進口藥和國產(chǎn)藥的區(qū)別 我們該如何選擇？

• 2018年12月17日 GuoMeng來源：搜狐健康 中國醫(yī)療保險 1001 63
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進口的原研藥由于價格昂貴，一般家庭都無法長期承受，而國產(chǎn)的仿制藥許多患者又擔心其療效問題。

進口藥比國產(chǎn)藥好嗎

進口的原研藥由于價格昂貴，一般家庭都無法長期承受，而國產(chǎn)的仿制藥許多患者又擔心其療效問題。

國產(chǎn)仿制藥與原研藥一般無二，仿制藥在劑量、安全性、有效性、規(guī)格、穩(wěn)定性、質(zhì)量及用法等方面都與原研藥相同。由于兩者的活性成分和作用機制相同，所以它們具有相同的風險效益。

2016年國家藥品監(jiān)督管理局開始啟動仿制藥一致性評價，仿制藥一致性的意義包括兩方面，一是藥學等效，另一個則是生物學等效，進而達到與原研藥的臨床療效等效，實現(xiàn)對原研藥的替代，極大地保證了藥品的質(zhì)量安全。

根據(jù)統(tǒng)計，每年醫(yī)藥市場銷售額最大部分都是外資企業(yè)的進口藥、合資企業(yè)的進口藥，一些天價進口藥的廣泛應用不光造成了百姓的個人經(jīng)濟負擔，也讓醫(yī)?；痫h紅穿底。有些人反映醫(yī)生能開進口藥就不開國內(nèi)便宜的仿制藥，從而上升到醫(yī)患矛盾的高度。這里面原因很多，但我們必須正視，我國的仿制藥在確保療效方面還有很長的路要走，而醫(yī)生選擇藥品的原因往往并不像想象中那么黑暗。

什么是進口藥?什么是國產(chǎn)藥?

我們目前用的進口藥基本都是跨國藥企研發(fā)的原研藥。原研藥，顧名思義，就是原創(chuàng)的新藥，是經(jīng)過了嚴格的篩選和科學的臨床試驗后才得以批準使用的。從海選到上市，一個合格的新藥通常需要12-20年的時間，從5000-10000個化合物中脫穎而出。這個過程漫長而復雜，需要花費大量的時間和經(jīng)費。

而治同一種病，成分一樣，價格相對低廉的國產(chǎn)藥，大多是原研藥專利到期后，模仿原研藥生產(chǎn)出來的仿制藥。我國的化學類藥品市場有90%以上都是仿制藥。

省去了“眾里尋他”的前期研發(fā)，仿制藥在藥物的藥學特性方面完全模仿原研藥，得到與原研藥原則上相同的藥物。然后與原研藥對比，評價兩者的相似度，也就是藥品審評過程中的“一致性評價”。如果評價結(jié)果是“與原研藥一致或非常相似”，便可獲批進入市場了，整個過程通常只需3~6年。由于成本大大減少，仿制藥的市場定價比原研藥低了許多，所以更具競爭力。這也是許多制藥企業(yè)爭相參與仿制藥研發(fā)的主要原因。

按理說，仿制藥與原研藥成分相同，功能一樣，價格還低很多，應該更受歡迎才對。但實際情況是，仿制藥在國內(nèi)很難得到認同，這使得原研藥即使過了專利保護期銷量也一直領先。也正因如此，原研藥的價格在國內(nèi)很少有大的波動，加上關(guān)稅和醫(yī)保限制，價格遲遲降不下來也就不奇怪了。所以有時我們會發(fā)現(xiàn)，同樣一種藥，國外的藥價相對國內(nèi)反而便宜很多。

仿制藥不可信任嗎?

不是的。事實上，仿制藥的出現(xiàn)應該是利國利民的。新藥研發(fā)越來越難，特效藥一枝獨秀，價格居高不下。這種情況下如果有其他選擇，對普通民眾來說當然是一件好事。

近些年，美國、歐盟的許多國家為了控制原研藥價格過高的情況出臺了一系列政策鼓勵仿制藥的研發(fā)，仿制藥也漸漸得到了國民的接受和認可，大多數(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)臨床互換。許多國家對仿制藥的態(tài)度也越來越寬容。比如有著“世界藥房”之稱的印度，經(jīng)FDA批準認證的藥企有幾百家，出口到美國的大多是仿制藥。

但在中國，提到仿制藥，許多人都會大搖其頭，使用時也要再三思量。

矛盾的源頭還是質(zhì)量問題。我們?nèi)狈Φ氖歉哔|(zhì)量的仿制藥。

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