兒科用藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來市場潛力分析

• 吳澳燕 2023年11月6日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1079 69
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兒童患病群體比重近年來逐漸升高，兒童患病率與就診率也呈上升趨勢，直接導(dǎo)致兒童用藥需求增加。然而，雖然我國兒童人口數(shù)量占總?cè)丝跀?shù)量的17.5%，但國內(nèi)兒童用藥市場占醫(yī)藥市場的比重僅為5%，存在嚴(yán)重供需不平衡。由此可見，兒童藥品的市場需求巨大，未來具有巨大發(fā)

兒童患病群體比重近年來逐漸升高，兒童患病率與就診率也呈上升趨勢，直接導(dǎo)致兒童用藥需求增加。然而，雖然我國兒童人口數(shù)量占總?cè)丝跀?shù)量的17.5%，但國內(nèi)兒童用藥市場占醫(yī)藥市場的比重僅為5%，存在嚴(yán)重供需不平衡。由此可見，兒童藥品的市場需求巨大，未來具有巨大發(fā)展?jié)摿Α?/span>

近年來，國家藥監(jiān)局積極推進兒童用藥優(yōu)先審評審批制度改革，加快兒童用藥上市。國家藥監(jiān)局5月31日公布的數(shù)據(jù)顯示，今年1-5月，已有34個兒童用藥獲批上市，獲批數(shù)量超去年同期。涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發(fā)病常見病、兒童危急重癥等領(lǐng)域。近3年以來(2019年-2022年)，共有158個臨床急需兒童用藥獲批上市。

國家衛(wèi)健委已牽頭制定國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單，包括30種兒童共用藥。國家醫(yī)保目錄內(nèi)兒童藥約600種，覆蓋腫瘤等治療領(lǐng)域，基本滿足參保兒童需求。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國內(nèi)兒科用藥行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》顯示：

兒童用藥是維系兒童生命安全和保障兒童健康事業(yè)發(fā)展的重要支撐，對于滿足兒科診療需求、防治各類兒童疾病、提高兒科醫(yī)療質(zhì)量、提升兒童健康水平有著非常特殊的意義和價值。

在我國兒童用藥市場中，化學(xué)藥占主導(dǎo)地位，約2400種，約占整體市場的65%;生物藥及中藥約占35%。而在兒童用化藥中，兒童專用化藥僅占兒童化藥的5%左右，其余近95%為兒童兼用化藥(兒童兼用化藥指既可用于成人，也可用于兒童的藥品)，兒童專用藥用藥缺口之大，幾乎不言而喻。

在約2400種兒童化藥中，劑型主要集中在片劑、注射劑及膠囊劑，這三種劑型的占比達到了73%。產(chǎn)品規(guī)格上，約90%的產(chǎn)品都只有一種規(guī)格，而對于兒童來說，適應(yīng)性更高的口服溶液劑、混懸劑等卻不到10%。

我國零售終端與等級醫(yī)院市場兒童藥銷售額在2022年超416億元，今年上半年銷售額達232.9億元。

其中，中成藥品種表現(xiàn)較好。例如，小兒豉翹清熱銷售增長強勁，在2023年上半年零售終端銷售為4.4億元，同比增長超八成。此外，芩香清解口服液增長態(tài)勢迅猛，同比增長近四成。

兒科用藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來市場潛力分析

中國是全球第二大兒科用藥市場，根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2020年0-14歲少兒人口2.53億人，約占全國總?cè)丝诘?7.9%，而兒科用藥市場規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%左右，市場容量還遠(yuǎn)遠(yuǎn)未達到飽和。

兒童有別于成人，其器官功能尚未發(fā)育完全，肝臟解毒和腎臟排泄等功能較弱，因此對藥物的耐受性較差，如果用藥不當(dāng)，很容易引起不良反應(yīng)/事件，甚至對健康造成超過疾病本身的嚴(yán)重危害。這使得兒童藥的研發(fā)相對于成人，研發(fā)成本更高、研發(fā)難度更大、臨床風(fēng)險也更高。很多醫(yī)藥企業(yè)為了規(guī)避風(fēng)險，不太愿意進行兒童藥的開發(fā)，使得兒童用藥長期處于“缺醫(yī)少藥”的困境。

從研發(fā)企業(yè)來看，除專門生產(chǎn)兒科用藥的葫蘆娃、濟川藥業(yè)、健民集團、達因藥業(yè)等“老一輩”兒科用藥領(lǐng)軍企業(yè)之外，還有恒瑞醫(yī)藥、以嶺藥業(yè)等正在將自家藥物適應(yīng)證拓展到兒童適應(yīng)證，同時一批新的生物醫(yī)藥企業(yè)以各種形式參與到其中，比如天境生物、先為達生物、愛科百發(fā)、維昇藥業(yè)、百泰生物等。

截至目前，A股有20家兒童藥概念股。部分藥企提出，2023年將加大兒藥的研發(fā)投入和聚焦主業(yè)。華特達因2022年年報提出，2023年，將高度聚焦兒童用藥和健康領(lǐng)域，深化兒童健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略布局，拓深延展產(chǎn)業(yè)鏈條。

中成藥具有副作用較小、藥性更溫和等特點，在兒童群體中應(yīng)用廣泛。從治療類別看，兒科中成藥涵蓋7個治療亞類，集中在兒科感冒用藥及兒科止咳祛痰用藥，由于兒童免疫力較低，感冒以及咳癥在日常生活中較為常見，用藥需求也比較大。

據(jù)統(tǒng)計，今年上半年，在國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)終端，兒科感冒、止咳祛痰、消化類用藥的市場份額保持在九成以上。其中，兒科感冒用藥的市場份額升至48.32%，銷售額增長率為26.22%;兒科止咳祛痰用藥的市場份額保持在30%左右，銷售額下滑了12.38%;兒科厭食癥用藥的市場份額為15.71%，銷售額增長率為16.10%。

從生產(chǎn)藥企格局來看，濟川藥業(yè)繼續(xù)領(lǐng)先，成為2023上半年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥兒科用藥市場唯一一家銷售額超過10億元的企業(yè)，市場份額也首次沖破20%。其次是貴州三力制藥、江蘇康緣藥業(yè)，貴州三力制藥2023上半年銷售額增長了20.86%，江蘇康緣藥業(yè)的銷售額則下滑23.11%。

兒科中成藥市場持續(xù)火熱，吸引到越來越多藥企進入賽道。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)有超過40款兒科中藥新藥處于申請臨床及以上階段(不含已上市產(chǎn)品新增適應(yīng)癥或人群)，涉及濟川藥業(yè)、健民藥業(yè)、葫蘆娃藥業(yè)、康緣藥業(yè)等多家明星企業(yè)。

隨著人們對兒科疾病的重視程度提升和多項利好政策出臺，我國兒科藥物行業(yè)市場將快速增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國兒科藥物行業(yè)市場規(guī)模達1026億元，2015-2021年復(fù)合增長率9.6%，預(yù)計2025年市場規(guī)模將達到1378億元。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國內(nèi)兒科用藥行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》。

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