醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)將保持高速發(fā)展 醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)前景調(diào)研分析

• 吳澳燕 2023年11月30日 來(lái)源：中研網(wǎng) 互聯(lián)網(wǎng) 548 30
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在政策紅利、市場(chǎng)紅利以及國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)規(guī)模加速擴(kuò)張等因素的驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)將保持高速發(fā)展。

十四五”以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增長(zhǎng)9.3%，利潤(rùn)總額年均增長(zhǎng)11.3%，全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)超20%，基礎(chǔ)研究取得原創(chuàng)性突破。

藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。

在政策紅利、市場(chǎng)紅利以及國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)規(guī)模加速擴(kuò)張等因素的驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)將保持高速發(fā)展。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)深度調(diào)研及投資機(jī)會(huì)分析報(bào)告》顯示：

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，也是支撐社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民健康水平提升的重要支柱。近年來(lái)，我國(guó)持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療體制改革，圍繞分級(jí)診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障等方面建立優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，取得了重大階段性成效。

此外，國(guó)家頒布了多項(xiàng)產(chǎn)業(yè)政策以支持和鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行基礎(chǔ)科學(xué)研究和研發(fā)創(chuàng)新，并對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)尤其是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展規(guī)劃提供了指導(dǎo)方向，將在較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)對(duì)行業(yè)發(fā)展起到促進(jìn)作用，進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。

近年來(lái)，我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)需求不斷提升，具備優(yōu)良的發(fā)展前景和廣闊的下游市場(chǎng)空間。此外，國(guó)家積極推動(dòng)檢測(cè)行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展，給第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。

第三方藥品檢測(cè)是藥企按照藥品審評(píng)中心的要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)臨床試驗(yàn)樣品的安全性、合規(guī)性等方面進(jìn)行評(píng)定，并出具檢測(cè)報(bào)告。

第三方藥品檢測(cè)涉及藥品生命周期的各個(gè)主要階段：藥品發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、藥品注冊(cè)與審批、上市后再評(píng)價(jià)，主要服務(wù)于新藥上市及之前的階段，承擔(dān)某些新藥質(zhì)量研究和申報(bào)注冊(cè)的工作任務(wù)。

醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)前景調(diào)研分析

藥品的安全性或者說(shuō)是藥品質(zhì)量，其標(biāo)準(zhǔn)一般是根據(jù)國(guó)家藥典和國(guó)家承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。而藥品檢驗(yàn)就是以國(guó)家藥典為依據(jù)，同時(shí)參考國(guó)家承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)如我過(guò)的部局頒標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、以及原來(lái)的地方標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)、新藥試行標(biāo)準(zhǔn)等，對(duì)相關(guān)的藥品進(jìn)行相應(yīng)的檢測(cè)，把控藥品的質(zhì)量安全。

自2018年以來(lái)，各類(lèi)藥品注冊(cè)及上市批準(zhǔn)數(shù)量均有較大幅度增長(zhǎng)，其中，創(chuàng)新藥IND批準(zhǔn)數(shù)量由2018年的593件增長(zhǎng)至2022年的1,615件，數(shù)量年復(fù)合增速為28.5%，創(chuàng)新藥NDA批準(zhǔn)數(shù)量波動(dòng)增長(zhǎng)，年復(fù)合增速為18.9%，藥物的適應(yīng)癥主要集中在抗腫瘤、皮膚、消化系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域。

從企業(yè)藥物研發(fā)看，部分創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入已經(jīng)超過(guò)了大型傳統(tǒng)綜合藥企，其中2022年百濟(jì)神州的研發(fā)投入超110億元，成為斷檔式的存在。生物藥行業(yè)具有技術(shù)導(dǎo)向、創(chuàng)新密集的特點(diǎn)，持續(xù)投入的研發(fā)資金為生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入動(dòng)力。

在高額研發(fā)投入驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的在研管線逐步豐富并陸續(xù)有重磅產(chǎn)品成功上市，例如，2021年，阿基侖賽注射液獲批上市，成為中國(guó)首個(gè)獲批上市的細(xì)胞治療類(lèi)產(chǎn)品;2022年，靶向GK的新機(jī)制降糖藥多格列艾汀獲批上市;2023年，具有高選擇性、強(qiáng)效的口服c-Met抑制劑谷美替尼獲批上市。

中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛，醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)行業(yè)終端規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長(zhǎng)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革、社會(huì)保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)的推進(jìn)，國(guó)家對(duì)衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)行業(yè)迎來(lái)了新的增長(zhǎng)空間。

全國(guó)取得資質(zhì)認(rèn)定的民營(yíng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共30727家，同比增長(zhǎng)12.54%，民營(yíng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量占全行業(yè)的59.15%，民營(yíng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)占機(jī)構(gòu)總量的比重呈現(xiàn)明顯的逐年上升趨勢(shì)。民營(yíng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全年取得營(yíng)收1656.91億元，同比增長(zhǎng)19.04%，高于全國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)營(yíng)收年增長(zhǎng)率4.97個(gè)百分點(diǎn)。

我國(guó)檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4145億元，醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到560億元。檢測(cè)行業(yè)集中度低，市場(chǎng)呈現(xiàn)碎片化特征，橫跨眾多行業(yè)，且每個(gè)市場(chǎng)相對(duì)獨(dú)立，難以快速?gòu)?fù)制，無(wú)法通過(guò)資本進(jìn)行快速擴(kuò)張，采用并購(gòu)手段快速切入新領(lǐng)域是行業(yè)巨頭通行做法。一方面能夠在短時(shí)間內(nèi)獲得新的資質(zhì)、渠道和人才，拓展業(yè)務(wù)范圍;另一方面，能夠避免單一行業(yè)天花板，多元化的業(yè)務(wù)分布能夠平滑企業(yè)業(yè)績(jī)的波動(dòng)，抗周期能力增強(qiáng)。

隨著藥物開(kāi)發(fā)和治療的復(fù)雜化，醫(yī)藥檢測(cè)將成為藥物研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的環(huán)節(jié)。未來(lái)醫(yī)藥檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展前景廣闊，將在藥物研發(fā)、生產(chǎn)和醫(yī)療保健等領(lǐng)域發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。報(bào)告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿(mǎn)足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì)，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng)，牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。

想要了解更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)深度調(diào)研及投資機(jī)會(huì)分析報(bào)告》。

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