從3D生物打印產品研發(fā)、審批來看,我國積極探索醫(yī)療器械注冊人制度試點,研究利用3D生物打印構建的類神經纖維展現(xiàn)出極其優(yōu)越的神經再生能力,基于3D生物打印技術的可定制性,該策略可為個性化修復脊髓損傷提供新視角,具有重要意義。
3D生物打印臨床應用
據(jù)悉,UMC Utrecht的研究人員在體積生物3D打印領域取得了三項關鍵進展,希望這些進展將有助于擴大3D 生物打印的臨床應用:在3D打印細胞中創(chuàng)建生物功能區(qū)域;使用顆粒凝膠優(yōu)化 3D 生物打印細胞;將體積生物打印與熔體電寫相結合3D打印血管。
生物3D打印技術治療脊髓損傷新策略
當前,基于生物材料的再生醫(yī)學策略受到廣泛關注,特別是通過生物材料與細胞的原位組裝形成有生命的仿生微組織,能夠重現(xiàn)天然組織的細胞與細胞、細胞與基質間復雜的相互作用。作為組織工程與再生醫(yī)學領域的革命性技術,生物3D打印在以自下而上的組裝方式構建仿生類組織方面大有可為,已廣泛應用于體外疾病模型構建與藥物篩選,其作為移植物用于組織再生修復的巨大潛力,仍待開發(fā)。
近日,清華大學附屬北京清華長庚醫(yī)院神經外科王貴懷團隊和清華大學材料學院王秀梅團隊基于生物3D打印技術,成功制備了一類有生命的類神經纖維,該纖維由類似于天然細胞外基質的水凝膠包裹著高密度的神經干細胞組成,纖維定向排列組裝為精準適配脊髓損傷區(qū)域大小的微型類組織,可作為移植物進行修復治療。
研究表明,生物水凝膠為神經干細胞提供了優(yōu)異的生長微環(huán)境,保障了神經干細胞的原位駐留和高存活,在體外、體內均可分化為功能性神經元。同時,植入體內的類神經纖維可以顯著改善脊髓損傷后的抑制性微環(huán)境,炎癥細胞從促炎態(tài)轉變?yōu)榇僭偕鷳B(tài),促進神經發(fā)生,形成神經突觸,重塑神經回路,并有效整合再生神經網絡與宿主神經網絡,從而顯著促進脊髓長距離橫斷后的運動功能恢復。此研究利用3D生物打印構建的類神經纖維展現(xiàn)出極其優(yōu)越的神經再生能力,基于3D生物打印技術的可定制性,該策略可為個性化修復脊髓損傷提供新視角,具有重要意義。
從國內3D生物打印市場來看,現(xiàn)階段我國基層醫(yī)療機構的醫(yī)療設備配備水平較低、缺口大,面臨“更新?lián)Q代”和“填補缺口”,分級診療制度為國內醫(yī)療器械廠商帶來重要機遇。
從3D生物打印產品研發(fā)、審批來看,我國積極探索醫(yī)療器械注冊人制度試點,打破了此前產品注冊和生產許可“捆綁”的審批管理模式,將有利于強化注冊人全生命周期責任,鼓勵創(chuàng)新研發(fā)和持續(xù)改進質量。
中國的醫(yī)療器械市場規(guī)模4000多億元人民幣,而全球的醫(yī)療器械市場規(guī)模4000多億美元。從藥品和醫(yī)療器械人均消費額比例看,中國的藥械比大概是1比0.351,遠高于發(fā)達國家的1比0.98。與國際市場相比,中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間,未來3D生物打印發(fā)展空間也是如此。
中研研究院出版的《2023-2028年中國3D生物打印行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀調研及投資前景預測報告》顯示
3D生物打印行業(yè)報告:3D生物打印市場現(xiàn)狀與前景分析
3D生物打印技術——一種以計算機三維模型為“圖紙”,裝配特制“生物墨水”,最終制造出人造器官和生物醫(yī)學產品的新科技手段。隨著相關技術的快速發(fā)展,3D生物打印不僅會開啟人類“易容術”,而且在經濟生活和國防軍事等領域也有廣泛的應用前景。
在國家政策鼓勵和公司參與的情況下,我國3D生物打印行業(yè)標準化體系逐漸形成,但目前來說暫未建立起涵蓋產品設計、生產制造、檢查與試驗、注冊審批等在內的完整體系。
生物材料是3D生物打印技術發(fā)展的物質基礎,是促進3D生物打印行業(yè)發(fā)展的關鍵因素。目前,運用于3D生物打印的材料包括醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用無機非金屬材料、醫(yī)用高分子材料及生物復合材料等。生物材料不但是3D生物打印行業(yè)的重點研發(fā)領域,也是資本進入的風口。
3D生物打印的“獨門絕技”就在于,它用來為皮膚“搭積木”的是“生物磚”。這是一種具有仿生功能的新型干細胞培養(yǎng)體系,在現(xiàn)代醫(yī)學精確掃描和計算機快速建模技術支持下,利用計算機精確控制逐層沉積“生物墨水”,就可制備出具有仿生結構的植入體。
3D生物打印市場支持
近些年,國家相關部門又發(fā)布了《“十四五”智能制造發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”國家重點研發(fā)計劃重點專項2022年度項目申報指南》等政策文件支持行業(yè)發(fā)展。
《國家增材制造產業(yè)發(fā)展推進計劃》,3D打印產業(yè)發(fā)展上升到國家戰(zhàn)略層面;將3D生物打印企業(yè)標準列入“領跑者”重點領域;再到新型標準體系的建立,3D打印產業(yè)核心區(qū)域江蘇、廣東、山東等領先省市不斷推出區(qū)域發(fā)展規(guī)劃與政策措施,促進著我國3D打印產業(yè)快速發(fā)展,也推動著3D生物打印產業(yè)鏈的不斷完善。
3D生物打印產業(yè)規(guī)模
我國3D打印/增材制造產業(yè)正在加速推廣,已應用于航空航天、汽車、醫(yī)藥等39個行業(yè)大類,并正在逐步嘗試應用于更多領域。預計今年我國增材制造產業(yè)規(guī)??蛇_400億元左右,2027年有望突破千億元大關。
預計到2025年將突破30億美元的產業(yè)規(guī)模。在行業(yè)飛速發(fā)展的大背景下,涌現(xiàn)了如先臨三維、中航邁特、鉑力特、極光爾沃、上海聯(lián)泰、光韻達、光華偉業(yè)、銀禧科技等一大批3D打印產業(yè)優(yōu)質品牌廠商。
預計2024年我國3D打印市場規(guī)模將達500億元。我國經過多年發(fā)展,3D生物打印產業(yè)正從起步期邁入成長期,整體來看近年來呈現(xiàn)快速增長趨勢。
3D生物打印產業(yè)下3D打印材料技術壁壘將增加
3D打印材料行業(yè)的市場參與者逐漸增多,行業(yè)利潤有所增加,且從事3D打印技術的公司和高校相關研究室正在積極的研發(fā)用途廣泛、成型更為簡便的新材料。未來3D打印材料的技術壁壘將進一步增加,材料的市場價格也有望下降。
目前有1000多種材料可用于3D打印制造,由于現(xiàn)階段90%的3D打印機用戶都使用的是桌面級產品,因此像ABS、PLA這兩種塑料材質的耗材用量占比超過50%,目前高分子材料生產商也主要集中于ABS和PLA以及尼龍材料。
從3D打印材料類型來看,金屬耗材占比為39.4%,低于塑料的46.5%,主要由于金屬打印的產業(yè)化正處于快速擴張階段,3D生物打印設備端的增長領先于材料消耗的增長。非金屬3D打印通常使用塑料、樹脂材料等,金屬3D打印通常使用各類合金粉末和線材。
3D生物打印行業(yè)研究報告中的行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權威的國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)為基礎,采用宏觀和微觀相結合的分析方式,在描述3D生物打印行業(yè)概貌的同時,對行業(yè)進行細化分析,重點企業(yè)狀況等。報告中主要運用圖表及表格方式,直觀地闡明了行業(yè)的經濟類型構成、規(guī)模構成是企業(yè)了解3D生物打印行業(yè)市場狀況必不可少的助手。
未來3D生物打印行業(yè)前景極大,更多行業(yè)相關現(xiàn)狀,請點擊中研研究院出版的《2023-2028年中國3D生物打印行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀調研及投資前景預測報告》。
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