中國(guó)干擾素市場(chǎng)發(fā)展及投資機(jī)遇分析2024

• 方蔓桃 2023年12月22日 來(lái)源：百度 361 16
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為確保干擾素行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值，我們研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷(xiāo)商座談、專(zhuān)家驗(yàn)證等多渠道開(kāi)展數(shù)據(jù)采集工作，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解干擾素行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，以及

干擾素(IFN)是一組具有多種功能的活性蛋白質(zhì)，是一種由單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞因子。它在同種細(xì)胞上具有廣泛的抗病毒、影響細(xì)胞生長(zhǎng)和分化、調(diào)節(jié)免疫功能等多種生物活性。

根據(jù)干擾素的分子結(jié)構(gòu)和抗原性與同可以分為α、β、γ三個(gè)類(lèi)型，分別由白細(xì)胞、成纖維細(xì)胞和免疫淋巴細(xì)胞產(chǎn)生，具有抗病毒、抗細(xì)胞分裂及免疫調(diào)節(jié)活性。因氨基酸的差異，每個(gè)類(lèi)型下又可以分出多個(gè)亞型(如α1、α2、α3等)，同一個(gè)亞型下可分為α1a、α1b等。

今年以來(lái)，隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障的提升、國(guó)家分級(jí)診療政策在各個(gè)省市逐漸推廣和普及，國(guó)家對(duì)于基層醫(yī)院的大力投入與建設(shè)，使得更多腫瘤、血液性疾病等患者得到及時(shí)治療，治療率的提升帶動(dòng)對(duì)重組人干擾素的需求。綜上，重組人干擾素的市場(chǎng)需求空間廣泛，其中短效重組人干擾素適應(yīng)癥范圍廣泛，保持穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)。

為確保干擾素行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值，我們研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷(xiāo)商座談、專(zhuān)家驗(yàn)證等多渠道開(kāi)展數(shù)據(jù)采集工作，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解干擾素行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c(diǎn)，進(jìn)而賦能干擾素從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年中國(guó)干擾素市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

干擾素市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析

2022年全球干擾素市場(chǎng)規(guī)模約295億元，2018-2022年年復(fù)合增長(zhǎng)率CAGR約為 %，預(yù)計(jì)未來(lái)將持續(xù)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，到2029年市場(chǎng)規(guī)模將接近175億元，未來(lái)六年CAGR為-7.1%。

干擾素主要用于治療晚期毛細(xì)胞白血病、腎癌、黑色素瘤、Kaposi肉瘤、慢性粒細(xì)胞性白血病和中低度惡性非霍奇金淋巴瘤，其他曾用于骨肉瘤、乳腺癌、多發(fā)性骨髓瘤、頭頸部癌和膀胱癌等。也適用于急、慢性丙型病毒性肝炎，慢性活動(dòng)性乙型肝炎。

干擾素在臨床的應(yīng)用，肌注或皮下注射：300～500萬(wàn)單位/次，隔日一次，療程4～6個(gè)月，必要時(shí)療程可延長(zhǎng)至9～12個(gè)月。也可用于尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細(xì)胞白血病、慢性髓性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、惡性黑色素瘤及非霍奇金淋巴瘤。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是α-干擾素。通過(guò)基因工程技術(shù)制備的重組干擾素與天然干擾素具有相同的分子結(jié)構(gòu)和生物學(xué)作用，因此臨床應(yīng)用以重組干擾素為主。

全球干擾素(Interferon)的核心廠商包括Roche，安科生物和Bayer等，前兩大廠商約占有全球66%的份額。北美是全球最大的市場(chǎng)，占有大約54%的市場(chǎng)份額，之后是歐洲和亞太，分別占比27%和11%。

干擾素市場(chǎng)的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括跨國(guó)制藥企業(yè)如羅氏、輝瑞、賽諾菲等，以及國(guó)內(nèi)知名生物技術(shù)企業(yè)如華潤(rùn)雙鶴、派格生物等。這些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在市場(chǎng)份額、品牌影響力、研發(fā)實(shí)力等方面各有優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)。

其中，羅氏在干擾素市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)，其干擾素產(chǎn)品種類(lèi)豐富，且在多個(gè)領(lǐng)域擁有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。輝瑞的干擾素產(chǎn)品線也較為豐富，其干擾素制劑在臨床應(yīng)用中具有較高的口碑。國(guó)內(nèi)企業(yè)華潤(rùn)雙鶴則在干擾素市場(chǎng)中表現(xiàn)突出，其干擾素產(chǎn)品在價(jià)格上具有較大優(yōu)勢(shì)，且銷(xiāo)售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)現(xiàn)有2000多萬(wàn)病毒性肝炎患者和1000萬(wàn)腫瘤患者，但其中真正能用得起的患者只有1%左右。中國(guó)目前的人均國(guó)民收入只有美國(guó)、日本的三十分之一，而干擾素價(jià)格卻和美、日相差無(wú)幾，往往一個(gè)療程需要幾萬(wàn)元到幾十萬(wàn)元，因此，干擾素的使用范圍僅局限在大城市、大醫(yī)院。這種形勢(shì)也造成了眾多的干擾素生產(chǎn)企業(yè)在一個(gè)有效需求只有1%的狹小市場(chǎng)中惡性競(jìng)爭(zhēng)。

干擾素研究工作的一項(xiàng)重大突破就是基因工程干擾素，它使得人們?cè)诖笠?guī)模生產(chǎn)中獲得大量活性高、療效好的干擾素制劑團(tuán)。同時(shí)現(xiàn)代中藥研究證實(shí)知母、板藍(lán)根等可誘生干擾素生成。因此應(yīng)用具有低毒副作用、不良反應(yīng)低等特點(diǎn)的中藥誘生干擾素來(lái)治療疾病前景廣闊。目前，國(guó)內(nèi)干擾素銷(xiāo)售廠商高達(dá)20多家，競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。羅氏的長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品雖然銷(xiāo)量下降，但是總體占比仍是市場(chǎng)第一。干擾素進(jìn)口廠商主要是羅氏和先靈葆雅，進(jìn)口干擾素劑型主要是長(zhǎng)效劑型。

國(guó)內(nèi)干擾素藥物主要用于乙肝和丙肝的抗病毒治療，隨著療效更好的抗病毒口服藥物上市，干擾素藥物銷(xiāo)售額逐年下降，但通過(guò)分析國(guó)產(chǎn)干擾素藥物市場(chǎng)變化情況，發(fā)現(xiàn)在國(guó)內(nèi)干擾素整體市場(chǎng)規(guī)模下降的情況下，國(guó)產(chǎn)干擾素銷(xiāo)售額卻逐年增長(zhǎng)，同時(shí)干擾素行業(yè)市場(chǎng)份額也逐年提升，從干擾素行業(yè)市場(chǎng)占比32.45%提升至65.25%。因此，未來(lái)干擾素國(guó)產(chǎn)替換是國(guó)產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)點(diǎn)。

目前已上市的短效干擾素有重組人干擾素α1b、重組人干擾素α2b、重組干擾素α2a三種亞型，已上市的長(zhǎng)效干擾素有聚乙二醇重組人干擾素α2a和聚乙二醇重組人干擾素α2b兩種亞型。由于長(zhǎng)效產(chǎn)品的單價(jià)較高，因此銷(xiāo)售金額市場(chǎng)份額占比較高，2019年長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品銷(xiāo)售額占比合計(jì)達(dá)52%。據(jù)半衰期的長(zhǎng)短，干擾素α可分為長(zhǎng)效干擾素與短效干擾素，長(zhǎng)效干擾素適用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎而短效干擾素適用于病毒性疾病及某些惡性腫瘤;短效干擾素適應(yīng)癥更廣，同時(shí)，短效干擾素治療成本低，經(jīng)濟(jì)性也較好，可以滿足更多患者的治療需求。

從品種降幅情況來(lái)看，整體降幅溫和。其中，3家以上企業(yè)報(bào)名的品種(人干擾素α2b注射劑)中選平均降幅47.79%，降幅高的達(dá)54.58%;2家企業(yè)報(bào)名的品種(人干擾素α1b注射劑和人干擾素α1b滴眼液)中選平均降幅19.38%，降幅高的達(dá)24.55%;獨(dú)家企業(yè)報(bào)名的9個(gè)品種中選平均降幅20.91%，降幅高的達(dá)27.19%。隨著本次集采中選結(jié)果落地執(zhí)行，預(yù)計(jì)將給患者大大減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

根據(jù)本次集采擬中選結(jié)果，備受關(guān)注的特寶生物聚乙二醇干擾素α2b注射液(180μg規(guī)格)擬中選價(jià)格為667.38元，降幅 18.66%，較2022年廣東聯(lián)盟集采中標(biāo)價(jià)697.41元降幅約4.3%，高于預(yù)期;凱因科技的人干擾素α2b陰道泡騰片(3枚/盒)擬中選價(jià)格為99.87元，較高申報(bào)價(jià)132.18元降幅約為24.4%，較其2022年年報(bào)披露的中標(biāo)價(jià)格區(qū)間下限127.71元降幅約為21.8%。

中國(guó)干擾素市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇分析

目前，隨著干擾素對(duì)于乙肝患者獲益的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不斷累計(jì)，臨床端適用人群持續(xù)擴(kuò)大，患者用藥時(shí)長(zhǎng)進(jìn)一步延長(zhǎng)，派格賓需求量持續(xù)攀升，臨床需求使單品持續(xù)放量具有確定性。本次江西省際聯(lián)盟干擾素集采標(biāo)期持續(xù) 4 年，有利于長(zhǎng)期穩(wěn)定價(jià)格，派格賓將持續(xù)受益。看好公司派格賓產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局、產(chǎn)品學(xué)術(shù)項(xiàng)目推進(jìn)順利、適用人群范圍持續(xù)擴(kuò)大。

據(jù)了解，臨床上，派格賓主要用于病毒性肝炎的治療，屬?lài)?guó)家1類(lèi)新藥。該產(chǎn)品于2016年獲批上市后銷(xiāo)售持續(xù)放量。2022年度，派格賓為特寶生物帶來(lái)收入11.61億元，占總營(yíng)收15.17億元的76.01%，且毛利率高達(dá)89.49%。根據(jù)特寶生物在IPO文件里預(yù)計(jì)的數(shù)據(jù)，2021-2023年長(zhǎng)效干擾素預(yù)計(jì)市場(chǎng)容量分別為18.92億元、21.09億元、24.79億元?；谟盟幦藬?shù)、終端價(jià)格等因素，預(yù)計(jì)同期派格賓的終端銷(xiāo)售規(guī)模為6.94億元、9.28億元、12.74億元。

業(yè)內(nèi)人士分析，干擾素價(jià)格居高不下，除了開(kāi)發(fā)成本高、前期投入大等因素，主要癥結(jié)還在于生產(chǎn)企業(yè)的惡性競(jìng)爭(zhēng)。沈陽(yáng)三生制藥公司率先降價(jià)，有利于社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革和藥品流通秩序的整頓，規(guī)范企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)行為，防止藥品流通中的暗箱操作。其次導(dǎo)入優(yōu)勝劣汰的市場(chǎng)機(jī)制，將促進(jìn)國(guó)內(nèi)干擾素企業(yè)降低成本，提高質(zhì)量，擴(kuò)大規(guī)模，有助于推動(dòng)資源的重組和整合，催生上規(guī)模、上檔次的企業(yè)集團(tuán)。

干擾素行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析干擾素未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘干擾素行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場(chǎng)變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2023-2028年中國(guó)干擾素市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)干擾素市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告

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