CRO行業(yè)正在經(jīng)歷重大變革,環(huán)境變得更具挑戰(zhàn)性,競爭壓力大。在市場回落、同行內(nèi)卷的背景下,各CRO企業(yè)亟需發(fā)力,尋求突破口。其中在新格局中,數(shù)字化、智能化、國際化將成為CRO行業(yè)的重要發(fā)展趨勢。
CRO覆蓋了新藥研發(fā)及試驗(yàn)的各個領(lǐng)域,其中生物分析是藥物研究過程中評價(jià)藥物效果的重要環(huán)節(jié),被譽(yù)為科學(xué)家們的“眼睛”。大部分藥物暴露和藥物響應(yīng)存在相關(guān)關(guān)系,這種關(guān)系可以用簡單或復(fù)雜的模型來反映。
作為勞動密集型的工作,化學(xué)合成早在十余年前就被藥企剝離出來,交由專門的CRO進(jìn)行,通常要先合成數(shù)千甚至上萬個候選化合物,再從中篩選出數(shù)百個進(jìn)入臨床前研究。
根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示:
2024CRO行業(yè)深度分析
生物分析是針對生物機(jī)體內(nèi)目標(biāo)物質(zhì)做定性和定量分析,研究目標(biāo)物質(zhì)變化可以反映藥物對機(jī)體的作用,幫助研究者及早獲知藥物的體內(nèi)行為、藥物的作用及不良反應(yīng)、確定給藥間隔、進(jìn)行不同人群的劑量調(diào)整等。
“十三五”期間,我國服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)總體上獲得了較好的發(fā)展機(jī)遇,一系列醫(yī)藥行業(yè)的外包服務(wù)相關(guān)利好政策為CRO行業(yè)發(fā)展明確了方向與目標(biāo)?!笆奈濉睍r(shí)期,面對服務(wù)貿(mào)易的內(nèi)外部環(huán)境面臨的復(fù)雜變化,更多相關(guān)政策支持CRO行業(yè)的快速發(fā)展。
隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實(shí)質(zhì)性沖擊,國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù),著重集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段,而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè),借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗(yàn)的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì),更加有效地控制研發(fā)管理費(fèi)用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。
作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展壯大,成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。
根據(jù)新藥研發(fā)領(lǐng)域中客戶服務(wù)階段的不同,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)一般分為合同研發(fā)服務(wù)(CRO)、合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)/合同生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(wù)(CMO/CDMO),分別對應(yīng)新藥研發(fā)領(lǐng)域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)及研發(fā)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)鏈中的不同環(huán)節(jié)。
CRO行業(yè)正在經(jīng)歷重大變革,環(huán)境變得更具挑戰(zhàn)性,競爭壓力大。在市場回落、同行內(nèi)卷的背景下,各CRO企業(yè)亟需發(fā)力,尋求突破口。其中在新格局中,數(shù)字化、智能化、國際化將成為CRO行業(yè)的重要發(fā)展趨勢。
未來5年,全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會穩(wěn)定增長,而藥企研發(fā)成本再創(chuàng)新高,醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率將會持續(xù)提升。MNC的研發(fā)投入和Biotech公司的融資情況將會對CRO行業(yè)成長至關(guān)重要,F(xiàn)DA審評政策的變化和新興療法的蓬勃發(fā)展則為整個行業(yè)注入了新的活力?!把邪l(fā)成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。
近些年,因?yàn)槿蚶淆g化的問題,大量初創(chuàng)制藥公司成立,醫(yī)藥公司的研發(fā)投入持續(xù)穩(wěn)定增長,另一方面,新藥研發(fā)成本也居高不下,疊加中國的工程師紅利等因素,海外巨頭的訂單快速向大陸轉(zhuǎn)移,導(dǎo)致國內(nèi)CRO行業(yè)的增速遠(yuǎn)高于藥品銷售額的增速,行業(yè)景氣度高。
據(jù)悉,醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)(CXO)是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈,形成了CRO(合同研究組織)、CMO(合同生產(chǎn)組織)、CDMO(合同定制生產(chǎn)組織)、CSO(合同銷售組織)等細(xì)分子行業(yè)。CRO公司和CDMO/CMO公司分別在研發(fā)條線、生產(chǎn)條線上貫穿藥品生命周期。
中國政府出臺了一系列鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新和臨床研究的政策,為醫(yī)藥CRO行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境。中國制藥業(yè)在研發(fā)和創(chuàng)新方面的增長,推動了醫(yī)藥CRO的需求,以加速藥物的研發(fā)和上市。隨著中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的增強(qiáng),醫(yī)藥CRO行業(yè)將在新藥研發(fā)、生物技術(shù)和個性化醫(yī)療等領(lǐng)域發(fā)揮更重要的作用。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模約為1278.75億元;從國內(nèi)市場結(jié)構(gòu)來看,臨床試驗(yàn)CRO占比較重,占比為64.47%,臨床前CRO占比為35.53%。
數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)前全球CRO市場規(guī)模正在持續(xù)擴(kuò)容,到2024年,這一市場將接近千億美元規(guī)模。而中國CRO市場增速高于全球,其中臨床CRO市場擴(kuò)容明顯。根據(jù)數(shù)據(jù)預(yù)測,2019年-2024年,我國CRO行業(yè)市場規(guī)模預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長率約為26.5%,到2024年,這一市場規(guī)模有望達(dá)到222億美元。
CRO作為人力密集型行業(yè),12月初,藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、凱萊英等龍頭集體大跌。當(dāng)時(shí),一位投資人分析,是與藥明生物下調(diào)業(yè)績預(yù)期有關(guān)。
實(shí)際上,今年三季度,國內(nèi)CRO股業(yè)績下滑就已現(xiàn)端倪:凱萊英三季報(bào)營收、凈利潤均下降超18%,昭衍新藥營收雖然保持增長但凈利潤卻幾乎腰斬,藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥雖然業(yè)績同比繼續(xù)增長,但是環(huán)比基本也都下滑。
近年來中國本土CRO企業(yè),如藥明康德、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥等也陸續(xù)發(fā)展壯大。
CRO行業(yè)未來市場空間廣闊,長期具有較強(qiáng)的增長潛力。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),全球CRO服務(wù)收入2020年增長至672億美元,年均復(fù)合增長率為8.7%。預(yù)期將于2024年達(dá)到960億美元,2020年-2024年年均復(fù)合增長率為9.3%。
在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的CRO行業(yè)報(bào)告對中國CRO行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時(shí)揭示了市場潛在需求與潛在機(jī)會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時(shí)對政府部門也具有極大的參考價(jià)值。
想了解關(guān)于更多CRO行業(yè)專業(yè)分析,可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。同時(shí)本報(bào)告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察,可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。
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