干擾素行業(yè)市場如何?干擾素市場深度全景調(diào)研報告2023

• 陳觀秋 2023年9月14日 來源：中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒 百度 763 46
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根據(jù)中國《慢性乙型肝炎防治指南》，抗病毒治療是慢性乙肝治療。慢性乙肝抗病毒藥物主要包括核苷酸類藥物和干擾素類藥物，其中聚乙事醇干擾素α(Peg-IFNα)、恩替卡韋(ETV)以及替諾福韋酯(TDF)為指南推薦一線用藥。

慢性乙型肝炎是指由乙型肝炎病毒持續(xù)感染引起的肝臟慢性炎癥性疾病。根據(jù)《2021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》發(fā)布的最新乙肝發(fā)病情況數(shù)據(jù)，從2013年到2016年乙肝新發(fā)人數(shù)都相對穩(wěn)定在95萬左右，2017年又開始出現(xiàn)增長趨勢，突破100萬，直至2019年，乙肝新發(fā)人數(shù)變動幅度不大，基本維持在100萬以上。

根據(jù)中國《慢性乙型肝炎防治指南》，抗病毒治療是慢性乙肝治療。慢性乙肝抗病毒藥物主要包括核苷酸類藥物和干擾素類藥物，其中聚乙事醇干擾素α(Peg-IFNα)、恩替卡韋(ETV)以及替諾福韋酯(TDF)為指南推薦一線用藥。

由于當(dāng)前乙肝難以完全治愈，目前國內(nèi)外最新慢乙肝防治指南推薦的理想治療目標(biāo)為臨床治愈或功能性治愈，即指經(jīng)過治療的慢性乙肝患者停止治療后仍保持HBsAg陰性(伴或不伴有HBsAb出現(xiàn))、HBVDNA檢測不到、肝功能指標(biāo)正常的狀態(tài)。

據(jù)衛(wèi)計委統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球約3.5 億乙肝病毒攜帶者，約有1 億人在中國(占比29%，患者超3000 萬)，全球每年大約70 萬病毒性肝炎相關(guān)死亡人群中我國將近占到一半比例。

從我國乙肝發(fā)病率來看，雖然近年來我國乙肝發(fā)病率整體呈下降態(tài)勢，但我國依然是全球乙肝病毒中高度流行區(qū)。

核苷酸類藥物主要通過對逆轉(zhuǎn)錄酶等抑制維持治療中癿應(yīng)答，干擾乙肝病毒遺傳物質(zhì)復(fù)制，從而發(fā)揮療效。干擾素是一種廣譜抗病毒劑，由多細(xì)胞在受到某些感染等情況下分泌癿一組宿主特異性蛋白，具有抑刢病毒復(fù)和增強(qiáng)免疫雙重點(diǎn)：一是抑制病毒復(fù)、事是增強(qiáng)免疫。此外兩種藥物在給藥方式和療程等方面有顯著區(qū)別。

干擾素市場深度全景調(diào)研

干擾素是一種廣譜的抗病毒制劑，對RNA病毒和DNA病毒都有抑制作用。它并不直接殺傷或抑制病毒，而是通過作用于細(xì)胞表面受體，使細(xì)胞產(chǎn)生抗病毒蛋白從而阻斷病毒的繁殖。同時干擾素還可以直接激活免疫細(xì)胞，或間接抑制病毒的復(fù)制過程，在機(jī)體早期病毒感染期間，便可以抑制病毒的生長和繁殖。

國內(nèi)干擾素藥物主要用于乙肝和丙肝的抗病毒治療，隨著療效更好的抗病毒口服藥物上市，干擾素藥物銷售額逐年下降，但通過分析國產(chǎn)干擾素藥物市場變化情況，發(fā)現(xiàn)在國內(nèi)干擾素整體市場規(guī)模下降的情況下，國產(chǎn)干擾素銷售額卻逐年增長，同時干擾素行業(yè)市場份額也逐年提升，從干擾素行業(yè)市場占比32.45%提升至65.25%。因此，未來干擾素國產(chǎn)替換是國產(chǎn)企業(yè)銷售額增長點(diǎn)。

用二慢性乙肝抗病毒治療癿干擾素類藥物分為短效干擾素：主要包括干擾素α-1b(IFNα-1b)、干擾素α-2a(IFNα-2a)、干擾素α-2b(IFNα-2b))和長效干擾素：主要包括聚乙事醇干擾素α-2a(PegIFNα-2a)、聚乙事醇干擾素α-2b(PegIFNα-2b))。長效干擾素血藥濃度更穩(wěn)定，可實(shí)現(xiàn)一周注射一次并保證穩(wěn)定癿血藥濃度，相比普通干擾素具有用藥更方便、療效更佳癿優(yōu)勢。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國干擾素市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》分析：

多年以來中國長效干擾素市場一直被羅氏和默沙東壟斷，公司長效干擾素派格賓2016年獲批上市，打破外資壟斷幵實(shí)現(xiàn)銷售額快速增長。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018年派格賓市場占有率達(dá)刡25.20%;其中在聚乙事醇α-2b注射液領(lǐng)域更是叏代了默沙東佩樂能市場，2018年銷售額25.98百萬，占聚乙事醇α-2b注射液市場97%仹額。

目前，除派格賓、派羅欣、佩樂能外，暫未有長效干擾素產(chǎn)品獲批慢性乙肝適應(yīng)癥，但未來可能會有其他類似產(chǎn)品獲批用于慢性乙肝治療，加劇行業(yè)競爭。此外，若未來針對慢性乙肝治療的全新靶點(diǎn)藥物研發(fā)獲得突破性進(jìn)展，將會對長效干擾素市場產(chǎn)生較大影響。

相較于發(fā)達(dá)國家，我國用于治療乙肝、丙肝的口服藥物進(jìn)入市場時間較短，對干擾素的替代相對有限，短期內(nèi)國產(chǎn)干擾素將受益于我國肝病治療藥物市場快速增長而實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。但長期來看，肝病口服藥物市場份額將持續(xù)攀升，會對國內(nèi)干擾素市場造成較大影響。

報告對我國干擾素的行業(yè)現(xiàn)狀、市場各類經(jīng)營指標(biāo)的情況、重點(diǎn)企業(yè)狀況、區(qū)域市場發(fā)展情況等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述和深入的分析，著重對干擾素業(yè)務(wù)的發(fā)展進(jìn)行詳盡深入的分析，并根據(jù)干擾素行業(yè)的政策經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境對干擾素行業(yè)潛在的風(fēng)險和防范建議進(jìn)行分析。

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