完善和整合,多肽行業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力將得到提升。
綜上所述,多肽行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),且未來(lái)具有廣闊的發(fā)展前景。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,企業(yè)應(yīng)把握市場(chǎng)需求和趨勢(shì),加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),以提升自身競(jìng)爭(zhēng)力。
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